20,284 matches
-
camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 180 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 180 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
180 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 181 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 360 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 600 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 181 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 360 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 600 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 189 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 189 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
189 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 216 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 216 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 217 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 50 mcg 218 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 50 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 50 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 219 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 219 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată / intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa pre- umplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 220 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 75 mcg 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 75 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 222 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 222 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]