2,280 matches
-
respectarea dispozițiilor alin. (1) să fie atestată de un certificat oficial. Articolul 7 Alimentele congelate rapid destinate să fie livrate consumatorului final trebuie să fie ambalate de către fabricant sau de către ambalator în preambalaje corespunzătoare care le protejează împotriva contaminărilor exterioare microbiene sau de altă natură și împotriva uscării. Articolul 8 (1) Directiva 79/112/CEE se aplică produselor vizate de prezenta directivă și destinate să fie livrate ca atare consumatorului final, precum și restaurantelor, spitalelor, cantinelor și altor colectivități similare, cu următoarele
jrc1422as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86563_a_87350]
-
Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Sistemul de reversie cu triptofan al E. coli (trp) este un test microbian care permite măsurarea reversiei trp-trp.·datorată unor substanțe chimice responsabile de substituția de bază la nivelul genomului uman. Se expun bacteriile la substanțele de testare cu sau fără activare metabolică. După o perioadă de incubație adecvată minimă pe mediu, se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Sistemul de reversie cu histidină (his) al Salmonella typhimurium este un test microbian care permite măsurarea reversiei his - his.* indusă de substanțe chimice responsabile pentru substituția de bază sau a mutațiilor care deplasează cadrul de citire la nivelul genomului organismului. Se expun bacteriile la substanța de testare cu sau fără activare metabolică și
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Este indispensabilă o apă cu o puritate mare pentru analiza COD la concentrații cuprinse între 0 și 40 miligrame pe litru. Contaminările provin nu numai din impuritățile conținute în apă, ci și din rășină schimbătoare de ioni și din proliferări microbiene (bacterii sau alge care se dezvoltă sub acțiunea luminii etc.). Se folosește același lot pentru o serie de teste, iar apa se controlează în prealabil prin analiza COD. Dacă este necesar, apa poate fi purificată prin iradiere UV sau prin
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. O instalație de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. La aprecierea sa, inspectorul va verifica, în funcție de sistemele de testare, dacă: ― există instalații
32004L0009-ro () [Corola-website/Law/292633_a_293962]
-
deteriorează semnificativ sistemele de testare. Sistemele de testare Scopul: să determine dacă există proceduri adecvate pentru manipularea și controlul diferitelor sisteme de testare necesare în realizarea studiilor în instalație, de exemplu, a sistemelor chimice și fizice, a sistemelor celulare și microbiene, a plantelor sau animalelor. Sistemele chimice și fizice: Inspectorul trebuie să verifice dacă: ― a fost determinată stabilitatea substanțelor de testat și a substanțelor de referință prevăzută în planurile studiului și dacă au fost utilizate substanțele de referință indicate în planurile
32004L0009-ro () [Corola-website/Law/292633_a_293962]
-
care sângele și componentele din sânge sunt recoltate în țări terțe. Trebuie să se asigure trasabilitatea numărului lotului de pe punga de sânge pentru fiecare componentă sangvină. 3. Procedurile de recoltare a sângelui trebuie să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană. 4. Probele de laborator trebuie să fie prelevate la momentul donării și trebuie să fie păstrate în mod corespunzător înaintea testării. 5. Procedura folosită pentru aplicarea etichetelor cu numărul donării pe documentele înregistrate, pungile de sânge sau probele de laborator
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
validarea 1. Toate echipamentele și dispozitivele tehnice trebuie să fie utilizate în conformitate cu procedurile de validare. 2. Prelucrarea componentelor sangvine trebuie să fie efectuată folosindu-se proceduri corespunzătoare și validate, cuprinzând măsuri de evitare a riscului de contaminare și de proliferare microbiană în componentele sangvine preparate. 6.5. Etichetarea 1. Toate recipientele trebuie să fie etichetate cu informațiile necesare identificării lor. În absența unui sistem informatizat validat pentru testarea statutului, etichetarea trebuie să permită diferențierea clară a unităților de sânge și a
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
și comportament în mediu 2.8. Efectele asupra organismelor nevizate A. INTRODUCERE 1. Principiile enunțate în partea II la prezenta anexă au ca scop garantarea faptului că evaluările și deciziile privind autorizarea produselor fitosanitare, în măsura în care este vorba despre produse fitosanitare microbiene, se traduc prin aplicarea cerințelor enunțate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din prezenta directivă de către toate statele membre și cu un nivel ridicat de protecție a sănătății umane sau animale și a mediului. 2
