2,003 matches
-
ale concentrației aminotransferazei , hepatomegalia progresivă sau acidoza metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum ar fi greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi semne ale dezvoltării acidozei lactice . Cazuri severe , cu rezultat uneori fatal , au fost asociate cu pancreatita , insuficiența hepatică/ steatoza hepatică , insuficiența renală și concentrațiile crescute ale acidului lactic din plasmă . Se recomandă prudență atunci când se prescriu analogii nucleozid oricărui pacient ( în special femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ale concentrației aminotransferazei , hepatomegalia progresivă sau acidoza metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum ar fi greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi semne ale dezvoltării acidozei lactice . Cazuri severe , cu rezultat uneori fatal , au fost asociate cu pancreatita , insuficiența hepatică/ steatoza hepatică , insuficiența renală și concentrațiile crescute ale acidului lactic din plasmă . Se recomandă prudență atunci când se prescriu analogii nucleozid oricărui pacient ( în special femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 16 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare 28 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au fost afectate de administrarea concomitentă de atorvastatin . Cu toate acestea , administrarea concomitentă de gemfibrozil a dus la creșterea substanțială a concentrației plasmatice de bexaroten , ca atare administrarea concomitentă a gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
Cu toate acestea , administrarea concomitentă de gemfibrozil a dus la creșterea substanțială a concentrației plasmatice de bexaroten , ca atare administrarea concomitentă a gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
ca atare administrarea concomitentă a gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau 3 este asociată cu toxicitate pancreatică ) nu trebuie tratați cu bexaroten , decât
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau 3 este asociată cu toxicitate pancreatică ) nu trebuie tratați cu bexaroten , decât dacă beneficiul potențial depășește riscul
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Vărsături , diaree , 3 , greață 3 , anorexie , valori anormale ale testelor funcției Frecvente : hepatice , cheilită 2 , uscăciunea cavității bucale , 3 , constipație , flatulență , Mai puțin frecvente : Pancreatită 1, 3 , insuficiență hepatică , tulburări gatro- intestinale Mai puțin frecvente : Drenaj seros , herpes simplex , erupții cutanate pustuloase , decolorare cutanată 3 modificări ale părului , tulburări ale unghiilor , 3 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări renale
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
general , acestea s- au rezolvat fără sechele după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Cu toate acestea , dintr- un total de 810 pacienți , inclusiv cei fără caracter malign , tratați cu bexaroten , s- au observat trei reacții adverse grave cu final letal ( pancreatită acută , hematom subdural și insuficiență hepatică ) . Dintre acestea , ulterior s- a constat că insuficiența hepatică nu s- a datorat bexarotenului și a fost singura apărută la un pacient cu CTCL . Hipotiroidismul apare în general la 4- 8 săptămâni după începerea
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , epistaxis Rare : exudat pleural , fibroză pulmonară Foarte rare * : tuse , hipertensiune pulmonară Frecvente : gură uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo-
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
sânge , cu durere abdominală sau febră , care poate fi un semn de inflamație a intestinului ( colita pseudomembranoasă ) sau diareea apoasă , cu conținut de sânge . Foarte rar , poate apărea o durere abdominală severă , persistentă , care radiază către spate , însoțită de vărsături ( pancreatită acută ) . • Tulburări respiratorii - pot apărea o respirație dificilă ( dispnee ) , sângerări nazale ( epistaxis ) , cicatrizare puulmonară și apariția de lichid în jurul plămânilor ( exudat pleural ) . Foarte rar , poate apărea inflamarea plămânilor ( pneumonită ) la pacienții care primesc radioterapie și/ sau gemcitabină ( un alt medicament
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
alte antiretrovirale . Combinațiile terapeutice antiretrovirale s- au asociat cu modificări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . 4. 9 Supradozaj La om , experiența privind supradozajul acut cu ritonavir este limitată . În studiile clinice la un pacient s- a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile și a raportat parestezii
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului combinat antiretroviral ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții asimptomatice sau oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . Pacienții cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creștere a trigliceridelor și de apariție a pancreatitei ( vezi pct . 4. 9 Supradozaj La om , experiența privind supradozajul acut cu ritonavir este limitată
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . Pacienții cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creștere a trigliceridelor și de apariție a pancreatitei ( vezi pct . 4. 9 Supradozaj La om , experiența privind supradozajul acut cu ritonavir este limitată . În studiile clinice la un pacient s- a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile și a raportat parestezii , care au dispărut
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]