20,919 matches
-
cu Infanrix hexa , trebuie administrată o doză de rapel la cel puțin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare , preferabil între lunile 11 și 13 de viață . Administrarea unui rapel se va face în conformitate cu recomandările oficiale , dar ca un minim , trebuie administrată o doză de vaccin Hib conjugat . Infanrix hexa poate fi luat în considerare pentru rapel în cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
total de 3784 pacienți expuși la vildagliptin în doză zilnică de 50 mg ( o dată pe zi ) sau de 100 mg ( 50 mg de două ori pe zi sau 100 mg o dată pe zi ) , în studii controlate cu o durată de minim 12 săptămâni . Din acești pacienți , la 2264 pacienți s- a administrat vildagliptin ca monoterapie și la 1520 pacienți s- a administrat vildagliptin în asociere cu un alt medicament . 2682 pacienți au fost tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic ( fie 50
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
gastric determinat de valorile crescute de GLP- 1 . Un număr total de 5759 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au participat la 13 studii clinice dublu- orb , controlate cu placebo sau tratament activ , cu o durată de tratament de minim 12 săptămâni . În cadrul acestor studii , vildagliptin a fost administrat unui număr de 3784 pacienți în doze zilnice de 50 mg o dată pe zi ( N=1102 ) , 50 mg de două ori pe zi ( N=2027 ) sau 100 mg o dată pe zi
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
fost raportate rare cazuri de pierdere tranzitorie a conștienței , care pot fi precedate de simptome vagale ( vezi pct . 4. 8 ) . În timpul tratamentului cu Ketek , datorită posibilelor dificultăți vizuale , pierderii conștienței , confuziei sau halucinațiilor , pacienții trebuie să încerce să reducă la minim activități precum conducerea vehiculelor cu motor , folosirea utilajelor grele sau angajarea în alte activități riscante . Dacă pacienții au tulburări vizuale , pierdere a conștienței , confuzie sau halucinații în timpul administrării Ketek , ei nu trebuie să conducă vehicule cu motor , să folosească utilaje
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile , incluzând dezinfectarea perioculară și oculară , pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit sub forma
Ro_597 () [Corola-website/Science/291356_a_292685]
-
ANEXA I 1 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . 1 ml conține : Imunoglobulină umană normală ( IVIg ) ............... ... 100 mg * * corespunzător conținutului proteic uman , din care IgG minim 98 % Un flacon de 10 ml conține : 1 g Un flacon de 25 ml conține : 2, 5 g Un flacon de 50 ml conține : 5 g Un flacon de 100 ml conține : 10 g Un flacon de 200 ml conține
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de substituție , doza administrată trebuie ajustată individual în funcție de răspunsul farmacocinetic și de evoluția clinică . Terapie de substituție în sindroamele de imunodeficiență primară Schema de dozaj utilizată trebuie să determine obținerea unei valori țintă a IgG ( măsurate înainte de următoarea administrare ) de minim 4- 6 g/ l . Pentru echilibrare sunt necesare trei până la șase luni de la inițierea terapiei . Doza inițială recomandată este de 0, 4 - 0, 8 g/ kg , continuând cu o doză de cel puțin 0, 2 g/ kg la fiecare trei
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu funcționalitate intactă , cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților infecțioși . Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate de imunoglobulină umană normală pot restabili la valori normale nivelurile de imunoglobulină G scăzute patologic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 1G , 2, 5G , 5G , 10G ȘI 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 1 g în 10 ml 2, 5 g în 25 ml 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
KIOVIG 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON ( 5G , 10G AND 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . • Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 0, 4 - 0, 8 g/ kg - ulterior : 0, 2 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o valoare minimă a IgG de cel puțin
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy , iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Pacienții din brațul de tratament TPF au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între ședințe , timp de 5 zile pe săptămână . Pentru formele de radioterapie accelerată s- a recomandat o doză totală de 70 Gy iar pentru formele de radioterapie hiperfracționată , 74 Gy . Rezecția chirurgicală a fost permisă după chimioterapie , înainte
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de chirurgie generală și ortopedică ( n = 1050 ) , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat , prin inițiere cu o doză parenterală de 40 mg i . v . , urmată de 20 mg de două ori pe zi , într- o perioadă de timp de minim 72 de ore , în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient . Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 și 3 a fost de 7, 2 mg și 2, 8
