2,235 matches
-
trebuie să fie furnizată din nou, dacă metodele și procedurile de producție la scară industrială sunt stabilizate. 1.9. Specificația purității substanței active exprimate în grame pe kilogram Se precizează conținutul minim, în g/kg de substanță activă pură (cu excepția izomerilor inactivi), al materiilor prelucrate care intră în fabricația produselor preparate. Atunci când informațiile furnizate se referă la un sistem de producție pilot, informația necesară trebuie să fie furnizată din nou Comisiei și statelor membre dacă metodele și procedurile de producție la
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
un sistem de producție pilot, informația necesară trebuie să fie furnizată din nou Comisiei și statelor membre dacă metodele și procedurile de producție la scară industrială sunt stabilizate și dacă schimbările intervenite în producție modifică specificația purității. 1.10. Identitatea izomerilor, a impurităților și a aditivilor (de exemplu, stabilizatori), cu formula dezvoltată și conținutul exprimat în grame pe kilogram Se precizează conținutul în g/kg de izomeri inactivi, precum și raportul dintre conținutul în izomeri/diastereo-izomeri, dacă este cazul. În plus, se
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
sunt stabilizate și dacă schimbările intervenite în producție modifică specificația purității. 1.10. Identitatea izomerilor, a impurităților și a aditivilor (de exemplu, stabilizatori), cu formula dezvoltată și conținutul exprimat în grame pe kilogram Se precizează conținutul în g/kg de izomeri inactivi, precum și raportul dintre conținutul în izomeri/diastereo-izomeri, dacă este cazul. În plus, se precizează conținutul maxim în g/kg pentru fiecare compus, altul decât aditivii, inclusiv sub-produsele și impuritățile. Pentru aditivi, se precizează conținutul în g/kg. Pentru fiecare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
producție modifică specificația purității. 1.10. Identitatea izomerilor, a impurităților și a aditivilor (de exemplu, stabilizatori), cu formula dezvoltată și conținutul exprimat în grame pe kilogram Se precizează conținutul în g/kg de izomeri inactivi, precum și raportul dintre conținutul în izomeri/diastereo-izomeri, dacă este cazul. În plus, se precizează conținutul maxim în g/kg pentru fiecare compus, altul decât aditivii, inclusiv sub-produsele și impuritățile. Pentru aditivi, se precizează conținutul în g/kg. Pentru fiecare componentă prezentă în cantitate de 1 g
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
fabricație, se indică funcția compusului (aditiv): - agent antispumant, - antigel, - liant, - tampon, - agent dispersant, - stabilizator, - altele (se precizează). 1.11. Profilul analitic al loturilor Se analizează eșantioanele reprezentative ale substanței active pentru a determina conținutul lor de substanță activă pură, de izomeri inactivi, de impurități și aditivi, după caz. Rezultatele analizei transmise trebuie să cuprindă date cantitative cu privire la conținutul în g/kg pentru toate componentele prezente în cantitate de mai mult de 1 g/kg; în mod normal, acestea trebuie să se
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
de undă la care are loc extincția moleculară în spectrul UV/vizibil; dacă este necesar, se include aici o lungime de undă cu valoarea cea mai mare de absorbție la mai mult de 290 nm. Pentru substanțele active care sunt izomeri optici rezolvați, se măsoară și se indică puritatea optică a acestora. 2.5.2. Se determină și se indică spectrele de absorbție UV/vizibil, IR, RMN și SM, dacă acestea sunt necesare pentru identificarea tuturor impurităților considerate ca fiind importante
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Gelatină: 13,2 g/kg Amidon: 19,2 g/kg Zahăr: 21,6 g/kg Carbonat de calciu: 940 g/kg Substanță activă Bromhidrat de halofuginonă, C16H17BrClN3O3, HBr, 4(3H)chinazolinonă, 7-bromo-6-cloro-3-[3-hidroxi-2-piperidil)acetonil]-dl-transbromhidrat. Număr CAS: 64924-67-0 Impurități asociate: Izomer cis de halofuginonă:1,5% E 769 Solvay Pharmaceuticals BV Nifursol 50 g/100 g (Salfuridă 50DF) Compoziție a aditivului Curcani - 50 75 Administrare interzisă cu cel puțin cinci zile înainte de sacrificare. 30.09.2009 Nifursol: 50 g/100 g
