20,284 matches
-
sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 flacoane de Enbrel , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu solvent , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din oțel inoxidabil și 24 de tampoane cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din oțel inoxidabil și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din oțel inoxidabil și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 157 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține etanercept 25 mg . Etanercept este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc , obținută prin tehnologie de recombinare ADN în cadrul unui sistem de exprimare pe celule mamifere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Enbrel este disponibil în seringi de unică folosință pentru pacienți cu greutatea corporală de 62, 5 kg sau mai mare . Flacoanele cu pulbere liofilizată , conținând o doză reconstituită de 25 mg/ ml , sunt disponibile pentru cazurile unde pot fi administrate doze mai mici de 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost raportate în mod frecvent . Reacțiile alergice au inclus edem angioneurotic și urticarie ; au existat cazuri de reacții grave . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice grave , administrarea Enbrel trebuie întreruptă imediat , cu inițierea unui tratament adecvat . Capacul acului seringii preumplute conține latex ( cauciuc natural uscat ) , care ar putea determina reacții de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex , precum și în cazul administrării Enbrel la asemenea persoane . Imunosupresie Există posibilitatea ca antagoniștii- TNF , inclusiv
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 182 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac din cauciuc pentru ac și piston din plastic . Cutiile conțin 4 , 8 sau 24 de seringi preumplute de Enbrel și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac din cauciuc pentru ac și piston din plastic . Cutiile conțin 4 , 8 sau 24 de seringi preumplute de Enbrel și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
autorizației : 3 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 183 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține etanercept 50 mg . Etanercept este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc , obținută prin tehnologie de recombinare ADN în cadrul unui sistem de exprimare pe celule mamifere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Enbrel este disponibil în seringi de unică folosință pentru pacienți cu greutatea corporală de 62, 5 kg sau mai mare . Flacoanele cu pulbere liofilizată , conținând o doză reconstituită de 25 mg/ ml , sunt disponibile pentru cazurile unde pot fi administrate doze mai mici de 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
raportate în mod frecvent . Reacțiile alergice au inclus edem angioneurotic și urticarie ; au existat cazuri de reacții grave . În cazul apariției unei reacții 187 alergice sau anafilactice grave , administrarea Enbrel trebuie întreruptă imediat , cu inițierea unui tratament adecvat . Capacul acului seringii preumplute conține latex ( cauciuc natural uscat ) , care ar putea determina reacții de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex , precum și în cazul administrării Enbrel la asemenea persoane . Imunosupresie Există posibilitatea ca antagoniștii- TNF , inclusiv
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac de cauciuc pentru ac și piston din plastic Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 seringi preumplute de Enbrel cu 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
8°C ) . A nu se congela 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac de cauciuc pentru ac și piston din plastic Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 seringi preumplute de Enbrel cu 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și iiincoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 217 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
126/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Veți avea , de asemenea , nevoie de 1 ml de apă pentru preparate injectabile și de o seringă pentru administrarea Enbrel . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 002 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 4 adaptoare pentru flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 8 flacoane cu pulbere 8 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 ace pentru injectare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 4 adaptoare pentru flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 8 flacoane cu pulbere 8 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 8 adaptoare pentru flacon 16 tampoane cu alcool medicinal 24 flacoane cu pulbere 24 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 24 ace pentru injectare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 8 flacoane cu pulbere 8 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 8 adaptoare pentru flacon 16 tampoane cu alcool medicinal 24 flacoane cu pulbere 24 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 24 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 adaptoare pentru flacon 48 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 226 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]