20,201 matches
-
La pacienții cu insuficiență renală cronică , concentrația de menținere a hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ori față de limita superioară a valorilor normale ) . Insuficiență renală : Trombocite : numărul trombocitelor va crește în decurs de 4 zile de la întreruperea tratamentului cu capsule de Xagrid și va reveni la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 10 până la 14 zile . Cardiovasculare : au fost raportate cazuri de cardiomegalie și insuficiență cardiacă congestivă ( vezi pct . 4. 8 ) . Anagrelida trebuie utilizată cu precauție la pacienții de orice vârstă cu afecțiuni cardiace cunoscute sau suspectate și numai în cazul în care beneficiile potențiale ale tratamentului
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
cu afecțiuni cardiace cunoscute sau suspectate și numai în cazul în care beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc potențialele riscuri . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice și , datorită efectelor inotrop pozitive , înainte de începerea tratamentului , se recomandă un examen cardiovascular ( inclusiv investigații avansate , cum sunt ecocardiografie , electrocardiogramă ) . Pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului pentru dovezi ale efectelor cardiovasculare care pot necesita examene și investigații cardiovasculare suplimentare . 3 Copii : ( vezi pct . 5. 1 ) sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea anagrelidei la copii
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
potențialele riscuri . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice și , datorită efectelor inotrop pozitive , înainte de începerea tratamentului , se recomandă un examen cardiovascular ( inclusiv investigații avansate , cum sunt ecocardiografie , electrocardiogramă ) . Pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului pentru dovezi ale efectelor cardiovasculare care pot necesita examene și investigații cardiovasculare suplimentare . 3 Copii : ( vezi pct . 5. 1 ) sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea anagrelidei la copii , iar anagrelida trebuie utilizată cu precauție la această grupă de pacienți . Interacțiuni relevante din punct de vedere
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
fosfodiesterazei III AMP ciclice și , datorită efectelor inotrop pozitive , înainte de începerea tratamentului , se recomandă un examen cardiovascular ( inclusiv investigații avansate , cum sunt ecocardiografie , electrocardiogramă ) . Pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului pentru dovezi ale efectelor cardiovasculare care pot necesita examene și investigații cardiovasculare suplimentare . 3 Copii : ( vezi pct . 5. 1 ) sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea anagrelidei la copii , iar anagrelida trebuie utilizată cu precauție la această grupă de pacienți . Interacțiuni relevante din punct de vedere clinic : anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
și siguranța clorhidratului de anagrelidă versus hidroxiureea , la pacienții cu risc crescut de trombocitemie esențială . Obiective : Principal : Compararea siguranței anagrelidei și hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt și lung de până la trei ani , cu referire în special la siguranța cardiovasculară ( evaluată prin ecocardiografie ) . Secundare : Compararea eficacității anagrelidei și hidroxiureei în ceea ce privește numărul trombocitelor după 6 luni de tratament . Compararea eficacității anagrelidei și hidroxiureei în ceea ce privește numărul trombocitelor după 3 luni de tratament . Compararea eficacității anagrelidei și hidroxiureei în ceea ce privește numărul de pacienți care
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
Tabelul 6 : 4. 9 Supradozaj La pacienți , supradozajul cu doze mai mari de două ori decât dozele recomandate s- a asociat cu instalarea acută a hipotensiunii arteriale simptomatice și a trombocitemiei cu evoluție letală ( Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranță cardiovasculară vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu bortezomib . În eventualitatea unui supradozaj , semnele vitale ale pacientului trebuie monitorizate și trebuie acordată asistență medicală adecvată de susținere a presiunii sanguine ( precum lichide , substanțe presoare și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice de siguranță cardiovasculară la maimuță și câine au evidențiat că doze intravenoase de aproximativ două până la trei ori doza clinică recomandată în mg/ m sunt asociate cu creșteri ale frecvenței cardiace , scăderea contractilității , hipotensiune arterială și moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Tulburări hepatobiliare 4. 9 Supradozaj La pacienți , supradozajul cu doze mai mari de două ori decât dozele recomandate s- a asociat cu instalarea acută a hipotensiunii arteriale simptomatice și a trombocitemiei cu evoluție letală . ( Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranță cardiovasculară vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu bortezomib . În eventualitatea unui supradozaj , semnele vitale ale pacientului trebuie monitorizate și trebuie acordată asistență medicală adecvată de susținere a presiunii sanguine ( precum lichide , substanțe presoare și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice de siguranță cardiovasculară la maimuță și câine au evidențiat că doze intravenoase de aproximativ două până la trei ori doza clinică recomandată în mg/ m sunt asociate cu creșteri ale frecvenței cardiace , scăderea contractilității , hipotensiune arterială și moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratați cu PegIntron sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]