2,301 matches
-
s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Enviage adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Enviage a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Enviage 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Enviage comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Enviage adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Enviage a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Enviage 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Enviage comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate , aceastea poate fi crescute până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate , acestea pot fi crescute până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate , acestea pot fi crescute până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate , acestea pot fi crescute până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : . La pacienții cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
fază II , non- comparativ , asupra clofarabinei , pentru a determina rata remisiei globale ( RG ) la pacienții tratați intens anterior ( cu vârsta ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial ) cu LLA recidivantă sau refractară la tratament , utilizând clasificarea franco- americano- britanică . Doza maximă tolerată , de 52 mg/ m și zi clofarabină , identificată în studiul de fază I descris mai sus , a fost administrată prin perfuzie intravenoasă timp de 5 zile consecutive , la intervele de 2 până la 6 săptămâni . Condiția impusă a fost ca pacienții
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
să coincidă cu regiunile menționate în planul de regionalizare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 1251/1999. Verificările acestor materii prime vor fi mai eficiente dacă există o corelare între cantitățile livrate și aceste producții reprezentative. În cazuri bine justificate, este tolerată existența unei cantități lipsă; (9) întreaga cantitate de materii prime cultivate pe suprafețele care fac obiectul contractelor trebuie să fie livrată primului prelucrător sau colector. Pentru a garanta respectarea acestei cerințe, solicitantul trebuie să depună o declarație la autoritatea competentă
jrc4351as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89516_a_90303]
-
de față, în special combinate, ar conduce în majoritatea cazurilor la clasificarea în categoria 3, chiar dacă tumoarea a fost indusă la animale: - efecte cancerigene numai la doze mari care sunt mai mari sau egale cu "doză maximă tolerată". Doză maximă tolerată se caracterizează prin efectele toxice care, deși nu reduc încă durată de viață, merg alături de modificările fizice că întârzierea cu aproximativ 10% a creșterii în greutate, - apariția tumorilor, în special la doze mari, numai la anumite organe de la anumite specii
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
constanta aparaturii de înregistrare sub forma "k = tr/km" sau "k = ...imp/km", ─ eventual, durata de măsurare a vitezei sub forma indicată la pct. 1. Aceste informații pot să fie indicate la cerere de către aparatura de înregistrare. f) Erori maxime tolerate (dispozitive indicatoare și erori de înregistrare) 1. Erorile maxime tolerate se referă la distanța parcursă, viteza și timpul și sunt măsurate pe bancul de probă înainte de instalare, precum și la instalare, în timpul vizitelor periodice și a utilizării, în condițiile prevăzute în
jrc3857as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89019_a_89806]
-
k = ...imp/km", ─ eventual, durata de măsurare a vitezei sub forma indicată la pct. 1. Aceste informații pot să fie indicate la cerere de către aparatura de înregistrare. f) Erori maxime tolerate (dispozitive indicatoare și erori de înregistrare) 1. Erorile maxime tolerate se referă la distanța parcursă, viteza și timpul și sunt măsurate pe bancul de probă înainte de instalare, precum și la instalare, în timpul vizitelor periodice și a utilizării, în condițiile prevăzute în capitolul VII. 2. Erorile maxime tolerate enumerate la pct. 1
jrc3857as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89019_a_89806]
-
să conțină aceleași substanțe active cu aceleași caracteristici, iar compoziția lor nu poate prezenta, raportat la un produs autorizat anterior, decât variații care nu afectează nici nivelul de risc care le corespunde și nici eficacitatea lor. În acest context, variația tolerată constă într-o diminuare a procentajului substanței active și/sau într-o modificare a compoziției procentajului uneia sau mai multor substanțe non-active și/sau în înlocuirea unuia sau mai multor pigmenți, coloranți sau parfumuri cu altele, care prezintă același nivel
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pacienții cu HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot necesita Volibris 10 mg . Înainte să poată fi luată în considerare o creștere a dozei la 10 mg Volibris la acești pacienți , trebuie confirmat că doza de 5 mg este bine tolerată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Volibris nu este asociată cu agravarea HTAP prin mecanism rebound . 2 Volibris nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
presiunii arteriale pulmonare medii și o scădere a rezistenței vasculare pulmonare medii . Niciun efect semnificativ clinic cu privire la farmacocinetica ambrisentanului și sildenafilului nu a fost observat în cadrul unui studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat la voluntari sănătoși , dar asocierea a fost bine tolerată . În studiile ARIES- E și AMB222 , 22 pacienți ( 5, 7 % ) , respectiv 17 pacienți ( 47 % ) au primit tratament concomitent cu Volibris și sildenafil . În cazul acestor pacienți nu au fost identificate alte probleme de siguranță . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ambrisentan se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienții cu HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot necesita Volibris 10 mg . Înainte să poată fi luată în considerare o creștere a dozei la 10 mg Volibris la acești pacienți , trebuie confirmat că doza de 5 mg este bine tolerată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Volibris nu este asociată cu agravarea HTAP prin mecanism rebound . 16 Volibris nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
presiunii arteriale pulmonare medii și o scădere a rezistenței vasculare pulmonare medii . Niciun efect semnificativ clinic cu privire la farmacocinetica ambrisentanului și sildenafilului nu a fost observat în cadrul unui studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat la voluntari sănătoși , dar asocierea a fost bine tolerată . În studiile ARIES- E și AMB222 , 22 pacienți ( 5, 7 % ) , respectiv 17 pacienți ( 47 % ) au primit tratament concomitent cu Volibris și sildenafil . În cazul acestor pacienți nu au fost identificate alte probleme de siguranță . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ambrisentan se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
din punct de vedere clinic ( de exemplu , anemie megaloblastică ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul cu Velmetia . În studii clinice controlate , cu subiecți sănătoși , doze unice de până la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . Într- unul dintre studii au fost observate , la o doză de 800 mg sitagliptin , creșteri minime ale QTc , care nu au fost considerate relevante clinic . Nu există experiență la om cu doze mai mari de 800 mg . În studii clinice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
din punct de vedere clinic ( de exemplu , anemie megaloblastică ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul cu Velmetia . În studii clinice controlate , cu subiecți sănătoși , doze unice de până la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . Într- unul dintre studii au fost observate , la o doză de 800 mg sitagliptin , creșteri minime ale QTc , care nu au fost considerate relevante clinic . Nu există experiență la om cu doze mai mari de 800 mg . În studii clinice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
epiteliului vaginal al rozătoarelor la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . În plus , au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la șoareci . Într- unul dintre studii , efectuat de către US National Cancer Institute , zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de șoarece între zilele 12 și 18 de gestație . La un an după naștere , s- a înregistrat o creștere a tumorilor pulmonare , hepatice și ale aparatului genital la descendenții expuși la cele mai mari doze ( 420 mg
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
edeme . Pacienții cu HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv pot avea , de asemenea , nevoie de o doză de 10 mg pentru a obține beneficii maxime de la tratamentul cu Volibris . Doza trebuie crescută doar dacă doza de 5 mg este bine tolerată . Volibris nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la acest grup . La pacienții cu insuficiență renală severă , tratamentul cu Volibris trebuie inițiat cu prudență și trebuie manifestată o
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
cănd dietă i exerci iul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre teri minime ale QTc , care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cănd dietă i exerci iul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]