4,671 matches
-
în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției: - organismelor acvatice, - apelor subterane, în special cu privire la substanța activă și metaboliții săi R417888 și R611965 (SDS46851), atunci când substanța este utilizată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor." 1 În raportul de
32006L0076-ro () [Corola-website/Law/295083_a_296412]
-
de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, precum cele puse în aplicare în zonele tampon. Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pe termen lung legate, în special, de metabolitul R35140 pentru păsări și în materie de poluare eventuală a apelor subterane. Trebuie să vegheze, de asemenea, ca autorii notificărilor, la cererea cărora a fost inclus pirimicarbul în prezenta anexă, să furnizeze Comisiei respectivele studii în termen de doi ani
32006L0039-ro () [Corola-website/Law/295048_a_296377]
-
atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție, - să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin substanța activă, care este foarte persistentă, și prin metabolitul său RPA 406341, - să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor granivore (risc pe termen lung). Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme
32006L0039-ro () [Corola-website/Law/295048_a_296377]
-
copie a evaluării datelor din punct de vedere al riscurilor pentru mediu, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 alineatul (2) din aceeași directivă. 5. Dacă acțiunea produsului biocid este cauzată în parte sau în totalitate de efectul unei toxine sau al unui metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine sau metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
pentru mediu, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 alineatul (2) din aceeași directivă. 5. Dacă acțiunea produsului biocid este cauzată în parte sau în totalitate de efectul unei toxine sau al unui metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine sau metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
Dacă acțiunea produsului biocid este cauzată în parte sau în totalitate de efectul unei toxine sau al unui metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine sau metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului III. Informații complementare privind microorganismul IV. Metodele de analiză V. Efectele asupra
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
viață al microorganismului 2.5. Natura infecțioasă, capacitatea de dispersie și de colonizare 2.6. Legături cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factori care o pun în pericol 2.8. Informații privind producerea metaboliților (în special a toxinelor) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efectele asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII COMPLEMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Rolul 3.2. Domeniul de utilizare preconizat
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor. Statele membre interesate solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscului acut și a riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere, precum și a riscurilor pentru organismele acvatice generate de expunerea la metabolitul 6-cloro-2-piridinol. Ele se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora triclopirul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive." 1 În raportul de evaluare se
32006L0074-ro () [Corola-website/Law/295081_a_296410]
-
păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum și zone-tampon. Statele membre în cauză comandă studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru păsări și mamifere și care verifică eventuala prezență a metabolitului CGA 304075 în produsele alimentare de origine animală. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror solicitare ciprodinilul a fost introdus în prezenta anexă prezintă Comisiei aceste studii în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a
32006L0064-ro () [Corola-website/Law/295072_a_296401]
-
II și III pentru acest produs nu se aplică acestuia atunci când este utilizat în alimentația umană. Părțile produsului care constituie exclusiv ingrediente ale alimentelor pentru animale vor face obiectul unor CMR diferite. (5) În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de carne (inclusiv materie grasă), preparate din carne, organe comestibile și grăsimi animale. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de carne (inclusiv materie grasă), preparate din carne, organe comestibile și grăsimi animale. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt liposolubili (log Pow 3), CMR este exprimat în mg/kg de grăsime din carne, preparate din carne, organe comestibile și grăsimi animale. În cazul produselor alimentare care au un conținut de materie grasă egal cu
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
mg/kg Această regulă nu se aplică pentru laptele de vacă sau pentru laptele de vacă integral. Ea nu se aplică nici celorlalte produse pentru care CMR sunt stabilite la nivelul LD. (6) În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de lapte și produse lactate. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt liposolubili (log Pow 3), CMR este
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
la nivelul LD. (6) În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de lapte și produse lactate. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt liposolubili (log Pow 3), CMR este exprimat în mg/kg de lapte de vacă și lapte de vacă integral. Pentru a exprima conținutul de reziduuri din laptele de vacă crud și din laptele de vacă
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
grasă. În acest caz, conținutul maxim este egal cu conținutul maxim pentru laptele crud și cel integral, înmulțit cu douăzeci și cinci. Această regulă nu se aplică atunci când CMR sunt stabilite la nivelul LD. (7) În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de ouă proaspete fără coajă pentru ouăle de pasăre și gălbenușurile de ou. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt hidrosolubili (log Pow < 3), CMR este exprimat în mg/kg de ouă proaspete fără coajă pentru ouăle de pasăre și gălbenușurile de ou. În cazul în care pesticidul și/sau metaboliții (cuprinși în definiția reziduurilor) sunt liposolubili (log Pow 3), CMR sunt exprimate în mg/kg de ouă proaspete fără coajă pentru ouăle de pasăre și gălbenușurile de ou. Cu toate acestea, pentru ouăle și produsele pe bază de ouă care
