19,773 matches
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 273 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 286 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 299 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , la 1- 2 săptămâni după expunerea > de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]