jrc4349as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89514_a_90301]
-
de tert-butil Acetat de izo-butil Formiat de butil Ciclohexan 1,4-dimetilciclohexan Eter dietilic Eter metilic etilic Acetat de amil Lactat de etil Propionat de amil 2,4-dimetil-3-pentanonă Oxid de di-n-propil Cetonă de d-n-propil Propionat de etil Heptan Hexan (amestec de izomeri) cu mai puțin de 5 % n-hexan Acetat de izopropil Alcool de izopropil 4-metoxi-4-metil-2-pentanonă Acetat de metil Metilciclohexan 5-metil-2-hexanonă Lactat de metil 4-metil-2-pentanonă Propionat de metil Octan Pentan 3-pentanonă 1-propanol Acetat de propil Formiat de propil Propionat de propil Bisulfit
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
efecte inacceptabile asupra sănătății oamenilor și animalelor și asupra mediului înconjurător. Data definitivării raportului de analiză de către Comitetul permanent pentru sectorul fitosanitar: 11.07.1997. 2 Azoxistrobin (E)-2-{2[6-(2-ciano-fenoxi)pirimidin-4-il-oxi] fenil}-3-metoxiacrilat de metil 930 g/kg (izomer Z max. 25 g/kg) 01.07.1998 01.07.2008 Se pot autoriza doar utilizările în calitate de fungicid. Nr. CAS: 131860-33-8 În luarea deciziilor conform principiilor uniforme, o atenție deosebită trebuie să se acorde impactului asupra organismelor acvatice. Condițiile de
jrc4621as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89787_a_90574]
-
la Bruxelles, 6 iulie 2000. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ PARTEA A DOZAREA VITAMINEI A 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite determinarea vitaminei A (retinol) în furaje și premixuri. Vitamina A include all-trans retinol și izomerii săi -cis, care se determină prin această metodă. Conținutul de vitamina A se exprimă în unități internaționale (UI) per kg. O UI corespunde activității a 0,300 μg de vitamina A alcool all-trans, a 0,334 μg de acetat de
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
până la concentrația necesară. Conținutul de vitamina A se determină prin cromatografie lichidă de înaltă performanță în fază inversă (CLHP-PI) cu ajutorul unui detector UV sau fluorimetric. Parametrii cromatografiei se aleg astfel încât să nu existe separație între vitamina A alcool all-trans și izomerii săi -cis. 3. Reactivi 3.1. Etanol, σ = 96% 3.2. Eter de petrol, interval de fierbere 40°C - 60°C 3.3. Metanol 3.4. Soluție de hidroxid de potasiu, β = 50 g/100 ml 3.5. Soluție de
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
7.4. Cu untură de pește sau alte substanțe grase pure, timpul de saponificare trebuie adus la 45 - 60 min. 7.5. BHT poate fi înlocuit cu hidrochinonă. 7.6. Utilizându-se o coloană în fază directă este posibilă separarea izomerilor de retinol. 7.7. Soluția de ascorbat de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 150 mg de acid ascorbic. 7.8. Soluția de sulfură de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 50 mg de EDTA. 8. Repetabilitatea Diferența dintre rezultatele
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
ANEXA I "E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) Sinonime BHA Definiție Denumire chimică 3-terț-butil-4-hidroxianisol Un amestec de 2-terț-butil-4-hidroxianisol și 3-terț-butil-4-hidroxianisol EINECS 246-563-8 Formulă chimică C11H16O2 Masă moleculară 180,25 Compoziție Conținut minim 98,5% de C11H16O2 și conținut minim 85% de 3-terț-butil-4-hidroxianisol izomer Descriere Cristale albe sau ușor gălbui sau solid cu aspect de ceară, cu un ușor miros aromatic Identificare A. Solubilitate Insolubil în apă, solubil liber în etanol B. Intervalul de topire Între 48°C și 63°C C. Reacție de
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
