20,581 matches
-
sulf sub formă de microbule Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 3 . Macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , , acid palmitic . Solvent : clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru soluție injectabilă 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon conținând 25 mg liofilizat pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , , acid palmitic . Solvent : clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru soluție injectabilă 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon conținând 25 mg liofilizat pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123 ) . După reconstituire , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 microlitri
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
9 % ) pentru soluție injectabilă 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon conținând 25 mg liofilizat pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123 ) . După reconstituire , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 microlitri de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere pentru dispersie injectabilă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml . 2 . Injecție
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml . 2 . Injecție intravenoasă . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se utiliza împreună cu SonoVue . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
șase ore de la prepararea ei . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SonoVue Substanța activă este hexafluorura de sulf , sub formă de microbule . Celelalte componente sunt : macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , acid palmitic . Seringă din sticlă conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Cum arată SonoVue și conținutul ambalajului 20 SonoVue este un set care conține un flacon din sticlă cu liofilizat de culoare albă , o seringă din sticlă conținând solvent și un sistem de transfer . Deținătorul autorizației
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
o proteină . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
CUTIE DE CARTON CU 4 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 5 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Excipienți : zahăr , polisorbat 80 , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și hidrogenofosfat de disodiu dihidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane 100 mg 5 flacoane 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Perfuzie intravenoasă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2 ore , într- o unitate sanitară . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , după cea de- a treia perfuzie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infliximab este o proteină . Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale , privitoare la funcția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor al KOGENATE Bayer . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 13 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 13 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale , privitoare la funcția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor al KOGENATE Bayer . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 21 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 21 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale , privitoare la funcția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au efectuat studii ale potențialului mutagen al KOGENATE Bayer , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor al KOGENATE Bayer . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 29 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 29 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale , privitoare la funcția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]