197,034 matches
-
4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea acestei consultații . Pacienții de sex masculin Nu se cunoaște dacă lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină 72 • recomandări privind siguranța , aplicabile în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fertilă o ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu o Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant • cerințe în cazul în care survine o sarcină instrucțiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină 73 Broșura pentru pacienții de sex masculin
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Pentru bărbații care iau Revlimid Nu se cunoaște dacă Revlimid trece în spermă . Dacă partenera dumneavoastră se află în perioada fertilă și nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , trebuie să utilizați prezervative în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia . De asemenea , în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să donați spermă . Toți pacienții Înainte de a începe tratamentul , trebuie să vă informați medicul dacă ați avut în trecut cheaguri de sânge în vene . În timpul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
spermă . Dacă partenera dumneavoastră se află în perioada fertilă și nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , trebuie să utilizați prezervative în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia . De asemenea , în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să donați spermă . Toți pacienții Înainte de a începe tratamentul , trebuie să vă informați medicul dacă ați avut în trecut cheaguri de sânge în vene . În timpul tratamentului cu Revlimid aveți un risc crescut de formare a cheagurilor de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul . Înainte de a începe tratamentul , trebuie să vă informați medicul dacă aveți o boală de rinichi . Pe baza acestei informații , medicul vă poate modifica doza de Revlimid . În timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să donați sânge . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați sau pe care le- ați luat recent , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Folosirea Revlimid cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alergice . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați durere abdominală severă , greață și vărsături . Acestea pot reprezenta simptome de pancreatită acută . • Înainte de a vi se administra Tygacil , spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de diaree . Dacă faceți diaree în timpul tratamentului sau după încheierea acestuia , spuneți imediat acest lucru medicului dumneavoastră . Nu luați nici un medicament împotriva diareei fără să îl întrebați mai întâi pe medicul dumneavoastră . • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice reacții adverse datorate antibioticelor din clasa tetraciclinelor ( de exemplu
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
recomandată de PREZISTA este de 800 mg o dată pe zi ( q . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir q . d . și cu alimente . Pacienții trebuie instruiți să ia PREZISTA cu doză mică de ritonavir în decurs de 30 de minute după încheierea unei mese . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . După ce tratamentul cu PREZISTA a fost început , pacienții trebuie avertizați să nu modifice doza sau să întrerupă tratamentul fără recomandări
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
contraceptive în timpul tratamentului și trebuie să- și anunțe imediat medicul dacă devin gravide ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece dexrazoxan prezintă activitate mutagenă , pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze contraceptive în timpul tratamentului cu dexrazoxane și timp de 3 luni de la încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se cunoaște dacă dexrazoxane este excretat în laptele uman . Datorită potențialului unor reacții adverse grave la copiii alăptați expuși la dexrazoxan , mamele trebuie să întrerupă alăptarea în timpul terapiei cu Savene ( vezi pct . 4. 3
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
fie monitorizat ritmul cardiac . 4 . Este posibilă apariția de reacții adverse în timpul administrării Paxene sau tratamentelor ulterioare . În timpul tratamentului , trebuie să spuneți personalului medical dacă vă simțiți rău . Dacă vă simțiți rău în perioada dintre ciclurile de tratament sau după încheierea tratamentului , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului , cât mai curând posibil . 36 Reacțiile adverse posibile includ : Este posibil să vă apară pustule ( umflături localizate pe piele ) sau să suferiți o tumefiere a buzelor și/ sau limbii . Dacă apar oricare din aceste
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
dar au fost oarecum mai mici la grupul alendronat ( 4, 6 % ) . Creșterile DMO la nivelul șoldului total au fost de 0, 3 , 1, 9 și respectiv 3, 0 % la cele 3 grupuri . La sfârșitul anului 2 ( la 12 luni după încheierea tratamentului cu Preotact ) , s- a produs o creștere medie de 12, 1 % a DMO la nivelul coloanei , înregistrată cu absorbțiometrie duală cu raze X ( DXA ) , în cazul pacientelor cărora li s- a administrat alendronat în al doilea an . Pentru pacientele