prevăzut pentru aceeași indicație terapeutică; (c) "substanță activă similară" reprezintă o substanță activă identică sau o substanță activă cu aceleași caracteristici structurale moleculare principale (dar nu neapărat toate caracteristicile structurale moleculare) și care acționează prin același mecanism. Aceasta include: (1) izomeri, amestec de izomeri, complexe, esteri, săruri și derivați non-covalenți ai substanței active originale sau o substanță activă care diferă de substanța activă originală doar prin modificări minore ale structurii moleculare, de exemplu, un analog structural; sau (2) aceeași macromoleculă sau
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
indicație terapeutică; (c) "substanță activă similară" reprezintă o substanță activă identică sau o substanță activă cu aceleași caracteristici structurale moleculare principale (dar nu neapărat toate caracteristicile structurale moleculare) și care acționează prin același mecanism. Aceasta include: (1) izomeri, amestec de izomeri, complexe, esteri, săruri și derivați non-covalenți ai substanței active originale sau o substanță activă care diferă de substanța activă originală doar prin modificări minore ale structurii moleculare, de exemplu, un analog structural; sau (2) aceeași macromoleculă sau una care diferă
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri): 2.2. Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților 2.2.3. Piretrină și piretroizi Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Permetrin Permetrin (sumă de izomeri) Bovine, caprine 100 µg/kg Mușchi LMR cu valori provizorii expiră la 01.01.2001" 500 µg/kg Grăsime 50 µg/kg Ficat 50 µg/kg Rinichi 50 µg/kg Lapte Trebuie respectate celelalte dispoziții ale Directivei Comisiei 98/82
jrc4710as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89876_a_90663]
-
6-Trimetilciclohex-2-enil)-1,6-heptadien-3-onă 79-89-0 beta-Izometiliononă 650 201-231-1 79-89-0 Izometil-beta-iononă 3-metil-4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-enil)but-3-en-2-onă 79-92-5 Camfen 2229 2227 201-234-8 79-92-5 3,3-Dimetil-2-metilenenorcamfen; 2,2-Dimetil-3-metilenorbornan 80-26-2 alfa-Terpinil-acetat 3047 205 201-265-7 80-26-2 p-Ment-1-e-8-il-acetat 80-27-3 Terpinil propionat 3053 423 201-266-2 80-27-3 p-mentanil propionat (izomeri amestecați- potrivit FEMA p-Ment-1-en-8-il-propanoat 80-53-5 p-Mentan-1,8-diol 701 201-288-2 80-53-5 Terpin hidrat 80-56-8 Pîn-2(3)-enă 2903 2114 201-291-9 80-56-8 alfa-Pinen 2,6,6-Trimetil-biciclo[3.1.1]hept-2-en 80-57-9 Pîn-2-en-4-onă 11186 201-292-4 80-57-9 Verbenonă 4,6,6-Trimetil-biciclo[3.1.1
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
112-41-2 112-42-5 Undecan-1ol 3097 751 203-970-5 112-42-5 Alcool C-11; undecilic; Alcool undecilic 112-43-6 Undec-10-en-1-ol 10319 203-971-0 112-43-6 Undecen-1-ol; Alcool C-11; Alcool undecilinic 112-44-7 Undecanal 3092 121 203-972-6 112-44-7 Aldehida undecanoică 112-45-8 Undec-10-enal 3095 122 203-973-1 112-45-8 Aldehida undecilenică (izomeri amestecați); Izomeri interni; Undecenal; Aldehida intrelevenă; Aldehida C-11 112-53-8 Dodecan-1-ol 2617 56 203-982-0 112-53-8 Alcool lauril; Alcool C-12; Alcool lauric 112-54-9 Dodecanal 2615 99 203-983-6 112-54-9 Aldehida laurică; Aldehida C-12; Aldehida lauril; aldehida n-dodecilică; aldehida duodecilică 112-55-0
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
Undecan-1ol 3097 751 203-970-5 112-42-5 Alcool C-11; undecilic; Alcool undecilic 112-43-6 Undec-10-en-1-ol 10319 203-971-0 112-43-6 Undecen-1-ol; Alcool C-11; Alcool undecilinic 112-44-7 Undecanal 3092 121 203-972-6 112-44-7 Aldehida undecanoică 112-45-8 Undec-10-enal 3095 122 203-973-1 112-45-8 Aldehida undecilenică (izomeri amestecați); Izomeri interni; Undecenal; Aldehida intrelevenă; Aldehida C-11 112-53-8 Dodecan-1-ol 2617 56 203-982-0 112-53-8 Alcool lauril; Alcool C-12; Alcool lauric 112-54-9 Dodecanal 2615 99 203-983-6 112-54-9 Aldehida laurică; Aldehida C-12; Aldehida lauril; aldehida n-dodecilică; aldehida duodecilică 112-55-0 Dodecil mercaptan
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
