3,019 matches
-
60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Monumentelor și Siturilor istorice), ruinele Conacului Domnesc al lui Constantin Șerban, Biserica din satul Dobreni construită de Constantin Șerban în secolul al XVII-lea și care face parte din patrimoniul național precum și Biserica din satul Vărăști cu Hramul Sfanțului Nicolae reconstituita în secolul al XIX-lea. În comuna Vărăști se află curtea lui Radu și Constantin Șerban, monument istoric de arhitectură de interes național. Ansamblul constă din ruinele caselor acestora (1640) și din biserică „Adormirea Maicii Domnului” (1646). În rest, alte
Comuna Vărăști, Giurgiu () [Corola-website/Science/300449_a_301778]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de păstrare în timpul utilizării , constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă . 9 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . După reconstituire , este necesară inspecția vizuală a soluției . Se injectează numai soluțiile limpezi și incolore . Dacă soluția nu este limpede și incoloră trebuie eliminată . 10 . Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament , nici
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de ajustare a dozelor la pacienții care efectuează dializă . De aceea , Doribax nu este recomandat la pacienții care efectuează dializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și ulterior diluat ( vezi pct . 6. 6 ) înainte de administrarea în perfuzie intravenoasă , timp de una la patru ore . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă • Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție cutanată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
o zecime din durata expunerii zilnice la doripenem a animalelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 3 . 6. 3 Perioada de valabilitate Păstrarea soluțiilor reconstituite : după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
aluminiu de 13 mm cu capace din plastic . HYCAMTIN 1 mg este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 1 mg trebuie reconstituite cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 1 mg trebuie reconstituite cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l , și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
aluminiu de 20 mm cu capace din plastic . HYCAMTIN 4 mg este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 4 mg trebuie reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 4 mg trebuie reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ambalajului Hycamtin este furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul este disponibil în ambalaje care conțin fie 1 fie 5 flacoane ; fiecare flacon conține topotecan 1 mg sau 4 mg . Înainte de administrarea în perfuzie , pulberea trebuie reconstituită și apoi diluată , . Pulberea conținută în flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul preparării conform recomandărilor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SmithKline Beecham plc , 980
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în medie de 365 + / - 100 secunde . Dacă după 5 minute TCA este mai mic de 225 secunde , trebuie administrată în bolus o a doua doză de 0, 3 mg/ kg . Cu scopul de a evita valorile scăzute ale TCA , medicamentul reconstituit sau diluat trebuie agitat înainte de utilizare și se administrează intravenos în bolus rapid . Când valoarea TCA este mai mare de 225 secunde , nu este necesară o monitorizare suplimentară dacă doza de 1, 75/ kg este administrată corect în perfuzie . Cateterul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului , dar nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore la 2- 8 șC , cu excepția cazului în caresoluția reconstituită/ diluată a fost păstrată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A nu se congela . Soluția diluată : A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
sunt responsabilitatea utilizatorului , dar nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore la 2- 8 șC , cu excepția cazului în caresoluția reconstituită/ diluată a fost păstrată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A nu se congela . Soluția diluată : A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A nu se congela . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Angiox este disponibil sub formă de pulbere liofilizată
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
trebuie utilizate proceduri aseptice . Adăugați 5 ml apă sterilă pentru preparate injectabile într- un flacon de Angiox și agitați ușor până când se dizolvă complet și soluția devine limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită/ diluată trebuie inspectată vizual pentru a observa eventuale particule sau decolorări . Soluția care conține particule nu trebuie utilizată . Soluția reconstituită/ diluată trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă , incoloră pănă la galben pal . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
până când se dizolvă complet și soluția devine limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită/ diluată trebuie inspectată vizual pentru a observa eventuale particule sau decolorări . Soluția care conține particule nu trebuie utilizată . Soluția reconstituită/ diluată trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă , incoloră pănă la galben pal . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ The Medicines Company UK Ltd 115L Milton Park Abington Oxfordshire OX 14 4SA MAREA BRITANIE 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]