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
prezenta directivă de către toate statele membre și cu un nivel ridicat de protecție a sănătății umane sau animale și a mediului. 2. Atunci când evaluează cererile de acordare a autorizațiilor, statele membre: (a) - se asigură că dosarele prezentate pentru produsele fitosanitare microbiene sunt conforme cu cerințele de la anexa III B cel târziu în momentul încheierii evaluării premergătoare deciziei, fără a aduce atingere, după caz, dispozițiilor articolului 13 alineatul (1) litera (a) și articolului 13 alineatele (4) și (6) din prezenta directivă; - se
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
III B. 6. Hotărârile adoptate de autoritățile competente din statele membre în cursul procesului de evaluare și de decizie trebuie să se bazeze pe principii științifice, recunoscute de preferință pe plan internațional, precum și pe avizul experților. 7. Un produs fitosanitar microbian poate conține microorganisme viabile și neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. Acesta poate conține de asemenea metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Microorganismul, metaboliții/toxinele relevante, produsul fitosanitar, precum și mediul de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
internațional, precum și pe avizul experților. 7. Un produs fitosanitar microbian poate conține microorganisme viabile și neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. Acesta poate conține de asemenea metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Microorganismul, metaboliții/toxinele relevante, produsul fitosanitar, precum și mediul de creștere rezidual și contaminanții microbieni prezenți, trebuie să facă obiectul unei evaluări. 8. Statele membre trebuie să ia în considerare documentele de orientare care au fost comunicate Comitetului permanent pentru lanțul
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
și neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. Acesta poate conține de asemenea metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Microorganismul, metaboliții/toxinele relevante, produsul fitosanitar, precum și mediul de creștere rezidual și contaminanții microbieni prezenți, trebuie să facă obiectul unei evaluări. 8. Statele membre trebuie să ia în considerare documentele de orientare care au fost comunicate Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. 9. În ceea ce privește microorganismele modificate genetic, este necesar să se ia
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
funcție asumată în cadrul comunității sau al ecosistemului. Gazdă: un animal (inclusiv omul) sau o plantă care găzduiește sau hrănește un alt organism (parazit). Specificitatea gazdei: spectrul diferitelor specii gazdă care pot fi colonizate de o specie sau de o sușă microbiană. Un microorganism specific gazdei colonizează sau are efecte nocive pentru o singură specie sau pentru un număr restrâns de specii gazdă distincte. Un microorganism fără specificitate de gazdă poate coloniza sau poate avea efecte nocive pentru un număr mare de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în a identifica și a evalua, pe o bază științifică și până la obținerea unor noi rezultate prin experiențele realizate de la caz la caz, efectele nocive potențiale asupra sănătății umane sau animale și asupra mediului înconjurător ale utilizării unui produs fitosanitar microbian. Evaluarea se efectuează în egală măsură pentru a identifica necesitatea de a adopta măsuri pentru a gestiona riscurile și pentru a stabili și recomanda măsuri adecvate. Luând în considerare capacitatea de replicare a microorganismelor, există o diferență clară între produsele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
datelor critice, o serie de condiții de utilizare probabile și furnizând o prezentare realistă a cazului celui mai defavorabil, pentru a determina dacă prima evaluare ar fi putut diferi în mod semnificativ. 1.4. Statele membre evaluează fiecare produs fitosanitar microbian pentru care s-a solicitat o autorizație într-un stat membru în cauză - poate fi luată în considerare informația evaluată pentru microorganism. Statele membre trebuie să ia în considerare faptul că orice coformulant ar putea avea un impact asupra caracteristicilor
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
