19,773 matches
-
Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
frecvența de apariție a reacțiilor febrile a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării doar a vaccinurilor hexavalente . În cele mai multe cazuri , aceste reacții au fost moderate ( valori ale temperaturii corporale mai mici sau egale cu 39°C ) și tranzitorii ( vezi pct . 4. 8 ) . - toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie . Nu s- a observat o creștere importantă a reacțiilor , locale sau sistemice , între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel , cu excepția unei incidențe mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o incidență mai mare a reacțiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât cea descrisă anterior , la sugari . În marea majoritate a cazurilor , caracterul acestor reacții a fost tranzitoriu . În cadrul unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la cel mult 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
frecvența de apariție a reacțiilor febrile a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării doar a vaccinurilor hexavalente . În cele mai multe cazuri , aceste reacții au fost moderate ( valori ale temperaturii corporale mai mici sau egale cu 39°C ) și tranzitorii ( vezi pct . 4. 8 ) . - toți copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conțin celule integrale de pertussis , din cauza incidenței mai mari a reacțiilor febrile întâlnite în acest caz ( vezi pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie . Nu s- a observat o creștere importantă a reacțiilor , locale sau sistemice , între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel , cu excepția unei incidențe mai mari a sensibilității tranzitorii ( 36, 5 % ) și a sensibilității cu limitarea mișcărilor membrului respectiv ( 18, 5 % ) , observate la doza de rapel . La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o incidență mai mare a reacțiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
La copiii cu vârste mai mari care au primit o singură doză de vaccin s- a înregistrat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât cea descrisă anterior , la sugari . În marea majoritate a cazurilor , caracterul acestor reacții a fost tranzitoriu . În cadrul unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză unică s- au efectuat la șobolan , iepure și maimuță . Studii de toxicitate subacută s- au efectuat la șobolan , câine și maimuță . Simtomul acut predominant după administrarea de doze unice mari de reteplază la șobolan și iepure a fost apatia tranzitorie la scurt timp după injectare . La maimuța Cynomolgus efectul sedativ s- a manifestat de la ușoară apatie la inconștiență , determinată de scăderea reversibilă , proporțională cu doza , a tensiunii arteriale . 8 Studiile de toxicitate subacută nu au evidențiat nici un eveniment advers neașteptat
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
răceala obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator superior etc . ) , pruritul și senzația de arsură a pielii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datele clinice au arătat că , după administrare topică , concentrațiile de tacrolimus în circulația sistemică sunt mici și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . Majoritatea pacienților cu dermatită atopică ( adulți și copii ) tratați cu o singură
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1, 0 ng/ ml . Când au fost observate concentrațiile mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește odată cu creșterea suprafeței regiunii tratate . Cu toate acestea , atât gradul cât și viteza absorbției tacrolimus scad odată cu însănătoșirea pielii . Atât la adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
răceala obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator superior etc . ) , pruritul și senzația de arsură a pielii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datele clinice au arătat că , după administrare topică , concentrațiile de tacrolimus în circulația sistemică sunt mici și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . Majoritatea pacienților cu dermatită atopică ( adulți și copii ) tratați cu o singură
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1, 0 ng/ ml . Când au fost observate concentrațiile mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește odată cu creșterea suprafeței regiunii tratate . Cu toate acestea , atât gradul cât și viteza absorbției tacrolimus scad odată cu însănătoșirea pielii . Atât la adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
intensitate ușoară sau moderată la perfuzie , trebuie acordată imediat asistență medicală și trebuie luate măsurile adecvate . Perfuzia poate fi întreruptă temporar ( 5- 10 minute ) până când simptomele se atenuează , pentru ca apoi să se poată relua . Este posibil ca reacțiile ușoare și tranzitorii să nu necesite tratament medical sau întreruperea administrării perfuziei . În plus , în cazurile în care a fost necesar tratament simptomatic , tratamentul preliminar cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi administrate intravenos sau oral , cu 1 până la 24 ore înaintea perfuziei , poate preveni
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Atunci cand NovoMix 30 este utilizat în asociere
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]