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de chirurgie generală și ortopedică ( n = 1050 ) , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat , prin inițiere cu o doză parenterală de 40 mg i . v . , urmată de 20 mg de două ori pe zi , într- o perioadă de timp de minim 72 de ore , în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient . Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 și 3 a fost de 7, 2 mg și 2, 8
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de chirurgie generală și ortopedică ( n = 1050 ) , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat , prin inițiere cu o doză parenterală de 40 mg i . v . , urmată de 20 mg de două ori pe zi , într- o perioadă de timp de minim 72 de ore , în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient . Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 și 3 a fost de 7, 2 mg și 2, 8
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de chirurgie generală și ortopedică ( n = 1050 ) , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat , prin inițiere cu o doză parenterală de 40 mg i . v . , urmată de 20 mg de două ori pe zi , într- o perioadă de timp de minim 72 de ore , în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient . Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 și 3 a fost de 7, 2 mg și 2, 8
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul ( ochii ) afectat ( afectați ) . Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acțiune topică , fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute . Utilizare în caz de insuficiență renală și hepatică : Nu s- a studiat utilizarea GANFORT la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . De aceea , se recomandă prudență în tratarea acestor pacienți . Utilizarea GANFORT s- a studiat numai la adulți
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
edemul macular ( de exemplu pacienți cu afachie , pacienți cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului ) . Conservantul din GANFORT , denumit clorură de benzalconiu , poate produce iritații oculare . Lentilele de contact trebuie scoase înainte de administrare și pot fi reintroduse după minim 15 minute . Se cunoaște despre clorura de benzalconiu că decolorează lentilele de contact moi . Despre clorura de benzalconiu s- a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . De aceea , este necesară monitorizare în cazul utilizării frecvente sau
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
total de 3784 pacienți expuși la vildagliptin în doză zilnică de 50 mg ( o dată pe zi ) sau de 100 mg ( 50 mg de două ori pe zi sau 100 mg o dată pe zi ) , în studii controlate cu o durată de minim 12 săptămâni . Din acești pacienți , la 2264 pacienți s- a administrat vildagliptin ca monoterapie și la 1520 pacienți s- a administrat vildagliptin în asociere cu un alt medicament . 2682 pacienți au fost tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic ( fie 50
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
gastric determinat de valorile crescute de GLP- 1 . Un număr total de 5759 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au participat la 13 studii clinice dublu- orb , controlate cu placebo sau tratament activ , cu o durată de tratament de minim 12 săptămâni . În cadrul acestor studii , vildagliptin a fost administrat unui număr de 3784 pacienți în doze zilnice de 50 mg o dată pe zi ( N=1102 ) , 50 mg de două ori pe zi ( N=2027 ) sau 100 mg o dată pe zi
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
atentă a unui medic cu experiență în chimioterapie . Perfuziile trebuie efectuate într- o secție specializată în cancer . Nivelul leucocitelor , trombocitelor și hemoglobinei din sângele pacientului trebuie verificat înainte de efectuarea tratamentului , pentru a se asigura că nivelul acestora este superior celui minim stabilit . Poate fi necesară o ajustare a dozei sau prescrierea altor medicamente pacientului , dacă nivelul globulelor albe rămâne deosebit de scăzut . Doza de Hycamtin care trebuie utilizată depinde de tipul de cancer și de greutatea și înalțimea pacientului . Atunci când Hycamtin este
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
Cererii de autorizare a punerii pe piață , precum și în orice actualizări succesive ale PMR acceptate de către CHMP . Atunci când se primesc noi informații ce pot avea impact asupra specificațiilor de siguranță actuale , Planului de Farmacovigilență sau asupra activităților de reducere la minim a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere a riscului ) 17 • La cererea EMEA RPAS Ciclul RPAS al Glubrava 15 mg/ 850 mg comprimate filmate va corespunde celui atribuit produsului cu referință încrucișată
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
a se evita fotoactivarea prin lumină difuzată sau reflectată . A doua cură de tratament poate fi administrată , dupa cum consideră medicul , pacienților la care o necrozare și o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară , cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure . Contraindicații 4. 3 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 . Este necesară precauție pentru a preveni extravazarea la locul injectării . Dacă apare extravazare , zona se va proteja de lumină timp de cel puțin 3 luni
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]