4,700 matches
-
de tenofovir disoproxil , valoarea ASC pentru didanozină a crescut în medie cu 48 % și respectiv 60 % . Creșterea medie a valorii ASC a didanozinei a fost de 44 % la administrarea comprimatelor tamponate cu 1 oră înainte de tenofovir . În ambele cazuri parametrii farmacocinetici 7 pentru tenofovir administrat cu o masă ușoară au rămas neschimbați . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil si didanozină nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . La administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu atazanavir , s- a observat o
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
nefrotoxice nu poate fi evitată , funcția renală trebuie monitorizată săptămânal ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil cu metadonă , ribavirină , rifampicină , adefovir dipivoxil sau contraceptive hormonale conținând norgestimat/ etinil estradiol nu s- a soldat cu interacțiuni farmacocinetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei sau ale fumaratului de tenofovir disoproxil asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Totuși , Truvada
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecției cu HIV determină de asemenea o reducere a nivelului ADN VHB ( o reducere de 3 log sau de respectiv 4 până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Bioechivalența unui comprimat filmat de Truvada cu o capsulă de emtricitabină 200 mg și un comprimat filmat de fumarat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecți sănătoși în condiții de repaus
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
efectuat studii de farmacocinetică pentru tenofovir la copii și adolescenți ( sub vârsta de 18 ani ) . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică pentru emtricitabină sau tenofovir la pacienții vârstnici ( în vârstă de peste 65 de ani ) . Insuficiență renală : Sunt disponibile date farmacocinetice limitate pentru emtricitabină și tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub formă de Truvada la pacienții cu insuficiență renală . Parametrii farmacocinetici au fost determinați în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
emtricitabină sau tenofovir la pacienții vârstnici ( în vârstă de peste 65 de ani ) . Insuficiență renală : Sunt disponibile date farmacocinetice limitate pentru emtricitabină și tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub formă de Truvada la pacienții cu insuficiență renală . Parametrii farmacocinetici au fost determinați în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienții neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
insulin cu ac iune rapid . m Prin administrare în bolus , debutul ac iunii apare în ½ or , atinge un efect maxim în 1, 5- 3, 5 ore i are o durat de aproximativ 7- 8 ore . ul 5. 2 Propriet i farmacocinetice uș Absorb ia relativ rapid a insulinei solubile asigur o distribu ie constant a acesteia în sânge de la nivelul rezervorului relative mic de sub piele . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva Studiile au eviden iat un ț/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Datele sunt limitate , dar au sugerat c profilul farmacocinetic la copii i adolescen i poate fi similar cu cel al adul ilor . Totu i , au fost înregistrate diferen e ale Cmax între ai grupele de vârst , ceea ce subliniaz importan a stabilirii individuale a dozei insulinei umane . m 5. 3
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Este contraindicat administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : În prezent nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu vârste peste 65 de ani . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii hemoglobinemiei sub 9 g/ dl sau 5, 59 mmol/ l sau în cazul scăderii
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
din tractul gastro- intestinal , după administrarea pe cale orală . Biodisponibilitatea abacavirului , lamivudinei și zidovudinei administrate oral la adulți este de aproximativ 83 % , 80- 85 % , și , respectiv , 60- 70 % . 20 În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienți infectați cu HIV- 1 , parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai abacavirului , lamivudinei și zidovudinei au fost similari în cazul administrării doar de Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de o analiză retrospectivă . De asemenea , se așteaptă date suplimentare în ceea ce privește efectul panitumumab în asociere cu chimioterapia asupra SFP la pacienții cu tumori KRAS de tip sălbatic . Studii care investighează acest efect sunt în curs de desfășurare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Vectibix administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapia , prezintă farmacocinetică non - lineară . În urma unei administrări de panitumumab în doză unică , sub formă de perfuzie cu durată de 1 oră , aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a crescut
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
fost de 1306 ± 374 mcg/ zi și ml și respectiv 4, 9 ± 1, 4 mL/ kg și zi . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 7, 5 zile ( între 3, 6 și 10, 9 zile ) . O analiză farmacocinetică a populației a fost realizată pentru studierea efectelor potențiale ale covariantelor selectate de farmacocinetică a panitumumab . Rezultatele au sugerat că vârsta , sexul , tipul tumorii , rasa , funcția hepatică , funcția renală , medicamentele chimioterapeutice și expresia RFCE în celulele tumorale nu a avut
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție și rate de seroprotecție similare , comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție și rate de seroprotecție similare , comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 18 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 18 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 23 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 38 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 38 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 43 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 58 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 58 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 63 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă . La pacienții vârstnici , nu este necesară recomandarea specifică a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 78 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 78 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]