20,581 matches
-
din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , injectati 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , injectati 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține , o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Pentru injecția intravenoasă in- bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 10 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 10 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg 3 . De asemenea , contine : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]