3,095 matches
-
fost efectuat niciun studiu asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje FABLYN nu are influență cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Informații importante privind unele componente ale FABLYN FABLYN conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a utiliza acest medicament . 42 3 . CUM SĂ LUAȚI FABLYN Luați întotdeauna FABLYN așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FABLYN • Substanța activă este lasofoxifen . Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . • Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , galben amurg FCF lac de aluminiu ( E110 ) , hipromeloză , lactoză monohidrat , dioxid de titan ( E171 ) și triacetină . Cum arată FABLYN și conținutul ambalajului Comprimatele FABLYN sunt triunghiulare , de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
activă este lasofoxifen . Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . • Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , galben amurg FCF lac de aluminiu ( E110 ) , hipromeloză , lactoză monohidrat , dioxid de titan ( E171 ) și triacetină . Cum arată FABLYN și conținutul ambalajului Comprimatele FABLYN sunt triunghiulare , de culoarea piersicii , marcate cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
60 mg sau 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : • Amidon pregelatinizat ( de porumb ) • Celuloză microcristalină • Povidonă • Crospovidonă • Stearat de magneziu • Dioxid de siliciu coloidal anhidru . 61 Comprimatele sunt acoperite cu : • Ceară Carnauba • Opadry II Green ( care conține lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 )) . • Opadry Clear ( care conține hipromeloză , macrogol ) . Cum arată Mimpara și conținutul ambalajului Mimpara este un comprimat filmat de culoare verde
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală și modificarea probelor funcționale renale . Pacienții vor trebui monitorizați atent pentru alterarea funcției renale . Incidența unor reacții adverse a fost mai mare la copii decât la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest medicament pentru administrare intravenoasă conține lactoză . Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală și modificarea probelor funcționale renale . Pacienții vor trebui monitorizați atent pentru alterarea funcției renale . Incidența unor reacții adverse a fost mai mare la copii decât la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest medicament pentru administrare intravenoasă conține lactoză . Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
poate fi efectuată numai de un cadru medical pregătit corespunzător , care a citit corect și complet instrucțiunile .. 6 . - Substanța activă este micafungin sodic . - 1 flacon conține micafungin 50 mg sau 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , acid citric anhidru și hidroxid de sodiu . Mycamine 50 mg sau 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă este o pulbere albă , compactă , uscată prin congelare . Deținătorul autorizației de punere pe piață Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 2353
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 26, 65 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2775 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este diagnosticată , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoză : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]