KorAP: Find »[drukola/base=sangvin & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...76 77 78 ...92 >

2,290 matches

Corola-website/Law/293987_a_295316

Oficial al Uniunii Europene. Articolul 12 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 30 septembrie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Înregistrarea datelor privind trasabilitatea în conformitate cu prevederile articolului 4 DE CĂTRE UNITĂȚILE DE TRANSFUZIE SANGVINĂ 1. Identificarea unității de transfuzie sangvină 2. Identificarea donatorului de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 30 septembrie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Înregistrarea datelor privind trasabilitatea în conformitate cu prevederile articolului 4 DE CĂTRE UNITĂȚILE DE TRANSFUZIE SANGVINĂ 1. Identificarea unității de transfuzie sangvină 2. Identificarea donatorului de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară DE CĂTRE UNITĂȚI 1. Identificarea

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Înregistrarea datelor privind trasabilitatea în conformitate cu prevederile articolului 4 DE CĂTRE UNITĂȚILE DE TRANSFUZIE SANGVINĂ 1. Identificarea unității de transfuzie sangvină 2. Identificarea donatorului de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară DE CĂTRE UNITĂȚI 1. Identificarea furnizorului de componente sangvine 2. Identificarea componentei sangvine eliberate 3. Identificarea recipientului transfuziei 4. Pentru

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
TRANSFUZIE SANGVINĂ 1. Identificarea unității de transfuzie sangvină 2. Identificarea donatorului de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară DE CĂTRE UNITĂȚI 1. Identificarea furnizorului de componente sangvine 2. Identificarea componentei sangvine eliberate 3. Identificarea recipientului transfuziei 4. Pentru unitățile de sânge care nu au fost transfuzate, confirmarea destinației ulterioare 5. Data transfuziei sau a destinației ulterioare

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
de sânge 3. Identificarea unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară DE CĂTRE UNITĂȚI 1. Identificarea furnizorului de componente sangvine 2. Identificarea componentei sangvine eliberate 3. Identificarea recipientului transfuziei 4. Pentru unitățile de sânge care nu au fost transfuzate, confirmarea destinației ulterioare 5. Data transfuziei sau a destinației ulterioare (an/lună/zi) 6. Numărul lotului componentei, după caz. Anexa II

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
unității de sânge 4. Identificarea fiecărei componente sangvine 5. Data recoltării (an/lună/zi) 6. Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară DE CĂTRE UNITĂȚI 1. Identificarea furnizorului de componente sangvine 2. Identificarea componentei sangvine eliberate 3. Identificarea recipientului transfuziei 4. Pentru unitățile de sânge care nu au fost transfuzate, confirmarea destinației ulterioare 5. Data transfuziei sau a destinației ulterioare (an/lună/zi) 6. Numărul lotului componentei, după caz. Anexa II NOTIFICAREA REACȚIILOR ADVERSE GRAVE

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
evaluarea imputabilității. 0 Exclus Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială pentru atribuirea reacției adverse unor cauze alternative. Improbabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse unor cauze, altele decât sângele sau componentele sangvine. 1 Posibil Atunci când dovezile disponibile nu permit atribuirea, în mod clar, a reacției adverse nici sângelui sau componentelor sangvine, nici unor cauze alternative. 2 Probabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. 3 Sigur

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
unor cauze alternative. Improbabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse unor cauze, altele decât sângele sau componentele sangvine. 1 Posibil Atunci când dovezile disponibile nu permit atribuirea, în mod clar, a reacției adverse nici sângelui sau componentelor sangvine, nici unor cauze alternative. 2 Probabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. 3 Sigur Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială, permițând atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
sau componentele sangvine. 1 Posibil Atunci când dovezile disponibile nu permit atribuirea, în mod clar, a reacției adverse nici sângelui sau componentelor sangvine, nici unor cauze alternative. 2 Probabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. 3 Sigur Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială, permițând atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. Partea C Formular de confirmare a reacțiilor adverse grave Unitatea raportoare Identificarea notificării Data confirmării (an/lună/zi) Data