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul prepandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță , a căror periodicitate și format sunt definite după cum urmează : - Primul termen de încheiere a primirii informațiilor va fi 14 zile mai târziu . - Raportarea se va face la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la intervale de 3 luni . Formatul Raportul
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
vârstă : 6- 23 luni , 2- 8 ani , 8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani . Toate evenimentele care apar la femeile gravide 5 . Toate evenimentele raportate de către pacienții care au fost introduși în baza de date până la data de încheiere a primirii informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
fertilă o ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu o Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant • cerințe în cazul în care survine o sarcină instrucțiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină Broșura pentru pacienții de sex masculin • necesitatea
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
cu 76 % din pacienții care primeau lopinavir ( 338 din 443 ) . În cazul pacienților care au mai urmat alte tratamente , rezultatele primului studiu nu au putut fi interpretate , deoarece un mare număr de pacienți au părăsit studiul înainte de termenul prevăzut pentru încheierea acestuia . În al doilea studiu , combinația de lopinavir și ritonavir a determinat o reducere mai mare a încărcăturii virale decât Reyataz administrat fără ritonavir , după 24 de săptămâni . În al treilea studiu , pacienții cărora li s- a administrat Reyataz sau
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
reversibilității , disfuncțiilor de organ . 1b . Studiul de dozare alternativă Se efectuează o evaluare a schemelor de dozare alternative inițiale . 1c . Studiul privind doza de întreținere 11 Evaluarea schemelor pentru tratamentul de întreținere și a metodelor de monitorizare se efectuează după încheierea evaluării rezultatelor studiului de 5 ani . 2a . Studii la copii : 2b . Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse provenite din studiul TKT023 și oricare alte date disponibile referitoare la pacienții pediatrici se supun analizei pe grupe de vârstă și se prezintă
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
VHB ) , înainte de a se iniția tratamentul cu Remicade . Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Remicade trebuie urmăriți atent pentru orice semne și simptome ale unei infecții active cu VHB , pe toată durata tratamentului , cât și mai multe luni după încheierea acestuia . Nu există date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
secretat în laptele uman . Întrucât multe medicamente și imunoglobine sunt secretate în laptele uman și datorită posibilității apariției unor reacții adverse grave la sugarii hrăniți natural , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului și pe o perioadă de cinci luni după încheierea acestuia . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Utilizarea eculizumab în tratarea HPN a fost studiată în trei studii clinice , care au inclus 195 de pacienți tratați cu eculizumab
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
în studiile C04- 001 și C04- 002 C04- 001 C04- 002 * Soliris Soliris N = 44 N = 43 N = 97 < 0, 001 N/ A tratamentului ( mediană ) Evitarea transfuziei în timpul 0, 0 0, 0 < 0, 001 tratamentului ( % ) Valori LDH la încheierea < 0, 001 51 < 0, 001 studiului ( mediană , S/ I ) ASC LDH la încheierea studiului 2, 167 < 0, 001 < 0, 001 ( mediană , S/ I x zi ) Hemoglobină liberă la încheierea < 0, 001 < 0, 001 studiului
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
N = 43 N = 97 < 0, 001 N/ A tratamentului ( mediană ) Evitarea transfuziei în timpul 0, 0 0, 0 < 0, 001 tratamentului ( % ) Valori LDH la încheierea < 0, 001 51 < 0, 001 studiului ( mediană , S/ I ) ASC LDH la încheierea studiului 2, 167 < 0, 001 < 0, 001 ( mediană , S/ I x zi ) Hemoglobină liberă la încheierea < 0, 001 < 0, 001 studiului ( mediană , mg/ dl ) FACIT- Oboseală ( mărimea 5 < 0, 001 < 0, 001 efectului ) 1
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
lt; 0, 001 tratamentului ( % ) Valori LDH la încheierea < 0, 001 51 < 0, 001 studiului ( mediană , S/ I ) ASC LDH la încheierea studiului 2, 167 < 0, 001 < 0, 001 ( mediană , S/ I x zi ) Hemoglobină liberă la încheierea < 0, 001 < 0, 001 studiului ( mediană , mg/ dl ) FACIT- Oboseală ( mărimea 5 < 0, 001 < 0, 001 efectului ) 1, 12 < 0, 001 1, 14 < 0, 001 * Rezultatele din studiul C04- 002 se referă la comparații
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
a fost nevoie de 27, 3 săptămâni pentru ca boala să se agraveze , în cazul pacienților cărora le- a fost administrat medicamentul , și de 6, 4 săptămâni , în cazul pacienților cărora le- a fost administrat placebo . Rezultatele intermediare ( rezultatele calculate înainte de încheierea studiului ) au fost suficient de bune pentru ca studiul să fie oprit anticipat și ca pacienții cărora le- a fost administrat placebo să treacă la tratamentul cu Sutent . În cazul RCC , pacienții cărora le- a fost administrat Sutent au supraviețuit fără
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]