19,773 matches
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : disurie Tulburări generale și la nivelul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
particulară , cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativă , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei ) . Pacienții trebuie atenționați despre circumstanțele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate . - la care s- a trecut de la insulină animală la insulină umană ; - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat ; - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie 6 Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie . Ca pentru orice tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumită regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Mai puțin frecvente : Tulburări
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
particulară , cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativă , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei ) . Pacienții trebuie atenționați despre circumstanțele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate . - la care s- a trecut de la insulină animală la insulină umană ; - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat ; - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescenței și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativă , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie . Ca pentru orice tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumită regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări musculo- scheletice și
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
mg după patru săptămâni . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate întregi , cu alimente , seara sau la culcare . Pentru a menține proprietățile eliberării modificate , comprimatele nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate înainte de înghițire . Pentru a reduce riscul de hiperemie cutanată tranzitorie , trebuie evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinți la momentul administrării medicamentului . Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Pelzont la copii
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Pelzont . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Pelzont . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Pelzont . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în considerare faptul că a fost raportată apariția amețelilor ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , la peste 2500 pacienți s- a administrat Pelzont în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG- CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
că a fost raportată apariția amețelilor ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , la peste 2500 pacienți s- a administrat Pelzont în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG- CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
8 Reacții adverse În studiile clinice , la peste 2500 pacienți s- a administrat Pelzont în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG- CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mai frecventă reacție adversă a Pelzont . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Pelzont
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
li s- a administrat Pelzont . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Pelzont , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul din cauza oricărui simptom legat de hiperemia cutanată tranzitorie ( roșeață , căldură , prurit și parestezii ) a fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Pelzont Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur asociate administrării Pelzont , apărute la ≥ 1 % dintre pacienții tratați cu Pelzont în monoterapie ( n=947 ) sau la care s- a administrat concomitent o statină ( n=1601 ) și reacțiile
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
100 mg . Toți pacienții s- au recuperat fără sechele . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate de către subiecții care au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
LDL ) , trigliceride ( TG ) și lipoproteină( a ) ( Lp( a ) , o particulă LDL modificată ) și determină creșterea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mare ( HDL- C ) și de apolipoproteină A- I ( apo A- I , principala componentă proteică din HDL ) . Laropiprantul suprimă hiperemia cutanată tranzitorie mediată de PGD2 asociată cu administrarea acidului nicotinic . Laropiprantul nu are niciun efect asupra concentrațiilor lipidelor și nici nu interferă cu efectele acidului nicotinic asupra lipidelor . Acid nicotinic Mecanism de acțiune Mecanismele prin care acidul nicotinic modifică profilul lipidic plasmatic
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
două grupuri la cinci ani , în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani , au fost cu 11 % mai puține decese în grupul căruia i s- a administrat acid nicotinic , comparativ cu lotul placebo . Laropiprant Mecanism de acțiune Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în principal de eliberarea prostaglandinei D2 ( PGD2 ) la nivel cutanat . Studiile genetice și farmacologice pe modele animale au demonstrat faptul că PGD2 , acționând prin intermediul DP1 , unul dintre cei doi receptori pentru PGD2 , prezintă un
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mediată în principal de eliberarea prostaglandinei D2 ( PGD2 ) la nivel cutanat . Studiile genetice și farmacologice pe modele animale au demonstrat faptul că PGD2 , acționând prin intermediul DP1 , unul dintre cei doi receptori pentru PGD2 , prezintă un rol principal în hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic . Laropiprantul este un antagonist puternic și selectiv al DP1 . Nu este de așteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine . Efecte farmacodinamice S- a demonstrat faptul că laropiprantul este eficace în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]