3195 11680 241-026-4 16957-70-3 17042-24-9 2-Mercaptopentan-3-onă 17042-24-9 17092-92-1 Dihidroactinidiolid 10931 17092-92-1 2,2,6-trimetil-7-oxa-biciclo[4.3.0]non-9-enă 17283-81-7 Dihidro-beta-iononă 3626 11060 241-318-1 17283-81-7 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-enil(butan-2-onă 17369-59-4 3-Propillidenftalidă 2952 494 241-402-8 17369-59-4 17369-60-7 Tetrametil etilciclohexenonă (amestec de izomeri) 3061 168 241-403-3 17369-60-7 17373-84-1 Malonat de etil butil 2195 384 17373-84-1 Butil etil propandioat 17373-89-6 2-Hexilideneciclopentan-1-onă 2573 167 241-411-7 17373-89-6 alfa-Hexilidenciclopentanol 17373-93-2 2-Metilbenzil acetat 3702 241-412-2 17373-93-2 17488-65-2 4-Fenilbut-3-en-2-ol 2880 2032 241-501-6 17488-65-2 Metil stiril carbinol; Metilcinamil alcool 17587-33-6
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
2,4-Dimetil-5-viniltiazol 3145 2237 65505-18-2 65505-24-0 N-Metilantranilat de izobutil 649 265-798-7 65505-24-0 2-Metilpropil N-metil-2-aminobenzoat 65505-25-1 Cinamat de tetrahidrofurfuril 3320 11821 265-799-2 65505-25-1 Tetrahidrofurfuril 3-fenilprop-2-enoat 65530-53-2 2-Metil-3,5 și 6-(furfuriltio)pirazină 3189 2287 65530-53-2 Metil(furfuril)tio)pirazină (amestec de izomeri) 65545-81-5 3-(2-furil)-2-fenilprop-2-enal 3586 11928 65545-81-5 65588-69-4 1,5,5,9-Tetrametil-113-oxatriciclo[8.3.0.00(4.9)]tridecan 3471 10514 65588-69-4 65620-50-0 6-Hidroxidihidroteaspiran 3549 11917 65620-50-0 2,6,10,10-Tetrametil-1-oxaspiro[4.5]decan-6-ol 65813-53-8 Izobutirat de 2-fenilpropil 2892 2087
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
267-554-5 67883-79-8 cîș-3-hexenil tiglat; cîș-3-Hexenil-2-meti-trans-2-butenoat Hex-3(cîș)-enil 2-metilbut-2(trans)-enoat 67952-59-4 2-Izopropil-3-metiltiopirazină 11342 267-913-6 67952-59-4 2-(2-metilpropil)-3-(metiltio)pirazină 67952-60-7 2-Metil-2-(metilditio)propanal 267-914-1 67952-60-7 67952-65-2 2-Metil-3,5 or 6-metiltiopirazină 3208 2290 267-918-3 67952-65-2 Metil(metiltio)pirazină (amestec izomer) 68039-26-9 Pentil 2-metilbutirat 10875 268-244-2 68039-26-9 Amil 2-metilbutirat 68084-03-7 Di-izopentil tiomalat 11454 268-416-7 68084-03-7 Di(3-metilbutil( but-2(cîș)-enebis(tioat) 68129-81-7 Vetiverol 268-578-9 68129-81-7 68133-76-6 Hex-3-enil 2-oxopropionat 10684 268-703-7 68133-76-6 Hex-3-enil piruvat 68133-78-8 Hex-2-enil fenilacetat 268-705-8 68133-78-8 68165-40-2 2,4
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
exactă a produsului - descrierea chimică exactă a componentelor (de exemplu identificarea conform UICPA, numărul CAS, formula brută și formula structurală, puritatea, tipul și procentul impurităților, aditivii; pentru amestecuri, de exemplu agenți tensioactivi: numărul DID, compoziția și spectrul omologilor de distribuție, izomeri și denumiri comerciale); dovezi analitice privind compoziția agenților tensioactivi, - tonajul exact al produsului comercializat (raportat la 1 martie pentru anul anterior), - calculele detaliate ale criteriilor, - un raport sumar al testului privind puritatea enzimelor conform pct. 4 din anexa la prezenta
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
700 g/kg Piele+grăsime 20 g/kg Ficat 20 g/kg Rinichi 2.2.3. Piretrină și piretroizi Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Cihalotrină Cihalotrină (sumă de izomeri) Bovine 500 g/kg Grăsime Trebuie respectate celelalte dispoziții ale Directivei Consiliului 94/29/CE" 50 g/kg Rinichi 50 g/kg Lapte 10 g/kg Mușchi Ciflutrină Ciflutrină (sumă de izomeri) Bovine 50 g/kg Grăsime 10 g/kg
jrc5252as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90420_a_91207]
-
de analizat Alte dispoziții "Cihalotrină Cihalotrină (sumă de izomeri) Bovine 500 g/kg Grăsime Trebuie respectate celelalte dispoziții ale Directivei Consiliului 94/29/CE" 50 g/kg Rinichi 50 g/kg Lapte 10 g/kg Mușchi Ciflutrină Ciflutrină (sumă de izomeri) Bovine 50 g/kg Grăsime 10 g/kg Ficat 10 g/kg Rinichi 20 g/kg Lapte B. Anexa II la Regulamentul (CEE) se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții
jrc5252as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90420_a_91207]