internațională. 2.1.2. Identitatea produsului fitosanitar Statele membre evaluează informațiile cantitative și calitative detaliate furnizate cu privire la compoziția produsului fitosanitar, precum cele referitoare la microorganism (a se vedea punctele anterioare), metaboliții/toxinele relevante, mediul de creștere rezidual, coformulanții și contaminanții microbieni prezenți. 2.2. Proprietăți biologice, fizice, chimice și tehnice 2.2.1. Proprietățile biologice ale microorganismului conținut în produsul fitosanitar 2.2.1.1. Originea sușei, atunci când este relevantă, habitatul său natural, inclusiv indicațiile privind nivelul natural al populației, ciclul
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
capacitatea microorganismelor de a se adapta la mediu. Statele membre trebuie să ia în considerare în special următoarele principii: (a) în funcție de condiții (de exemplu disponibilitatea substraturilor pentru creștere și metabolism), microorganismele pot prezenta sau nu anumite trăsături fenotipice; (b) sușele microbiene cel mai bine adaptate la mediu au șanse mai mari de supraviețuire și multiplicare decât sușele neadaptate. Sușele adaptate beneficiază de un avantaj selectiv și pot constitui majoritatea într-o populație după un anumit număr de generații; (c) multiplicarea relativ
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
temperatura corpului uman și prin urmare nu pot fi patogene pentru om. Cu toate acestea, modul de pătrundere a microorganismului în gazdă (pe cale orală, prin inhalare, prin piele/rană) poate fi, de asemenea, un factor critic. Astfel, o anumită specie microbiană poate cauza o boală în urma pătrunderii printr-o leziune a pielii, însă nu pe cale orală. 2.2.1.5. Numeroase microorganisme produc substanțe antibiotice care provoacă interferențe normale în comunitatea microbiană. Trebuie evaluată rezistența la agenții antimicrobieni importanți pentru medicina
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de asemenea, un factor critic. Astfel, o anumită specie microbiană poate cauza o boală în urma pătrunderii printr-o leziune a pielii, însă nu pe cale orală. 2.2.1.5. Numeroase microorganisme produc substanțe antibiotice care provoacă interferențe normale în comunitatea microbiană. Trebuie evaluată rezistența la agenții antimicrobieni importanți pentru medicina umană și veterinară. Trebuie evaluată posibilitatea unui transfer de gene care codează rezistența la agenții antimicrobieni. 2.2.2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitosanitar 2.2.2.1
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de asigurare a calității propuse pentru producția microorganismului trebuie evaluate. Printre criteriile de evaluare a controlului procedeului este necesar să se țină seama de bunele practici de producție, de practicile operaționale, de înlănțuirea operațiilor, de practicile de curățenie, de supravegherea microbiană și de condițiile de igienă pentru a garanta o bună calitate a microorganismului. Calitatea, stabilitatea, puritatea etc. microorganismului trebuie tratate în cadrul sistemului de control al calității. 2.3.2. Controlul calității produsului fitosanitar Trebuie evaluate criteriile de asigurare a calității
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
care este necesar pentru o eficacitate acceptabilă, aceste date/informații ar trebui comunicate în egală măsură pentru perioada anterioară și ulterioară aplicării); (c) prezența și densitatea dăunătorului; (d) stadiul de dezvoltare a culturii și organismului; (e) cantitatea de produs fitosanitar microbian utilizat; (f) cantitatea de adjuvant adăugată, atunci când se solicită aceasta pe etichetă; (g) frecvența și calendarul aplicărilor; (h) tipul de material de aplicare; (i) necesitatea măsurilor speciale de curățare pentru materialul de aplicare. 2.4.4. Statele membre evaluează performanța
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în considerare: ― metodele de analiză a reziduurilor viabile; ― curbele de dezvoltare a microorganismului în condiții optime; ― posibilitățile de extrapolare a datelor între culturi. 2.7. Evoluție și comportament în mediu Trebuie luate în considerare biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunile în cadrul comunităților microbiene în cauză. Informațiile privind originea și proprietățile microorganismului (de exemplu specificitatea) și ale metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
pentru mediul acvatic atunci când există posibilitatea de expunere a organismelor acvatice. Un microorganism poate cauza riscuri datorită potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în principal pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
care această posibilitate este reală, acestea evaluează riscul pentru mediul terestru. Un microorganism poate produce riscuri din cauza potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism, atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]