4,441 matches
-
animale care ... - nu prezintă semne clinice ale unei boli ce se poate transmite prin lapte; - aparțin unor exploatații ce nu sunt sub restricții oficiale în ceea ce privește febră aftoasa și pesta bovina, și 2. a fost supus FIE a) unui proces de sterilizare prin care s-a obținut valoarea F(5) egală ... sau mai mare decât 3 SAU b) unui proces inițial ce implică o încălzire la ......... (temperatura) ... timp de .................. (timp), care garantează o reacție negativă la testul cu fosfataza, urmat de, un
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul din tari terţe de lapte şi produse pe bază de lapte ce nu sunt destinate consumului uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150217_a_151546]
-
neonatologie, boli infecțioase, neurologie, O.R.L. și oftalmologie, cu excepția situațiilor în care în localitatea respectivă funcționează spitale de specialitate. Opțional se pot organiza secții sau compartimente și în alte specialități; ... c) laboratoare cu serviciu de gardă; ... d) serviciu central de sterilizare; ... e) laborator de anatomie patologica și prosectura; ... f) servicii sau compartimente de prevenire și control al infecțiilor nozocomiale, în funcție de numărul de paturi din spital; ... g) departament de informatică; ... h) farmacie; ... i) departament tehnico-economico-administrativ; ... j) stație de recoltare și conservare de
LEGE nr. 270 din 18 iunie 2003 (*actualizata*) spitalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150503_a_151832]
-
nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pâstrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 3. Proprietățile de construcție și mediul 3.1. Dacă dispozitivele sunt destinate folosirii în combinație cu alte dispozitive sau echipamente, întreaga combinație, inclusiv sistemul de conectare, trebuie să fie sigură și să nu reducă performanțele specificate ale
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
operațiunilor de întreținere și calibrare, necesare în vederea asigurării utilizării corespunzătoare și sigure pe toată durata de funcționare; informații asupra distrugerii în siguranța a reziduurilor; o) detalii pentru orice tratament sau manevra necesară înainte ca dispozitivul să fie utilizat (de exemplu: sterilizare, asamblare finala); ... p) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, dacă este cazul, metoda potrivită de resterilizare sau decontaminare; ... q) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procedurile necesare pentru reutilizare, incluzând curățare, dezinfecție, ambalare, resterilizare sau decontaminare, precum și orice
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
verificarea proiectului și a proceselor și măsurilor sistematice ce vor fi utilizate în proiectare; d) tehnicilor de inspecție și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în particular: - procesele și procedurile care vor fi utilizate în special cu privire la sterilizare; - procedurile legate de achiziționare; - procedurile de identificare a produsului, schițate și actualizate prin proiecte, specificații sau alte elemente relevante, în fiecare stadiu de producție; e) încercărilor și verificărilor adecvate, care trebuie efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvenței cu care
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
procesul de fabricație rezulta produse conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Înaintea începerii fabricației producătorul trebuie să își pregătească documentele care definesc procesul de fabricație, în special privind sterilizarea și adecvarea materialelor de început, dacă este necesar, și să definească procedurile de testare necesare în concordanta cu nivelul actual de dezvoltare a tehnologiei în domeniu. Toate prescripțiile de rutina prestabilite trebuie implementate pentru a se asigura omogenitatea producției și
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
calitatea dorită în proiectare și producție, inclusiv controlul dispozitivelor ce nu se conformează cerințelor; c) tehnicilor de inspecție și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în particular: - procesele și procedurile care vor fi utilizate, în special cu privire la sterilizare; - procedurile legate de achiziționare; - procedurile de identificare a produsului, schițate și actualizate prin proiecte, specificații sau alte elemente relevante, în orice stadiu de producție; d) încercărilor și verificărilor adecvate, care trebuie efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvenței cu care
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
toate materialele osoase sunt minuțios zdrobite și degresate cu apă fierbinte și tratate cu acid clorhidric diluat la o concentrație minimă de 4% și un pH 12,5 pentru o perioadă de cel putin 20 de zile, urmat de o sterilizare la 138-140° C timp de patru secunde sau printr-un proces echivalent aprobat de autoritatea veterinară competența. ... b) alte materii prime sunt supuse unui tratament cu soluții bazice sau acide, urmat de una sau mai multe clătiri. Nivelul pH-ului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 februarie 2004 care stabileşte condiţiile de sănătate a animalelor şi de sănătate publică care reglementează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul în România de produse care nu sunt supuse cerinţelor şi regulilor specifice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165913_a_167242]
