21,170 matches
-
Nu Nu Da Da Pericol evident? Probabilitatea prejudiciului adus sănătății/siguranței Foarte ridicată Ridicată Foarte ridicată Risc grav - Necesită notificare Foarte ridicată Ridicată Medie Ridicată Ridicată Medie Scăzută Moderată Medie Scăzută Foarte scăzută Scăzută Risc moderat - Necesită notificare Scăzută Foarte scăzută Foarte scăzută Risc scăzut - Notificare puțin probabilă Tabelul A se utilizează pentru a stabili gravitatea consecințelor unui pericol, în funcție de gravitatea și de probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței (vezi tabelele la note). Tabelul B se utilizează pentru a stabili nivelul
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Da Da Pericol evident? Probabilitatea prejudiciului adus sănătății/siguranței Foarte ridicată Ridicată Foarte ridicată Risc grav - Necesită notificare Foarte ridicată Ridicată Medie Ridicată Ridicată Medie Scăzută Moderată Medie Scăzută Foarte scăzută Scăzută Risc moderat - Necesită notificare Scăzută Foarte scăzută Foarte scăzută Risc scăzut - Notificare puțin probabilă Tabelul A se utilizează pentru a stabili gravitatea consecințelor unui pericol, în funcție de gravitatea și de probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței (vezi tabelele la note). Tabelul B se utilizează pentru a stabili nivelul de gravitate
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Pericol evident? Probabilitatea prejudiciului adus sănătății/siguranței Foarte ridicată Ridicată Foarte ridicată Risc grav - Necesită notificare Foarte ridicată Ridicată Medie Ridicată Ridicată Medie Scăzută Moderată Medie Scăzută Foarte scăzută Scăzută Risc moderat - Necesită notificare Scăzută Foarte scăzută Foarte scăzută Risc scăzut - Notificare puțin probabilă Tabelul A se utilizează pentru a stabili gravitatea consecințelor unui pericol, în funcție de gravitatea și de probabilitatea unui prejudiciu adus sănătății/siguranței (vezi tabelele la note). Tabelul B se utilizează pentru a stabili nivelul de gravitate a riscului
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . antiviral , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . Combivir nu vindecă infecția HIV sau SIDA , dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA . Cum a fost studiat Combivir ? Deoarece zidovudina este disponibilă în Uniunea Europeană ( UE ) de la mijlocul anilor 1980 , iar
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
10 persoane care folosesc medicamentul ) Creșterea numărului unui anumit tip de celule sanguine albe ( eozinofilie ) și scăderea numărului plachetelor sanguine ( trombocitopenie ) • Dureri de cap , amețeli și oboseala • Modificarea gustului ( disgeuzie ) • Bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) • Înroșirea fetei și tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , conducând la amețeli și leșin . • Tuse , lipsa de aer ( dispnee ) • Greață , indigestie ( dispepsie ) și diaree • Erupție trecătoare pe piele • Dureri musculare și articulare ( mialgii și artralgii ) • Inflamația și aspectul granulat al pielii la nivelul locului injectării , oboseală , febra
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
principal în ficat și , prin urmare , insuficiența hepatică conduce la concentrații mai ridicate ale melatoninei endogene . La pacienții cu ciroză , concentrațiile plasmatice ale melatoninei au fost semnificativ crescute , în orele cu lumină de zi . Pacienții au prezentat un nivel semnificativ scăzut al excreției totale a 6 - sulfatoximelatoninei , față de martori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nivelul
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de pete roșii pe piele sau de vezicule , ca de exemplu sindrom Stevens- Johnson ) sau la oricare dintre celelalte componente ale Arava , - dacă aveți orice fel de probleme hepatice , - dacă aveți probleme renale , moderate până la severe , - dacă aveți concentrații mult scăzute ale proteinelor din sânge ( hipoproteinemie ) , - dacă suferiți de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imun ( de exemplu SIDA ) , - dacă aveți orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveți un număr redus de globule roșii sau albe
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de pete roșii pe piele sau de vezicule , ca de exemplu sindrom Stevens- Johnson ) sau la oricare dintre celelalte componente ale Arava , - dacă aveți orice fel de probleme hepatice , - dacă aveți probleme renale , moderate până la severe , - dacă aveți concentrații mult scăzute ale proteinelor din sânge ( hipoproteinemie ) , - dacă suferiți de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imun ( de exemplu SIDA ) , - dacă aveți orice fel de problemă cu măduva osoasă , sau dacă aveți un număr redus de globule roșii sau albe
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de pete roșii pe piele sau de vezicule , ca de exemplu sindrom Stevens- Johnson ) sau la oricare dintre celelalte componente ale Arava , - dacă aveți orice fel de probleme hepatice , - dacă aveți probleme renale , moderate până la severe , - dacă aveți concentrații mult scăzute ale proteinelor din sânge ( hipoproteinemie ) , - dacă suferiți de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imun ( de exemplu SIDA ) , - dacă aveți orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveți un număr redus de globule roșii sau albe
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
o enzimă ( proteaza ) implicată în reproducerea virusului HIV . Când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinind răspândirea infecției . Crixivan , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . 21 Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină și insulină lispro la o populație de 80 de subiecți fără diabet zaharat , cu indici de masă corporală aparținând unui interval larg de valori ( 18- 46 kg/ m ) , a
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina glulizină . După administrarea intravenoasă , distribuția și eliminarea insulinei glulizină și ale insulinei umane regular sunt asemănătoare , cu volume
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea/ folosirea altor Simptomele care vă pot anunța că valorile glicemiei dumneavoastră sunt prea mari : Setea , nevoia imperioasă de a urina , oboseala , pielea uscată , înroșirea feței , pierderea poftei de mâncare , tensiunea arterială scăzută , bătăile cardiace rapide , valori crescute ale glucozei în sânge și prezența corpilor cetonici și/ sau glucozei în urină . Durerile de stomac , respirația rapidă și profundă , somnolența sau chiar pierderea conștienței pot fi semnele unei stări grave ( cetoacidoză ) determinate de lipsa
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Utilizarea/ folosirea altor medicamente ” ) . - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , - suferiți de boli de rinichi sau ficat severe sau de alte afecțiuni , cum este hipotiroidia . Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
dacă nu mâncați suficient , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , 121 palpitații și bătăi cardiace neregulate . Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorată numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine ) , splină mare sau ficat mare sau boală osoasă . Persoanele cu boală Gaucher au concentrații scăzute ale unei enzime numite β- glucocerebrosidază . Această enzimă permite organismului să țină sub control cantitatea de glucocerebrozidă . Glucocerebrozida este o substanță naturală în organism , formată din zahăr și grăsime . În boala Gaucher , cantitatea de glucocerebrozidă poate crește prea mult . Cerezyme
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]