2,210 matches
-
un IP sau INNRT , au fost randomizați să continue acest regim terapeutic sau să îl schimbe cu Kivexa plus un IP sau INNRT timp de 48 săptămâni . Rezultatele indică faptul că lotul cu Kivexa a avut rezultate virusologice similare ( non - inferioritate ) cu lotul cu abacavir plus lamivudină , pe baza procentului de subiecți cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml ( 90 % și respectiv 85 % , IÎ 95 % - 2, 7 ; 13, 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatele cu combinație în doză fixă ( CDF
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
în 2 din 4 mușchi prestabiliți . Evaluările valorilor inițiale , inclusiv evaluarea durerii prin TWSTRS și VAS efectuate de către pacient și investigator au fost repetate la 4 , 8 și 12 săptămâni după tratament . 7 Analiza criteriului principal de eficacitate demonstrează non- inferioritatea NeuroBloc față de toxina de tip A , după cum arată scorul TWSTRS total la sesiunea 1 , săptămâna 4 , pentru populația per protocol . Cu excepția centrului 121 , scorurile medii pentru NeuroBloc și toxină de tip A au fost 32, 7 ( DS 11, 61 ) , respectiv
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
în diferența medie a LS ( NeuroBloc - toxină de tip A ) a scorului TWSTRS total în săptămâna 4 a sesiunii 1 pentru populația per protocol ( cu excepția centrului 121 ) a fost de 0, 6 , ceea ce se încadrează în criteriile predefinite pentru non- inferioritate de 4 puncte în diferența medie între grupuri , ajustată pentru valorile inițiale pentru TWSTRS . Aceste constatări au determinat o concluzie identică și după includerea centrului 121 . Validitatea acestei analize a fost confirmată prin analize suplimentare care au calculat IÎ unilateral
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
și după includerea centrului 121 . Validitatea acestei analize a fost confirmată prin analize suplimentare care au calculat IÎ unilateral 97, 5 % , analize care utilizează scoruri neajustate și analize care utilizează populații ITT și CSR per protocol . În această privință , non- inferioritatea NeuroBloc în comparație cu toxina botulinică de tip A este sprijinită de asemenea și de o analiză de responsiv utilizându- se populația ITT , care a arătat că procentaje similare de subiecți au prezentat o ameliorare a scorului TWSTRS în Săptămâna 4 a
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienții adulți , fiind demonstrate caracteristici similare și pentru sub- grupurile de copii ( inclusiv nou- născuți și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
două ori 95 % din intervalul de siguranță pentru diferența în rata de succes generală , bazată pe o aproximare normală a unui eșantion mare . ‡ Adaptată pentru statusul neutropeniei ; obiectiv primar . § Populația pediatrică nu a fost suficient dimensionată pentru a testa non- inferioritatea . ¶ eficacitatea clinică a fost testată ( < 5 pacienți ) pe următoarele specii de Candida : C . guilliermondii , C . famata , C . lusitaniae , C . utilis , C . inconspicua și C . dubliniensis . Candidoza esofagienă : Într- un studiu randomizat , dublu- orb cu micafungin versus fluconazol ca tratament
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la 87, 7 % ( 228/ 260 ) și respectiv 88, 0 % ( 227/ 258 ) dintre pacienții din grupurile cu micafungin , respectiv fluconazol ( IÎ 95 % pentru diferență : [ - 5, 9 % , 5, 3 % ] ) . Limita inferioară a intervalului de încredere 95 % a fost deasupra limitei de non - inferioritate predefinite de - 10 % , demonstrând non- inferioritatea . Natura și incidența reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
respectiv 88, 0 % ( 227/ 258 ) dintre pacienții din grupurile cu micafungin , respectiv fluconazol ( IÎ 95 % pentru diferență : [ - 5, 9 % , 5, 3 % ] ) . Limita inferioară a intervalului de încredere 95 % a fost deasupra limitei de non - inferioritate predefinite de - 10 % , demonstrând non- inferioritatea . Natura și incidența reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienții adulți , fiind demonstrate caracteristici similare și pentru sub- grupurile de copii ( inclusiv nou- născuți și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
două ori 95 % din intervalul de siguranță pentru diferența în rata de succes generală , bazată pe o aproximare normală a unui eșantion mare . ‡ Adaptată pentru statusul neutropeniei ; obiectiv primar . § Populația pediatrică nu a fost suficient dimensionată pentru a testa non- inferioritatea . ¶ eficacitatea clinică a fost testată ( < 5 pacienți ) pe următoarele specii de Candida : C . guilliermondii , C . famata , C . lusitaniae , C . utilis , C . inconspicua și C . dubliniensis . Candidoza esofagienă : Într- un studiu randomizat , dublu- orb cu micafungin versus fluconazol ca tratament
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la 87, 7 % ( 228/ 260 ) și respectiv 88, 0 % ( 227/ 258 ) dintre pacienții din grupurile cu micafungin , respectiv fluconazol ( IÎ 95 % pentru diferență : [ - 5, 9 % , 5, 3 % ] ) . Limita inferioară a intervalului de încredere 95 % a fost deasupra limitei de non - inferioritate predefinite de - 10 % , demonstrând non- inferioritatea . Natura și incidența reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