-
sunt supuse unui tratament cu soluții bazice sau acide, urmat de una sau mai multe clătiri. Nivelul pH-ului trebuie ajustat ulterior. Gelatina trebuie extrasa prin încălzire, o dată sau de mai multe ori consecutiv, urmată de purificare prin filtrare și sterilizare. ... 2. După ce a fost supusă proceselor enumerate la pct. 1, gelatina poate fi supusă unui proces de uscare și, atunci când este cazul, unui proces de pulverizare sau laminare. 3. Utilizarea altor substanțe conservante decât dioxidul de sulf și peroxidul de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 februarie 2004 care stabileşte condiţiile de sănătate a animalelor şi de sănătate publică care reglementează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul în România de produse care nu sunt supuse cerinţelor şi regulilor specifice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165913_a_167242]
-
de epurare renală C3d. Compartiment de radioterapie (după caz) C3e. Compartiment de psihoterapie și ergonomie (după caz) C3f. Alte compartimente de terapie specială în funcție de structură medicală a spitalului C4. Servicii tehnico-medicale auxiliare (nu se adresează direct pacienților) C4a. Serviciu de sterilizare centrală C4b. Farmacie C4c. Bancă (punct) de sânge, bănci de țesuturi (după caz) C4d. Prosectura (morgă) D. Servicii gospodărești D1. Bucătărie, oficii alimentare și depozite alimente D2. Spălătorie și depozite lenjerie D3. Stație de dezinfecție (centrală de paturi) E. Conducerea
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind organizarea functionala generală a spitalului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165216_a_166545]
-
la unele spitale de specialitate, după cum urmează: Zona "curată": cu compartimente adresate numai pacienților spitalizați, cu cerințe severe privind igienă și asepsia, recomandabil a fi amplasate departe de circulația principala a spitalului, include: ● blocul operator, serviciul AȚI, blocul de nașteri, sterilizarea centralizată; ● secțiile medicale cu paturi. Zona "murdară" (sau cu subzone "murdare"): este încadrată astfel întrucât constituie zona de interfață a spitalului în relația cu serviciile tehnice și de prestații ale localității, cu unitățile furnizoare de materiale și produse, cu diverse
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind organizarea functionala generală a spitalului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165216_a_166545]
-
suprafață pardoselii: ● 1/3-1/4 în săli de operație, naștere, tratamente, laboratoare; ● 1/4-1/5 în saloane pentru alăptare, nou născuți, sugari, farmacii; ● 1/4-1/6 în cabinete de consultații, saloane bolnavi; ● 1/5-1/8 în spații de lucru, bucătarii, sterilizare; ● 1/6-1/7 în săli de așteptare, fizioterapie. Articolul 5 (a) Iluminatul artificial este obligatoriu în toate încăperile din spital unde au acces utilizatorii. (b) Spitalul va fi dotat cu grup electrogen propriu pentru a asigura continuarea activității în cazul
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind asigurarea condiţiilor generale de igiena*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165218_a_166547]
-
ganglioni│ │ │ │dirijează la tăiere în condiții │limfatici conform prevederilor legale. Păsările se supun inspecției │Sancțiunile de abator pentru carnea și organele de pasăre sunt următoarele: În caz de suspiciune se recoltează │confiscarea organelor cu leziuni și admiterea în consum, după sterilizare prin │ │ │ │carcase întregi și organe cu leziuni │fierbere, a carcasei dacă aceasta nu prezintă modificări. În caz de suspiciune se recoltează: │Carnea și organele se supun următoarelor sancțiuni: În caz de suspiciuni: În cazul confirmării prin examen de laborator, se
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 9 februarie 2004 privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165223_a_166552]
-
secțiile de pediatrie se amenajează o bucătărie specializată, ("biberonerie" sau "bucătărie de lapte"), organizată și conformata adecvat capacității secției. (b) Spațiile componente ale bucătăriei de lapte se dimensionează ținând seama de echipamente; alcătuirea lor urmărește fluxul tehnologic: Primirea, spălarea și sterilizarea biberoanelor, cănitelor, lingurițelor; Prepararea alimentelor: paste, piureuri, lichide dietetice, lapte; ● Umplerea biberoanelor, răcirea, distribuția; ● Anexe pentru depozitare; ● Cameră asistență dieteticiana. (c) Biberoneria va avea dotările sanitare specializate prevăzute în norme. Secția (subsecția) de obstetrica fiziologica și nou născuți (maternitate) Articolul
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
lucru al asistenților medicali, camera de odihnă medici, camera de gipsare, etc., - zona aseptica cuprinde sala de operație și spațiul de spălare și echipare sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital. Descrierea modului de conformare și organizare a unei stații de sterilizare se face la punctul 2.8. Articolul 58 În blocurile operatorii mari se mai pot prevedea
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
medici, camera de gipsare, etc., - zona aseptica cuprinde sala de operație și spațiul de spălare și echipare sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital. Descrierea modului de conformare și organizare a unei stații de sterilizare se face la punctul 2.8. Articolul 58 În blocurile operatorii mari se mai pot prevedea și alte spații după cum urmează: ● cameră dezinfecție
