20,919 matches
-
la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât episodul inițial și poate include hipotensiune arterială severă , care pune în pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de reacții de hipersensibilitate care pun în pericol viața , Kivexa trebuie întreruptă definitiv dacă nu se poate exclude hipersensibilitatea , chiar dacă este posibil alt diagnostic ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alte medicamente ) . Este necesară atenție specială la
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
6 luni și 3, 5 ani în momentul începerii tratamentului . Pacienților li s- au administrat 20 mg/ kg Myozyme la interval de 2 săptămâni timp de 52 de săptămâni , cu excepția a 8 pacienți care au primit 40 mg/ kg după minim 26 de săptămâni de tratament . După încheierea celor 52 de săptămâni , toți pacienții au continuat tratamentul pe o perioadă de mai mult de 3 ani ( 168 de săptămâni cu o medie de 121 de săptămâni ) . Obiectivul principal urmărit în studiul
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Trebuie aplicate precauții specifice de asepsie , în conformitate cu cerințele de Bună Practică de Fabricație ( BPF ) pentru medicamente . 99m Tc- depreotid trebuie manipulat cu atenție , respectându- se măsurile de siguranță corespunzătoare , pentru a reduce la minim , expunerea personalului clinic la radiații . Aceleași precauții trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim , expunerea pacienților la radiații , printr- o gestiune adecvată a pacienților . Pentru a minimaliza doza de radiații absorbite la nivelul vezicii urinare , trebuie stimulată hidratarea
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Bună Practică de Fabricație ( BPF ) pentru medicamente . 99m Tc- depreotid trebuie manipulat cu atenție , respectându- se măsurile de siguranță corespunzătoare , pentru a reduce la minim , expunerea personalului clinic la radiații . Aceleași precauții trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim , expunerea pacienților la radiații , printr- o gestiune adecvată a pacienților . Pentru a minimaliza doza de radiații absorbite la nivelul vezicii urinare , trebuie stimulată hidratarea adecvată , pentru a permite urinarea frecventă în timpul primelor ore după injecție . Tratamentul cu octreotid acetat poate
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
a benzii ITLC- SG SSCS ( Rf 0, 75- 1, 0 ) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------- Radioactivitatea totală în ambele părți ale benzii ITLC- SG SSCS Procentul de 99mTc- depreotid : 100 - ( A + B ) . Pentru o preparare satisfăcătoare trebuie obținută o 10 . valore de minim 90 % . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 ANEXA II A . B . 12 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei CIS bio international B.
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a nu prezenta în continuare progresie la faza accelerată/ criza blastică a fost de 100 % după 60 luni . Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a nu prezenta în continuare progresie la faza accelerată/ criza blastică a fost de 100 % după 60 luni . Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a nu prezenta în continuare progresie la faza accelerată/ criza blastică a fost de 100 % după 60 luni . Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a nu prezenta în continuare progresie la faza accelerată/ criza blastică a fost de 100 % după 60 luni . Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la pacienții cu forme severe sau la pacienții cu imunitate scăzută , la care este de așteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Noxafil este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
poate determina alterarea produsului . - Suspensia trebuie utilizată în decurs de 30 de minute de la extragerea în seringă . - În interiorul unei seringi lăsate în repaus , OPTISON se separă și necesită omogenizare înainte palme și rotind- o rapid , înainte și înapoi , timp de minim 10 secunde . - Injectați suspensia prin canula de plastic , care nu trebuie să fie mai mică de 20 G , la o viteză de injectare de maxim 1, 0 ml/ s . Avertisment : Nu utilizați niciodată vreo altă cale de administrare în afara conexiunii
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
flacon , acesta putând determina alterarea produsului . - Suspensia trebuie utilizată în decurs de 30 de minute de la extragerea în seringă . - În interiorul unei seringi lăsate în repaus , OPTISON se separă și necesită omogenizare înainte rotind- o rapid , înainte și înapoi , timp de minim 10 secunde . - Injectați suspensia prin canula de plastic , care nu trebuie să fie mai mică de 20 G , la o viteză de injectare de maxim 1, 0 ml/ s . Dacă este injectat în orice alt fel , sferele din componența OPTISON
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
din EPAR ) . Ce este Osigraft ? Osigraft este o pulbere pentru suspensie pentru implantare . Conține substanța activă numită eptotermin alfa . Pentru ce se utilizează Osigraft ? Osigraft se utilizează pentru tratarea fracturilor de tibie ( fluierul piciorului ) care nu s- au vindecat în minim nouă luni de la fracturare . Se utilizează la pacienții cu eșec anterior de autogrefă ( o grefă osoasă prelevată din propriul țesut osos , de obicei din șold ) sau la pacienții pentru care utilizarea autogrefei nu este posibilă . Se utilizează la pacienții cu
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Fosavance ? Doza recomandată este de un comprimat pe săptămână . Fosavance este destinat administrării pe termen lung . Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă ( nu apă minerală ) , cu minim 30 de minute înainte de a consuma alimente , băuturi sau de a lua alte medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) . Pentru a evita iritarea esofagului , pacienta nu are voie să se așeze în poziție orizontală decât după consumarea primelor
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
de a lua alte medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) . Pentru a evita iritarea esofagului , pacienta nu are voie să se așeze în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi , care trebuie să aibă loc după minim 30 de minute de la administrarea comprimatului . Comprimatul nu trebuie mestecat și nici lăsat să se dizolve în gură . De asemenea , pacientele trebuie să ia suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație . Pentru informații suplimentare , a se consulta
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie utilizat în cazul în care există probleme esofagiene , la pacientele care suferă de hipocalcemie ( niveluri reduse de calciu ) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat Fosavance ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei postmenopauzale la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
acestea , relevanța clinică pe termen lung a acestor constatări nu a fost stabilită încă ( vezi pct . 5. 1 ) . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) , pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu au fost realizate studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Siguranța și eficacitatea Fabrazyme la pacienți de peste 65 ani nu au fost stabilite și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze de 70 până la 100 mg , se vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze de 70 până la 100 mg , se vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze de 70 până la 100 mg , se vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu agitați foarte puternic punga de perfuzie . 10 . Se recomandă administrarea
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice , fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411DD Naarden , Olanda 8
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
acestea , relevanța clinică pe termen lung a acestor constatări nu a fost stabilită încă ( vezi pct . 5. 1 ) . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu au fost realizate studii la pacienții cu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]