19,773 matches
-
indusă de acidul nicotinic . Laropiprantul este un antagonist puternic și selectiv al DP1 . Nu este de așteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine . Efecte farmacodinamice S- a demonstrat faptul că laropiprantul este eficace în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic . Reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie ( evaluată prin chestionare pentru pacient ) a fost corelată cu o reducere a vasodilatației induse de acidul nicotinic ( evaluată prin măsurarea fluxului sanguin cutanat ) . La subiecții sănătoși care primesc Pelzont , tratamentul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
selectiv al DP1 . Nu este de așteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine . Efecte farmacodinamice S- a demonstrat faptul că laropiprantul este eficace în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic . Reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie ( evaluată prin chestionare pentru pacient ) a fost corelată cu o reducere a vasodilatației induse de acidul nicotinic ( evaluată prin măsurarea fluxului sanguin cutanat ) . La subiecții sănătoși care primesc Pelzont , tratamentul prealabil cu acid acetilsalicilic 325 mg nu a avut efecte
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu o reducere a vasodilatației induse de acidul nicotinic ( evaluată prin măsurarea fluxului sanguin cutanat ) . La subiecții sănătoși care primesc Pelzont , tratamentul prealabil cu acid acetilsalicilic 325 mg nu a avut efecte benefice suplimentare în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic , comparativ cu administrarea Pelzont în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . De asemenea , laropiprantul prezintă afinitate pentru receptorul de tromboxan A2 ( TP ) ( cu toate că este în mod substanțial mai puțin potent pe TP comparativ cu DP1 ) . TP prezintă
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a scăzut semnificativ valoarea Lp( a ) ( - 19, 8 % și , respectiv , 0, 0 % ) comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie . Eficacitatea și siguranța administrării Pelzont în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu . Hiperemia cutanată tranzitorie În două studii clinice mari , care au evaluat simptomele de hiperemie cutanată tranzitorie raportate de către pacient , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu administrarea de simvastatină în monoterapie . Eficacitatea și siguranța administrării Pelzont în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu . Hiperemia cutanată tranzitorie În două studii clinice mari , care au evaluat simptomele de hiperemie cutanată tranzitorie raportate de către pacient , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . 11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg nu au fost incluse în acest studiu . Hiperemia cutanată tranzitorie În două studii clinice mari , care au evaluat simptomele de hiperemie cutanată tranzitorie raportate de către pacient , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . 11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Pelzont ( 1000 mg/ 20
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . 11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Pelzont ( 1000 mg/ 20 mg la 2000 mg/ 40 mg în săptămâna 5 ) Acid nicotinic ( eliberare prelungită a 1000 mg până la 2000 mg în săptămâna 5 ) ○Placebo * Include pacienții cu simptome
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Pelzont ( 1000 mg/ 20 mg la 2000 mg/ 40 mg în săptămâna 5 ) Acid nicotinic ( eliberare prelungită a 1000 mg până la 2000 mg în săptămâna 5 ) ○Placebo * Include pacienții cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate , severe sau extrem de severe † Trecerea la doza mai mare în săptămâna 5 În al doilea studiu ( 16 săptămâni ) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat semnificativ mai puține zile pe
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
severe † Trecerea la doza mai mare în săptămâna 5 În al doilea studiu ( 16 săptămâni ) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic , pacienții care au utilizat Pelzont au prezentat semnificativ mai puține zile pe săptămână cu hiperemie cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni ) ( p < 0, 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
cazul testării serologice prin metoda ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Prepandrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
pe piață pentru administrarea Prepandrix . Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață pentru vaccinurile trivalente interpandemice : Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Afecțiuni neurologice , de tip encefalomielită , nevrită și sindrom Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organo- mercuric ) cu rol de conservant , motiv pentru care este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dintre pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
anafilaxie , edem angioneurotic , urticarie , eritem multiform . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Vaccin lichid PRP- OMPC Merck Reacții locale la locul de injectare : ulcerații tranzitorii , eritem , indurație 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 PROCOMVAX este un vaccin steril bivalent alcătuit din componente antigenice , folosite pentru producerea vaccinului PRP- OMPC Merck și a vaccinului hepatitic B Merck ( Recombinant ) . Aceste componente sunt polizaharidele capsulare
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar dacă pacientul nu a prezentat hipersensibilitate la administrările anterioare . După administrarea de imunoglobulină umană normală s- au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de hemoliză/ anemie hemolitică reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate tranzitorii . S- au efectuat două studii clinice cu Privigen , unul la pacienți cu imunodeficiență primară ( IDP ) și unul la pacienți cu purpură trombocitopenică imună ( PTI ) . În studiul asupra IDP , 80 de subiecți au fost înrolați și tratați cu Privigen . Dintre aceștia
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de hipersensibilitate ( reacții alergice ) , ● greață , ● dureri articulare ( artralgii ) , ● tensiune arterială scăzută , ● dureri moderate de spate . În cazuri rare și izolate , s- au raportat de asemenea următoarele reacții adverse la medicamente conținând imunoglobulină : ● meningită temporară aseptică ( meningită aseptică reversibilă ) , ● reacții cutanate tranzitorii , ● creșterea valorii creatininei din sânge , ● scăderea bruscă a tensiunii arteriale , insuficiență renală acută , ● reacții de hipersensibilitate severe ( șoc anafilactic ) , chiar dacă nu ați manifestat hipersensibilitate la perfuziile anterioare , ● formarea de cheaguri de sâge care pot ajunge în sistemul circulator sanguin ( reacții
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]