20,581 matches
-
set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 250 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 250 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 4 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 500 UI , pulbere și solvent pentru soluție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 125 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu , A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 500 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 1000 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 250 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 1000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 2000 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare .. 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 2000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dumneavoastră va decide dacă ReFacto AF poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Acest medicament conține 1, 23 mmol ( sau 29 mg ) sodiu per flacon de pulbere reconstituită . Informați - vă medicul dacă urmați un regim alimentar hiposodat . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REFACTO AF Utilizați întotdeauna ReFacto AF exact așa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
numai seringa preumplută furnizată în cutie . Pentru administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] din seringa furnizată în acest scop . ReFacto AF nu trebuie amestecat cu alte soluții de perfuzie . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de reconstituire și administrare descrise mai jos . 1 . 2 . 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant ) . Fiecare flacon de ReFacto AF conține o cantitate nominală de 250 , 500 , 1000 , sau 2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conține o cantitate nominală de 250 , 500 , 1000 , sau 2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de moroctocog alfa
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de moroctocog alfa , și anume 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI ) de moroctocog alfa per 1 ml de soluție injectabilă preparată
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de sticlă și solventul este prevăzut într- o seringă preumplută . - 1 flacon cu 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI de moroctocog alfa sub formă de pulbere - 1 seringă preumplută cu solvent , 4 ml de soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru reconstituire , cu un piston cu tijă - 1 dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon - 1 set de perfuzie steril - 1 plasture - 1 bucată de tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
poate fi utilizată în interval de 1 lună . Nu utilizați Rebetol fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă observați orice modificare a aspectului soluției . Ce conține Rebetol - Substanța activă este ribavirină 40 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : citrat de sodiu , acid citric anhidru , benzoat de sodiu , glicerol , zahăr , sorbitol lichid ( cristalizat ) , propilenglicol , apă purificată , aromatizant natural și artificial pentru gumă de mestecat Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Rebetol soluție orală 40 mg/ ml este ambalat în flacon din sticlă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 lună . Nu utilizați Rebetol fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă observați orice modificare a aspectului soluției . Ce conține Rebetol - Substanța activă este ribavirină 40 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : citrat de sodiu , acid citric anhidru , benzoat de sodiu , glicerol , zahăr , sorbitol lichid ( cristalizat ) , propilenglicol , apă purificată , aromatizant natural și artificial pentru gumă de mestecat Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Rebetol soluție orală 40 mg/ ml este ambalat în flacon din sticlă brună având capacitatea de 118 ml
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuțele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei . Nu s- a observat potențial mutagen in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților 7 Clorură de sodiu Zahăr Manitol ( E421 ) Glicină 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuțele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei . Nu s- a observat potențial mutagen in vitro . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 Clorură de sodiu Zahăr Manitol ( E421 ) Glicină 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 20 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 10 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 20 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 20 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 10 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Ce conține Neupro • Substanța activă este rotigotina . Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . • Celelalte componente sunt poli - ( dimetilsiloxan , silicat de trimetilsilil ) - copolimerizat , povidonă K90 , metabisulfit de sodiu ( E223 ) , palmitat de ascorbil ( E304 ) și DL- α- tocoferol ( E307 ) . Stratul de suport : membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Ce conține Neupro • Substanța activă este rotigotina . Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . • Celelalte componente sunt poli - ( dimetilsiloxan , silicat de trimetilsilil ) - copolimerizat , povidonă K90 , metabisulfit de sodiu ( E223 ) , palmitat de ascorbil ( E304 ) și DL- α- tocoferol ( E307 ) . Stratul de suport : membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Ce conține Neupro • Substanța activă este rotigotina . Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 15 cm conține rotigotină 6, 75 mg . • Celelalte componente sunt poli - ( dimetilsiloxan , silicat de trimetilsilil ) - copolimerizat , povidonă K90 , metabisulfit de sodiu ( E223 ) , palmitat de ascorbil ( E304 ) și DL- α- tocoferol ( E307 ) . Stratul de suport : membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Ce conține Neupro • Substanța activă este rotigotina . Fiecare plasture eliberează 4 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 20 cm conține rotigotină 9, 0 mg . Celelalte componente sunt poli - ( dimetilsiloxan , silicat de trimetilsilil ) - copolimerizat , povidonă K90 , metabisulfit de sodiu ( E223 ) , palmitat de ascorbil ( E304 ) și DL- α- tocoferol ( E307 ) . Stratul de suport : membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Ce conține Neupro • Substanța activă este rotigotina . Fiecare plasture eliberează 6 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 30 cm conține rotigotină 13, 5 mg . • Celelalte componente sunt poli - ( dimetilsiloxan , silicat de trimetilsilil ) - copolimerizat , povidonă K90 , metabisulfit de sodiu ( E223 ) , palmitat de ascorbil ( E304 ) și DL- α- tocoferol ( E307 ) . Stratul de suport : membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]