2,252 matches
-
2 INRT , cu sau fără enfuvirtidă ( ENF ) . POWER 3 : au fost obținute date suplimentare despre eficacitatea PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , cu ROF la pacienți trecuți prin tratamente similare , participanți la studiile clinice non- randomizate TMC114- C215 . Criteriile de admitere au fost aceleași și caracteristicile de la momentul inițial au fost comparabile cu acelea ale POWER 1 și POWER 2 Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 de săptămâni ale dozei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG ( 20- 40 ml/ min vs > 40 mL/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzut cu aproximativ 35 % , iar valoarea medie a tmax a crescut cu aproximativ 82 % . Diferența de biodisponibilitate a fost mai puțin evidentă în cursul administrării constante la pacienții cu transplant renal , iar echivalența terapeutică a fost demonstrată într- un studiu randomizat , efectuat la 477 de pacienți . Atunci când se face trecerea pacienților de la administrarea soluției orale la drajeuri , se recomandă administrarea aceleiași doze , precum și verificarea concentrației minime de sirolimus după 1 sau 2 săptămâni , pentru a se asigura de faptul că aceasta
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG ( 20- 40 ml/ min vs > 40 ml/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzut cu aproximativ 35 % , iar valoarea medie a tmax a crescut cu aproximativ 82 % . Diferența de biodisponibilitate a fost mai puțin evidentă în cursul administrării constante la pacienții cu transplant renal , iar echivalența terapeutică a fost demonstrată într- un studiu randomizat , efectuat la 477 de pacienți . Atunci când se face trecerea pacienților de la administrarea soluției orale la drajeuri , se recomandă administrarea , aceleiași doze , precum și verificarea concentrației minime de sirolimus după 1 sau 2 săptămâni , pentru a se asigura de faptul că aceasta
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu lamivudina pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de „ 1 log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni , efectuat la 332 pacienți chinezi , cu hepatită cronică
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu Sebivo în cadrul a două studii clinice cu control activ care au inclus 1699 pacienți cu hepatită cronică B ( NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 ) . Studiul NV- 02B- 007 GLOBE Studiul NV- 02B- 007 GLOBE , este un studiu randomizat , dublu- orb , multinațional , de fază III în ceea ce privește telbivudina în comparație cu lamivudina pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni la 1367 pacienți cu hepatită cronică B cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ care nu au știut că li se administra
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de „ 1 log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă de tratament de 104 săptămâni , efectuat la 332 pacienți chinezi , cu hepatită cronică
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 6 testele de laborator arată
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile 10 musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . 14 Ratiograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Ratiograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile 26 musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . 30 Ratiograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Ratiograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu durată mai scurtă . În două studii deschise , încrucișate , cu durata de 8 luni , pacienți cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecții cu insulină au primit într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Humalog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cu durată mai scurtă . În două studii deschise , încrucișate , cu durata de 8 luni , pacienți cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecții cu insulină au primit într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Humalog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cu durată mai scurtă . În două studii deschise , încrucișate , cu durata de 8 luni , pacienți cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecții cu insulină au primit într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Humalog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu metformin ) și insulină glargin ( administrată o dată pe zi împreună cu metformin ) . cu insulină n = 78 insulină n = 97 Doza zilnică medie de insulină la momentul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]