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital. Descrierea modului de conformare și organizare a unei stații de sterilizare se face la punctul 2.8. Articolul 58 În blocurile operatorii mari se mai pot prevedea și alte spații după cum urmează: ● cameră dezinfecție aparatură medicală mobilă, ● punct farmaceutic, ● bănci de țesuturi, ● post de lucru pentru medici și personal mediu anestezie
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
Înălțimea liberă a sălii de operație va fi de 3,2 mp ● Ușile sălilor de operații se prevăd cu lățimea de min. 1,20 m. Articolul 60 Blocul operator va avea: (a) legătură directă cu serviciul anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); (b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologica (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
operație va fi de 3,2 mp ● Ușile sălilor de operații se prevăd cu lățimea de min. 1,20 m. Articolul 60 Blocul operator va avea: (a) legătură directă cu serviciul anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); (b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologica (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare. Serviciul de anestezie - terapie intensivă
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
blocului operator, pe același nivel cu acestă; (b) Serviciul AȚI se poate amplasă și la nivel superior sau inferior față de blocul operator (la spitalele mari și foarte mari), cu condiția realizării unei legături directe, prin scară și ascensor. Serviciul de sterilizare centrală Articolul 69 În spitale activitățile de sterilizare se centralizează cu precădere în cadrul serviciului de sterilizare centrală, cu următoarele excepții obligatorii: (a) Sticlăria și materialele de laborator se sterilizează în interiorul laboratorului; (b) Produsele farmaceutice injectabile, se sterilizează în cadrul farmaciei; (c
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
Serviciul AȚI se poate amplasă și la nivel superior sau inferior față de blocul operator (la spitalele mari și foarte mari), cu condiția realizării unei legături directe, prin scară și ascensor. Serviciul de sterilizare centrală Articolul 69 În spitale activitățile de sterilizare se centralizează cu precădere în cadrul serviciului de sterilizare centrală, cu următoarele excepții obligatorii: (a) Sticlăria și materialele de laborator se sterilizează în interiorul laboratorului; (b) Produsele farmaceutice injectabile, se sterilizează în cadrul farmaciei; (c) Biberoanele și alt inventar mărunt legat de alimentația
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
superior sau inferior față de blocul operator (la spitalele mari și foarte mari), cu condiția realizării unei legături directe, prin scară și ascensor. Serviciul de sterilizare centrală Articolul 69 În spitale activitățile de sterilizare se centralizează cu precădere în cadrul serviciului de sterilizare centrală, cu următoarele excepții obligatorii: (a) Sticlăria și materialele de laborator se sterilizează în interiorul laboratorului; (b) Produsele farmaceutice injectabile, se sterilizează în cadrul farmaciei; (c) Biberoanele și alt inventar mărunt legat de alimentația sugarului se sterilizează în compartimentul "biberonerie" al secției
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
și materialele de laborator se sterilizează în interiorul laboratorului; (b) Produsele farmaceutice injectabile, se sterilizează în cadrul farmaciei; (c) Biberoanele și alt inventar mărunt legat de alimentația sugarului se sterilizează în compartimentul "biberonerie" al secției pediatrie. Articolul 70 (a) Serviciul central de sterilizare va avea circuit închis pentru persoane, cu acces unic dinspre circulațiile generale ale spitalului; (b) În cazul în care se alipește blocului operator, mai poate avea o comunicare interioară cu circulațiile acestuia (prin ușa în zona "murdară" și prin ghișeu
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
în care se alipește blocului operator, mai poate avea o comunicare interioară cu circulațiile acestuia (prin ușa în zona "murdară" și prin ghișeu în zona "curată" a blocului, descrise la art. 6 din prezentele norme). Articolul 71 În cadrul serviciului de sterilizare, spațiile se împart și se așează în flux astfel încât să se asigure circuite separate pentru instrumentarul și materialele nesterile de cele sterile după cum urmează: (a) zona de activitate cu materiale nesterile, cuprinzând spațiile pentru primire, depozitare temporară, sortare, prelucrare primară
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
în flux astfel încât să se asigure circuite separate pentru instrumentarul și materialele nesterile de cele sterile după cum urmează: (a) zona de activitate cu materiale nesterile, cuprinzând spațiile pentru primire, depozitare temporară, sortare, prelucrare primară, introducerea în aparatele sau cameră de sterilizare; (b) zona de sterilizare propriu-zisă sau "zonă fierbinte"; (c) zona de activitate cu materiale sterile, cuprinzând spațiile pentru scoatere din "zonă fierbinte" și răcire, sortare, inscripționare, depozitare, predare; (d) sector anexe comune: birou evidență, depozit detergenți și talc (după caz
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]