19,538 matches
-
limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune specială , fapt verificat prin studiile in vivo , în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune specială , fapt verificat prin studiile in vivo , în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune specială , fapt verificat prin studiile in vivo , în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune specială , fapt verificat prin studiile in vivo , în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos central ( SNC ) , este necesară prudență atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune specială , fapt verificat prin studiile in vivo , în care nu s- a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mici de 5 ani , comparativ cu momentul inițial , dinainte de vaccinare ( 1998/ 99 ) . În paralel , s- a înregistrat o scădere cu 62 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze , prin comparație directă sau indirectă . În plus , valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptați împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze față de o serie primară de vaccinare de trei doze , la sugar . Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mici de 5 ani , comparativ cu momentul inițial , dinainte de vaccinare ( 1998/ 99 ) . În paralel , s- a înregistrat o scădere cu 62 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
intracelulare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
semnificativ clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg ) . 4. 6 . Sarcina și alăptarea Nu există date referitare la utilizarea sildenafilului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită lipsei datelor , Revatio nu trebuie utilizat de femeile gravide decât dacă este absolut necesar . Nu se știe dacă sildenafilul
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
fost observate efecte asupra sistemului endocrin activ și aparatului reproducător iar la șoarecii cu deficit de IL- 6 nu s- au observat efecte asupra funcției de reproducere a șoarecilor . S- a observat că tocilizumab nu are efecte dăunătoare , directe sau indirecte asupra sarcinii sau a dezvoltării embrionare- fetale după administrarea la maimuțe cynomolgus în perioada incipientă de gestație . Totuși , la o expunere sistemică mare ( > 100 x expunerea la om ) , la grupul tratat cu doze mari de 50 mg/ kg și
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la 7 % dintre pacienții din acest grup de tratament ) . La unii pacienți tratați cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în studiile clinice , s- a observat o creștere a valorilor acidului uric și bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză , dar s- a revenit la valorile inițiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu ribavirină în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la 7 % dintre pacienții din acest grup de tratament . La unii pacienți tratați cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în studiile clinice , s- a observat o creștere a valorilor acidului uric și bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză , dar s- a revenit la valorile inițiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului . Printre acești pacienți cu valori ridicate ale acidului uric , numai câțiva pacienți care au primit tratamentul combinat au dezvoltat gută , niciunul necesitând modificarea tratamentului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
inclusiv produse biologice sau fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
inclusiv produse biologice sau fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
o sarcină . Nu au fost diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Silgard și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Silgard în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]