20,284 matches
-
12 flacoane 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Veți avea , de asemenea , nevoie de 1 ml de apă pentru preparate injectabile și de o seringă pentru administrarea Enbrel . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 230 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 flacoane cu pulbere 2 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 2 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 2 adaptoare pentru flacon 4 tampoane cu alcool medicinal 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 flacoane cu pulbere 2 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 2 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 2 adaptoare pentru flacon 4 tampoane cu alcool medicinal 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 4 adaptoare pentru flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 12 flacoane cu pulbere 12 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 12 ace pentru injectare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
flacon 4 tampoane cu alcool medicinal 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 4 adaptoare pentru flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 12 flacoane cu pulbere 12 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 12 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 12 adaptoare pentru flacon 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 235 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 240 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă bacteriostatică pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool medicinal 24 seringi preumplute 48
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool medicinal 24 seringi preumplute 48 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool medicinal 24 seringi preumplute 48 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare Sfat privind injectarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool medicinal 24 seringi preumplute 48 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare Sfat privind injectarea : Injectați soluția după ce a atins temperatura camerei ( la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool medicinal 24 seringi preumplute 48 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare Sfat privind injectarea : Injectați soluția după ce a atins temperatura camerei ( la 15 până la 30 de minute după ce medicamentul a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 244 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER ȘI PE FOLIE TERMOSUDATĂ TEXTUL DE PE FOLIA TĂVIȚEI - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg soluție injectabilă , în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER ȘI PE FOLIE TERMOSUDATĂ TEXTUL DE PE FOLIA TĂVIȚEI - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg soluție injectabilă , în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal 4 seringi preumplute
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 12 seringi preumplute 24
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 12 seringi preumplute 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sfat privind injectarea : Injectați soluția după ce a atins
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 12 seringi preumplute 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sfat privind injectarea : Injectați soluția după ce a atins temperatura camerei ( la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 4 tampoane cu alcool medicinal 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 12 seringi preumplute 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sfat privind injectarea : Injectați soluția după ce a atins temperatura camerei ( la 15 până la 30 de minute după ce medicamentul a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]