32006R0178-ro () [Corola-website/Law/295131_a_296460]
-
kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte" 2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților 2.2.2. Formamidine Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Amitraz Sumă de amitraz și toți metaboliții care conțin radicalul 2,4 dimetilanilin, exprimată în amitraz Caprine 200 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 200 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte" 2.2.3. Piretroide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR
32004R1646-ro () [Corola-website/Law/293139_a_294468]
-
reziduuri din produsele alimentare și din furaje; (b) expunerea utilizatorilor; (c) posibilitatea, având în vedere eventualitatea unui risc pentru oameni, adoptării unei abordări diferențiate care să includă rezultatele unor dozări repetate în ansamblul de date primare; d) securitatea toxicologică a metaboliților antibiotici ai substanței active; (e) necesitatea urmăririi stării de sănătate a lucrătorilor și (f) posibilitatea ca Pseudomonas chlororaphis să provoace infecția rănilor sau alte efecte patogene. În avizul său3, comitetul a ajuns la concluzia că (a) problema reziduurilor a fost
32004L0071-ro () [Corola-website/Law/292694_a_294023]
-
c) în cazul special al Pseudomonas chlororaphis și ținând seama de rezultatele studiilor existente, nu sunt necesare dozări repetate pentru evaluarea riscurilor pentru oameni; (d) ar fi necesare studii suplimentare pentru o evaluare mai completă a posibilității de mutagenicitate a metabolitului 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR). Cu toate acestea, comitetul a considerat că posibilitatea expunerii persoanelor la DDR, precum și la alți metaboliți antibiotici este atât de redusă încât, chiar și în absența unor informații suplimentare, aceasta nu constituie un motiv de preocupare
32004L0071-ro () [Corola-website/Law/292694_a_294023]
-
evaluarea riscurilor pentru oameni; (d) ar fi necesare studii suplimentare pentru o evaluare mai completă a posibilității de mutagenicitate a metabolitului 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR). Cu toate acestea, comitetul a considerat că posibilitatea expunerii persoanelor la DDR, precum și la alți metaboliți antibiotici este atât de redusă încât, chiar și în absența unor informații suplimentare, aceasta nu constituie un motiv de preocupare majoră pentru securitatea consumatorilor și a utilizatorilor; (e) ar fi oportun să se efectueze un studiu bazat pe supravegherea medicală
32004L0071-ro () [Corola-website/Law/292694_a_294023]
-
următoarea substanță se adaugă următorul rând la sfârșitul tabelului prevăzut la anexa I: Nr. Denumire comună, numere de identificare Nume IUPAC Puritate (1) Intrarea în vigoare Expirarea includerii în listă Dispoziții specifice "90 Pseudomonas chlororaphis Nu se aplică Cantitatea de metabolit secundar 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR) din fermentat la centrul de preparare a produsului nu trebuie să depășească limita de cuantificare (LOQ de 2 mg/l). 1 octombrie 2004 30 septembrie 2014 Se pot autoriza numai utilizările în calitate de fungicid în procesul
32004L0071-ro () [Corola-website/Law/292694_a_294023]
-
aplică numai în cazul agenților tensioactivi anionici 13 și neionici 14; prin urmare, ar trebui să fie înlocuită cu o nouă legislație care să pună accentul în principal pe biodegradabilitatea finală și să răspundă preocupărilor referitoare la posibila toxicitate a metaboliților permanenți. (11) Acest lucru necesită introducerea unui nou set de teste pe baza standardelor EN ISO și a orientărilor OCDE, care să reglementeze acordarea autorizărilor directe pentru introducerea detergenților pe piață. (12) Pentru a asigura un nivel înalt de protecție
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
în care informațiile solicitate nu sunt oferite în termen de 12 luni, cererea se consideră incompletă și nu mai este valabilă. În acest caz nu se aplică articolul 6 alineatul (2). În cazul în care se cer informații suplimentare despre metaboliți, ar trebui să se utilizeze strategii de testare în trepte pentru a garanta utilizarea maximă a metodelor de test in-vitro și a altor metode de testare care nu utilizează animale. (4) Pe baza, în special, a evaluării realizate de statele
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
nr. 1488/94, precum și al documentelor de orientare tehnică, evaluarea respectivă a riscului se consideră împreună cu evaluarea complementară a riscului, efectuată în cadrul prezentului regulament. Evaluarea complementară a riscurilor efectuată în cadrul prezentului regulament, pentru cazul în care este posibilă producerea unor metaboliți recalcitranți, este luată în considerare în contextul evaluărilor realizate pe baza Directivei 93/67/CEE sau a Regulamentului (CEE) nr. 793/93. Evaluarea respectivă trebuie să se realizeze de la caz la caz, în special pe baza rezultatelor testelor menționate de
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
mediului la agentul tensioactiv utilizat în detergenți. Acestea includ următoarele: - importanța aplicării (valoarea socială), - condițiile de utilizare (scenariul degajării), - volumul utilizat, - disponibilitatea și potrivirea alternativelor (aspecte de performanță și economice), - evaluarea informațiilor importante referitoare la mediu. 3. Informații privind potențialii metaboliți recalcitranți Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate din teste. În cazul în care nu există date privind identitatea reziduurilor, se pot solicita informațiile menționate la punctul (4.2.1), în funcție de riscul potențial, importanța și cantitatea agentului tensioactiv utilizat în
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
în continuare: - metoda din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.10 (care include posibilele modificări ale condițiilor de funcționare propuse în EN ISO 11733). Un rezultat negativ al testului de simulare a biodegradabilității nămolurilor activate ar indica posibilitatea eliberării de metaboliți la tratarea reziduurilor lichide, ceea ce, în termeni generali, s-ar putea considera ca o dovadă a necesității unei evaluări mai complete a riscurilor. 4.2. Controlul toxicității lichidelor rezultate din testele de biodegradare Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]