2,747 matches
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
numărului de trombocite pentru trombocitopenie . Doza trebuie redusă sau stopată , după caz , până când numărul trombocitelor revine între limitele normale . S- a arătat că Xagrid , la doze mai mari decât cele recomandate , produce scăderi ale tensiunii arteriale cu cazuri ocazionale de hipotensiune arterială . O doză unică de 5 mg anagrelidă poate conduce la o scădere a tensiunii arteriale , de obicei însoțită de amețeli . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Mecanismul specific de acțiune prin care anagrelida reduce numărul trombocitelor nu este înțeles
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
incluzând anemie postoperatorie și hemoragie la nivelul plăgii ) Hemoragie ( incluzând hematom și cazuri rare de hemoragie musculară ) , hemoragie la nivelul tractului gastro - intestinal ( incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
nivelul plăgii ) Hemoragie ( incluzând hematom și cazuri rare de hemoragie musculară ) , hemoragie la nivelul tractului gastro - intestinal ( incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului în studiile clinice de fază II . La unele reacții adverse cum sunt hipotensiunea arterială posturală și constipația severă cu ileus poate exista în plus față de neuropatia periferică și o contribuție a neuropatiei vegetative . Convulsii La pacienții fără antecedente de convulsii sau epilepsie s- au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
față de neuropatia periferică și o contribuție a neuropatiei vegetative . Convulsii La pacienții fără antecedente de convulsii sau epilepsie s- au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Convulsii La pacienții fără antecedente de convulsii sau epilepsie s- au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O mică parte dintre pacienții cu hipotensiune arterială ortostatică au prezentat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O mică parte dintre pacienții cu hipotensiune arterială ortostatică au prezentat episoade de sincopă . Hipotensiunea arterială ortostatică/ posturală nu a avut o legătură
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O mică parte dintre pacienții cu hipotensiune arterială ortostatică au prezentat episoade de sincopă . Hipotensiunea arterială ortostatică/ posturală nu a avut o legătură stânsă cu administrarea in bolus a medicamentului VELCADE . Nu se cunoaște mecanismul acestui eveniment , deși
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O mică parte dintre pacienții cu hipotensiune arterială ortostatică au prezentat episoade de sincopă . Hipotensiunea arterială ortostatică/ posturală nu a avut o legătură stânsă cu administrarea in bolus a medicamentului VELCADE . Nu se cunoaște mecanismul acestui eveniment , deși o componentă poate fi datorată neuropatiei vegetative . Neuropatia vegetativă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O mică parte dintre pacienții cu hipotensiune arterială ortostatică au prezentat episoade de sincopă . Hipotensiunea arterială ortostatică/ posturală nu a avut o legătură stânsă cu administrarea in bolus a medicamentului VELCADE . Nu se cunoaște mecanismul acestui eveniment , deși o componentă poate fi datorată neuropatiei vegetative . Neuropatia vegetativă poate avea legătură cu bortezomibul sau bortezomibul poate
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Neuropatia vegetativă poate avea legătură cu bortezomibul sau bortezomibul poate agrava o afecțiune preexistentă , cum este neuropatia diabetică sau amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
preexistentă , cum este neuropatia diabetică sau amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu bortezomib s-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje VELCADE poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . VELCADE poate fi asociat foarte frecvent cu oboseală , frecvent cu amețeli , mai puțin frecvent cu sincopă , hipotensiune arterială ortostatică/ posturală sau în mod frecvent cu vedere încețoșată . În consecință , pacienții trebuie să fie prudenți când folosesc utilaje sau conduc vehicule ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse În 5 studii clinice necomparative de fază II și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
post- autorizare și care este posibil să se fi raportat sau nu în studii clinice : Tabelul 6 : 4. 9 Supradozaj La pacienți , supradozajul cu doze mai mari de două ori decât dozele recomandate s- a asociat cu instalarea acută a hipotensiunii arteriale simptomatice și a trombocitemiei cu evoluție letală ( Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranță cardiovasculară vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu bortezomib . În eventualitatea unui supradozaj , semnele vitale ale pacientului trebuie monitorizate și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]