3,417 matches
-
eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
formă de efavirenz nemodificat . Cu toate că date limitate sugerează că pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să suporte mai puțin efavirenzul . La vârstnici nu au fost efectuate studii de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să suporte mai puțin efavirenzul . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . 81 Dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de SUSTIVA la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : 49 pacienți pediatrici au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz capsule ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cmax la starea de echilibru a fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reveni la doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu rifampicină , poate fi luată în considerare o creștere a dozei de SUSTIVA la 800 mg pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450 , concentrațiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice . Acid valproic/ Efavirenz ( 250 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii efavirenzului . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Interacțiunea nu a fost studiată . Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) Sertralină/ Efavirenz ( 50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Creșterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcție de răspunsul clinic
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . ai m Pacienți cu insuficiență renală cronică nu Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după administrare subcutanată sau intravenoasă . Biodisponibilitatea este de 37 % după in administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între ic 0, 6 și 2
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate us pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . od Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu vârste cuprinse între Pr 3 și 16 ani ) cu boală renală cronică , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
plasmatică a fost , de asemenea , similar pentru 11 pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . m Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între ul 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 24 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . es Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic m administrare subcutanată sau intravenoasă . Biodisponibilitatea este de 37 % după administrare subcutanată . După administrarea lunară de darbepoetină alfa , subcutanat , în doze între al 0, 6 și 2, 1 µg/ kg , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între ul doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . us Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri od farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 36 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza in echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie ic Pacienți cu insuficiență renală cronică m Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după administrare subcutanată sau intravenoasă . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al ul darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]