5,732 matches
-
componentului sanguin (ziua/luna/anul și, după caz, ora); ... i) volumul (sau masa netă); ... j) concentrația celulară medie pentru concentratele trombocitare, exprimată în 10^11; ... k) mențiunea "validat", care atestă validarea finală a componentului sanguin în vederea distribuirii lui; ... l) mențiunea "transfuzie strict izogrup ABO", în cazul prezenței în sângele donatorului a anticorpilor imuni anti-A și anti-B; ... m) dacă este cazul, mențiuni particulare fiecărui subtip de component sanguin pentru care au fost aplicate transformări sau calificative; ... n) mențiunea "strict izoRh(D
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
în sângele donatorului a anticorpilor imuni anti-A și anti-B; ... m) dacă este cazul, mențiuni particulare fiecărui subtip de component sanguin pentru care au fost aplicate transformări sau calificative; ... n) mențiunea "strict izoRh(D)". ... (2) Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină (CTS) nu acoperă următoarele mențiuni generale de pe eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare și/sau conservare: ... a) compoziția și volumul soluției anticoagulante/de conservare și a soluției nutritive/de conservare; ... b) numele și adresa producătorului dispozitivului medical
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
conservare; ... c) referința și numărul de lot ale dispozitivului medical de recoltare și/sau de conservare; ... d) mențiunile pentru modul de utilizare a recipientului. ... Articolul 8 Etichetarea componentelor sanguine autologe respectă normele enunțate anterior, dar, în plus, eticheta centrului de transfuzie sanguină trebuie să includă identificarea pacientului cu avertizarea "Numai pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
recoltare și/sau de conservare; ... d) mențiunile pentru modul de utilizare a recipientului. ... Articolul 8 Etichetarea componentelor sanguine autologe respectă normele enunțate anterior, dar, în plus, eticheta centrului de transfuzie sanguină trebuie să includă identificarea pacientului cu avertizarea "Numai pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital și secție). ... Articolul 9 Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital și secție). ... Articolul 9 Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină, precum și mențiunile de pe eticheta de fond a recipientului indispensabile pentru utilizarea terapeutică sunt în limba română. Capitolul V Caracteristicile componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică Articolul 10 Pentru fiecare component sanguin sunt precizate: a) denumirea oficială; ... b) descrierea; ... c) condițiile
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
își pierde progresiv capacitatea de eliberare a oxigenului datorită scăderii progresive a 2,3 bi-phosphoglycerate (2,3 BPG, denumit anterior 2,3 DPG). După 10 zile de conservare a sângelui în CPD-A1 tot 2,3 BPG este pierdut, dar după transfuzie este regenerat în circulația primitorului. În timpul conservării se formează microagregate. Volumul unei unități adult de sânge total este, în medie, de 450 ml ± 10 ml sânge venos, la care se adaugă volumul de soluție anticoagulantă/de conservare. Conținutul minim de
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
soluția anticoagulantă/de conservare CPD-A (Adenina) durata maximă de conservare este de 35 de zile. În caz de transport, în interiorul containerului nu se va depăși temperatura de +10°C mai mult de 24 de ore. Înaintea distribuției și înaintea transfuziei se verifică vizual fiecare unitate pentru a elimina pe cele care pot prezenta modificări ale conținutului, mai ales modificări de culoare, aspect coagulat sau deteriorări ale pungii. 2. Concentrat eritrocitar resuspendat Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 3. Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat Descriere Component sanguin obținut în regim închis dintr-o
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
mic de 1,2 x 10^9. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 4. Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult Descriere Concentrat eritrocitar resuspendat în SAG-M din care
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 5. Concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat Descriere Component sanguin obținut prin afereza eritrocitelor, cu un
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 6. Concentrat trombocitar standard Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate adult de
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. b) Sânge total deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. c) Concentrat eritrocitar - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar preparat dintr-o unitate
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. d) Concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin obținut prin divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar deleucocitat preparat dintr-o
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
RH3), c(RH4), e(RH5) ale sistemului Rhesus și antigenului eritrocitar K(Kel1) al sistemului Kell. În funcție de necesități este extinsă fenotiparea și la alte sisteme antigenice eritrocitare. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin carantinare Definiție Securizarea prin carantină constă în stocarea componentelor sanguine plasmatice
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin carantinare Definiție Securizarea prin carantină constă în stocarea componentelor sanguine plasmatice timp de 6 luni, în condiții specifice de conservare. După acest interval, validarea acestora ca produse securizate este condiționată de
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
validarea acestora ca produse securizate este condiționată de rezultatele negative ale controlului biologic obligatoriu al altei donări provenind de la același donator, după un interval de 6 luni. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine plasmatice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se de la recoltările de sânge total secvențiale programate sau de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se de la recoltările de sânge total secvențiale programate sau de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă de conservare, condițiile de transport, precum și controlul fizic înainte de distribuție sau transfuzie sunt analoge celor pentru componentele sanguine homologe similare. ... (6) Caracteristicile componentelor sanguine autologe sunt identice cu cele ale componentelor sanguine homologe similare.
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fi utilizată în obținerea de produse medicinale derivate din sânge uman și plasmă umană sau folosită pentru prepararea de pool-uri de concentrate plachetare standard sau deleucocitate. Poate fi folosită, de asemenea, pentru resuspendarea concentratelor eritrocitare cu destinația de exsanguino-transfuzie sau transfuzie perinatală; ... g) crioprecipitatul este componentul plasmatic preparat din plasmă proaspăt congelată, prin precipitarea proteinelor (prin congelare/decongelare) și concentrarea ulterioară și resuspensia proteinelor precipitate într-un volum mic de plasmă; ... h) spălarea este un proces de îndepărtare a plasmei sau
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]