respectiv 88, 0 % ( 227/ 258 ) dintre pacienții din grupurile cu micafungin , respectiv fluconazol ( IÎ 95 % pentru diferență : [ - 5, 9 % , 5, 3 % ] ) . Limita inferioară a intervalului de încredere 95 % a fost deasupra limitei de non - inferioritate predefinite de - 10 % , demonstrând non- inferioritatea . Natura și incidența reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a fost de 110 celule/ mm și 121 celule/ mm în brațul REYATAZ + ritonavir și , respectiv în brațul lopinavir + ritonavir . Analizele datelor obținute pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament au demonstrat durabilitatea activitatii antivirale . S- a observat similaritatea ( non- inferioritatea ) între grupurile de tratament referitor la modificarea la săptămâna 96 ARN HIV față de valoarea inițială ( - 2, 29 log copii/ ml pentru REYATAZ + ritonavir si - 2, 08 log copii/ ml pentru lopinavir + ritonavir , diferență în funcție de timpde 0, 14 , interval de încredere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a fost de 110 celule/ mm și 121 celule/ mm în brațul REYATAZ + ritonavir și , respectiv în brațul lopinavir + ritonavir . Analizele datelor obținute pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament au demonstrat durabilitatea activitatii antivirale . S- a observat similaritatea ( non- inferioritatea ) între grupurile de tratament referitor la modificarea la săptămâna 96 ARN HIV față de valoarea inițială ( - 2, 29 log copii/ ml pentru REYATAZ + ritonavir si - 2, 08 log copii/ ml pentru lopinavir + ritonavir , diferență în funcție de timpde 0, 14 , interval de încredere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a fost de 110 celule/ mm și 121 celule/ mm în brațul REYATAZ + ritonavir și , respectiv în brațul lopinavir + ritonavir . Analizele datelor obținute pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament au demonstrat durabilitatea activitatii antivirale . S- a observat similaritatea ( non- inferioritatea ) între grupurile de tratament referitor la modificarea la săptămâna 96 ARN HIV față de valoarea inițială ( - 2, 29 log copii/ ml pentru REYATAZ + ritonavir si - 2, 08 log copii/ ml pentru lopinavir + ritonavir , diferență în funcție de timpde 0, 14 , interval de încredere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a fost de 110 celule/ mm și 121 celule/ mm în brațul REYATAZ + ritonavir și , respectiv în brațul lopinavir + ritonavir . Analizele datelor obținute pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament au demonstrat durabilitatea activitatii antivirale . S- a observat similaritatea ( non- inferioritatea ) între grupurile de tratament referitor la modificarea la săptămâna 96 ARN HIV față de valoarea inițială ( - 2, 29 log copii/ ml pentru REYATAZ + ritonavir si - 2, 08 log copii/ ml pentru lopinavir + ritonavir , diferență în funcție de timpde 0, 14 , interval de încredere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a fost de 110 celule/ mm și 121 celule/ mm în brațul REYATAZ + ritonavir și , respectiv în brațul lopinavir + ritonavir . Analizele datelor obținute pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament au demonstrat durabilitatea activitatii antivirale . S- a observat similaritatea ( non- inferioritatea ) între grupurile de tratament referitor la modificarea la săptămâna 96 ARN HIV față de valoarea inițială ( - 2, 29 log copii/ ml pentru REYATAZ + ritonavir si - 2, 08 log copii/ ml pentru lopinavir + ritonavir , diferență în funcție de timpde 0, 14 , interval de încredere
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
celule CD4+ au fost de 177 și 166 x 106 celule/ l pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir și , respectiv , pentru cel căruia i s- a administrat fosamprenavir/ ritonavir . În săptămâna 48 , s- a fost demonstrat o non- inferioritatea , 68 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu nelfinavir și 69 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir având concentrații plasmatice ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml , în timp ce 53 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu nelfinavir și 55
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
celule CD4+ au fost de 177 și 166 x 106 celule/ l pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir și , respectiv , pentru cel căruia i s- a administrat fosamprenavir/ ritonavir . În săptămâna 48 , s- a fost demonstrat o non- inferioritatea , 68 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu nelfinavir și 69 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir având concentrații plasmatice ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml , în timp ce 53 % dintre pacienții din cadrul grupului tratat cu nelfinavir și 55
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
tratamentului a fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 17 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 17 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) între doza zilnică totală de 100 mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg o dată pe zi , fie în cel cu 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni ( interval < 1- 16 luni ) . Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în RHMa 0, 2 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului a fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 37 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]