3,460 matches
-
creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții adverse mediate farmacologic , cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II , au fost prevenite prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La ambele specii s- au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s-
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s-
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul careconține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul careconține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul careconține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a 44 parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 9 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 19 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 29 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
se așteaptă ca afectarea funcției hepatice să afecteze parametrii farmacocinetici ai galsulfazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a galsulfazei este considerată o cale minoră a clearance- ului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice , toxicitatea după doze repetate , sau privind performanța reproductivă generală sau dezvoltarea embrio- fetală la șobolani
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
la pacientele cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 pentru recomandări referitoare la doză ) . S- a demonstrat că substanțele care inhibă glicoproteina P ( Gp- P ) modifică distribuția doxorubicinei și doxorubicinolului ( vezi de asemenea și pct . 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul Myocet nu au fost efectuate studii de genotoxicitate , carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere , dar se cunoaște faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât și carcinogene și poate provoca efecte toxice asupra funcției de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ore ( interval : 2- 32 ore ) după prima doză de 30 mg și de 6 zile ( interval : 1- 14 zile ) după ultima doză de 30 mg . Concentrațiile în platou au fost atinse după aproximativ 6 săptămâni de administrare . 5. 3 Evaluarea preclinică a alemtuzumab la animale s- a limitat la maimuțele cynomolgus , din cauza lipsei la speciile inferioare a exprimării antigenului CD52 . La aceste specii , cel mai frecvent efect al tratamentului a fost limfocitopenia . În cadrul studiilor cu doze repetate a fost evidențiat un
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
au administrat 20 mg/ kg alfa alglucozidază la interval de 2 săptămâni . Nu a fost nicio diferență între profilul farmacocinetic al Myozyme la pacienții cu debut tardiv al bolii comparativ cu pacienții cu debut infantil al bolii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Pe baza studiilor de evaluare a siguranței farmacologice , a toxicității după administrarea de doză unică și după administrarea de doze repetate , datele preclinice nu au evidențiat nici un risc particular pentru om . 10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
debut tardiv al bolii comparativ cu pacienții cu debut infantil al bolii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Pe baza studiilor de evaluare a siguranței farmacologice , a toxicității după administrarea de doză unică și după administrarea de doze repetate , datele preclinice nu au evidențiat nici un risc particular pentru om . 10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea embrionară și fertilitatea la șoarece nu au fost concludente . Efectele posibile asupra funcției de reproducere și dezvoltare nu au fost complet caracterizate . 6 . 6. 1
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
formă de 99mTc - depreotid . Cea mai mare parte a radioactivității excretată în urină este sub formă nemodificată . 99m Tc- depreotid se leagă în proporție de aproximativ 12 % de proteinele plasmatice la pacienți și la voluntarii sănătoși . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât și la testul limfomului la șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]