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
sangvine, nici unor cauze alternative. 2 Probabil Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. 3 Sigur Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială, permițând atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine. Partea C Formular de confirmare a reacțiilor adverse grave Unitatea raportoare Identificarea notificării Data confirmării (an/lună/zi) Data reacției adverse grave (an/lună/zi) Confirmarea reacției adverse grave (da/nu) Nivel de imputabilitate (NA, 0-3) Modificarea tipului de reacție

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
sechele minore ― sechele grave ― deces Partea D Formular de notificare anuală a reacțiilor adverse grave Unitatea raportoare Perioada de notificare Acest tabel se referă la: Numărul de unități eliberate (numărul total de unități eliberate cu un anumit număr de componente sangvine) [] Tot sângele [] Eritrocite [] Trombocite Numărul de recipienți transfuzați (numărul total de recipienți transfuzați cu un anumit număr de componente sangvine) (în cazul în care este disponibil) [] Plasmă [] Altele (a se folosi tabele separate pentru fiecare componentă) Numărul de unități transfuzate

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Acest tabel se referă la: Numărul de unități eliberate (numărul total de unități eliberate cu un anumit număr de componente sangvine) [] Tot sângele [] Eritrocite [] Trombocite Numărul de recipienți transfuzați (numărul total de recipienți transfuzați cu un anumit număr de componente sangvine) (în cazul în care este disponibil) [] Plasmă [] Altele (a se folosi tabele separate pentru fiecare componentă) Numărul de unități transfuzate [numărul total al componentelor sangvine (al unităților) transfuzate de-a lungul perioadei de notificare] (în cazul în care este disponibil

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Numărul de recipienți transfuzați (numărul total de recipienți transfuzați cu un anumit număr de componente sangvine) (în cazul în care este disponibil) [] Plasmă [] Altele (a se folosi tabele separate pentru fiecare componentă) Numărul de unități transfuzate [numărul total al componentelor sangvine (al unităților) transfuzate de-a lungul perioadei de notificare] (în cazul în care este disponibil) Numărul total raportat Numărul reacțiilor adverse grave cu un nivel de imputabilitate de la 0 la 3 după confirmare (a se vedea anexa IIA) Numărul deceselor

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Formular de notificare rapidă a incidentelor adverse grave Unitatea raportoare Identificarea notificării Data notificării (an/lună/zi) Data apariției incidentului advers grav (an/lună/zi) Incident advers grav care poate afecta Precizări calitatea și securitatea componentelor Produs Echipament Eroare Altele sangvine din cauza unei probleme privind: necorespunzător defect umană (a se preciza) Recoltarea de sânge total Recoltarea prin afereză Testarea donărilor Prelucrarea Stocarea Distribuirea Materialele Altele (a se preciza) PARTEA B Formular de confirmare a incidentelor adverse grave Unitatea raportoare Identificarea notificării

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
advers grav (an/lună/zi) Analiza principalelor cauze (detalii) Măsuri corective adoptate (detalii) PARTEA C Formular de notificare anuală a incidentelor adverse grave Unitatea raportoare Perioada de notificare 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul total de unități de sânge și componente sangvine prelucrate: Incident advers grav care poate afecta Număr Precizări calitatea și securitatea componentelor total Produs Echipament Eroare Altele sangvine din cauza unei probleme privind: defectuos defectuos umană (a se preciza) Recoltarea de sânge total Recoltarea prin afereză Testarea donărilor Prelucrarea Stocarea

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
a incidentelor adverse grave Unitatea raportoare Perioada de notificare 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul total de unități de sânge și componente sangvine prelucrate: Incident advers grav care poate afecta Număr Precizări calitatea și securitatea componentelor total Produs Echipament Eroare Altele sangvine din cauza unei probleme privind: defectuos defectuos umană (a se preciza) Recoltarea de sânge total Recoltarea prin afereză Testarea donărilor Prelucrarea Stocarea Distribuirea Materialele Altele (a se preciza) 1 JO L 33, 8.2.2003, p. 30. 2 JO L 203

32005L0061-ro (2005) [Corola-website/Law/293987_a_295316]
Corola-website/Law/293988_a_295317

Directiva 2005/62/CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului privind standardele și specificațiile comunitare referitoare la un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, testarea, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sangvine și de modificare a Directivei 2001/83/CE1, în special articolul 29 alineatul (2) litera (h), întrucât: (1) Directiva 2002/98/ CE stabilește standarde de calitate și securitate pentru recoltarea și testarea sângelui uman și a componentelor sangvine, indiferent de

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
a componentelor sangvine și de modificare a Directivei 2001/83/CE1, în special articolul 29 alineatul (2) litera (h), întrucât: (1) Directiva 2002/98/ CE stabilește standarde de calitate și securitate pentru recoltarea și testarea sângelui uman și a componentelor sangvine, indiferent de utilizarea preconizată, și pentru prelucrarea, stocarea și distribuirea lor, în cazul în care sunt destinate transfuziei, astfel încât să se asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății umane. (2) Pentru a preveni transmiterea de boli prin intermediul sângelui și

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
utilizarea preconizată, și pentru prelucrarea, stocarea și distribuirea lor, în cazul în care sunt destinate transfuziei, astfel încât să se asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății umane. (2) Pentru a preveni transmiterea de boli prin intermediul sângelui și al componentelor sangvine și pentru a asigura un nivel de calitate și de securitate echivalent, Directiva 2002/98/ CE prevede stabilirea unor cerințe tehnice specifice, inclusiv a unor standarde și specificații comunitare referitoare la un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
sangvine și pentru a asigura un nivel de calitate și de securitate echivalent, Directiva 2002/98/ CE prevede stabilirea unor cerințe tehnice specifice, inclusiv a unor standarde și specificații comunitare referitoare la un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină. (3) Un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină ar trebui să includă principiile de gestionare a calității, de asigurare și de ameliorare continuă a calității și ar trebui să vizeze personalul, clădirile și echipamentul, documentația, recoltarea, testarea și

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
de securitate echivalent, Directiva 2002/98/ CE prevede stabilirea unor cerințe tehnice specifice, inclusiv a unor standarde și specificații comunitare referitoare la un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină. (3) Un sistem de calitate pentru unitățile de transfuzie sangvină ar trebui să includă principiile de gestionare a calității, de asigurare și de ameliorare continuă a calității și ar trebui să vizeze personalul, clădirile și echipamentul, documentația, recoltarea, testarea și prelucrarea, stocarea și distribuirea, gestionarea contractelor, neconformitatea și autoinspecția, testarea

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
includă principiile de gestionare a calității, de asigurare și de ameliorare continuă a calității și ar trebui să vizeze personalul, clădirile și echipamentul, documentația, recoltarea, testarea și prelucrarea, stocarea și distribuirea, gestionarea contractelor, neconformitatea și autoinspecția, testarea calității, retragerea componentelor sangvine, precum și auditul intern și extern. (4) Prezenta directivă stabilește cerințele tehnice menționate anterior, care iau în considerare Recomandarea 98/463/ CE a Consiliului din 29 iunie 1998 privind admisibilitatea donatorilor de sânge și de plasmă și verificarea sângelui donat în

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
și produsele medicamentoase experimentale de uz uman4, Directiva 2004/33/ CE a Comisiei din 22 martie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru sânge și componente sangvine 5, anumite recomandări ale Consiliului Europei, monografiile Farmacopeii Europene, în special în ceea ce privește sângele sau componentele sangvine folosite ca materie primă pentru producerea medicamentelor brevetate, recomandările Organizației Mondiale a Sănătății, precum și experiența internațională din acest domeniu. (5) Pentru asigurarea celui mai

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]
2004 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru sânge și componente sangvine 5, anumite recomandări ale Consiliului Europei, monografiile Farmacopeii Europene, în special în ceea ce privește sângele sau componentele sangvine folosite ca materie primă pentru producerea medicamentelor brevetate, recomandările Organizației Mondiale a Sănătății, precum și experiența internațională din acest domeniu. (5) Pentru asigurarea celui mai înalt nivel de calitate și securitate a sângelui și a componentelor sangvine, ar trebui să se

32005L0062-ro (2005) [Corola-website/Law/293988_a_295317]