21,412 matches
-
ca bază de eșantionare; întrucât datele anchetei, conform prezentului regulament, pot fi extinse pentru a include încă un set de variabile care reprezintă o parte a unui program multianual de module ad hoc care va fi elaborat pe baza procedurii adecvate în cadrul măsurilor de punere în aplicare; întrucât principiile relevanței și eficienței costurilor, definite în Regulamentul Consiliului (CE) nr. 322/97 din 17 februarie 1997 privind statisticile comunitare(2), care constituie cadrul legal pentru realizarea statisticilor comunitare, se vor aplica și
jrc3753as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88914_a_89701]
-
și sociale în cadrul parteneriatului euro-mediteranean3 prevede că regulamentul menționat anterior se întemeiază pe respectarea principiilor democratice și ale statului de drept, precum și a drepturilor omului și libertăților fundamentale, acestea reprezentând un element esențial a cărui încălcare justifică adoptarea de măsuri adecvate; întrucât art. 16 din Regulamentul (CE) nr. 1488/96 prevede că procedura definitivă în vederea adoptării de măsuri adecvate, atunci când lipsește un element esențial pentru continuarea măsurilor de sprijinire a unui partener mediteranean, se stabilește până la 30 iunie 1997; întrucât se
jrc3767as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88928_a_89715]
-
Comisia să decidă asupra celei mai potrivite metode de repartiție a SIFIM; întrucât, în cazul în care metodele experimentale nu dau rezultate mai sigure pentru măsurarea corectă a activității economice respective decât actuala repartiție zero, este recomandabil ca o propunere adecvată pentru modificarea Regulamentului (CE) nr. 2223/96 să fie prezentată Consiliului de către Comisie; întrucât este recomandabil ca decizia de distribuire a SIFIM pentru stabilirea PIB folosit pentru bugetul comunitar și resursele proprii ale acestuia să fie adoptată în unanimitate de către
jrc3747as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88908_a_89695]
-
de Ralstonia solanacearum. Se utilizează o lamă la fiecare set de teste. 2.1. Lamele de test se prepară printr-una dintre următoarele proceduri: (i) pentru extracte concentrate cu relativ puțin amidon: Se pipetează un volum standard (15 μl este adecvat unei ferestre de 6 mm diametru - volumul se mărește pentru ferestre mai mari) din extractul concentrat resuspendat într-un șir de ferestre. Șirul rămas poate fi folosit ca duplicat sau pentru un al doilea eșantion, după cum se prezintă în figura
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
ar putea lăsa o anumită marjă de libertate statelor membre; (17) întrucât, conform art. 105a din Tratat, Consiliul poate adopta măsurile de armonizare a exprimării și specificațiilor tehnice al tuturor monezilor; (18) întrucât bancnotele și monezile au nevoie de protecție adecvată împotriva falsificării; (19) întrucât bancnotele și monezile descrise în unitatea monetară națională pierd statutul de mijloc de plată legal la șase luni cel mai târziu după încheierea perioadei de tranziție; întrucât limitările privind plățile în bancnote și monezi, stabilită de
jrc3779as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88941_a_89728]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 94, având în vedere propunerea Comisiei1, după consultarea Parlamentului European2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, (1) Întrucât, în temeiul art. 94 din Tratat, Consiliul poate adopta orice regulamente adecvate de aplicare a art. 92 și 93 și, în special, poate stabili condițiile în care se aplică art. 93 alin. (3) și categoriile de ajutoare scutite de la această procedură; (2) Întrucât, în conformitate cu Tratatul, evaluarea compatibilității ajutoarelor cu piața comună este
jrc3782as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88944_a_89731]
-
în art. 93 alin. (3); (5) Întrucât regulamentele de exceptare pe categorii vor mări transparența și certitudinea juridică; întrucât acestea pot fi aplicate direct de instanțele naționale, fără a aduce atingere art. 5 și 177 din Tratat; (6) Întrucât este adecvat ca, la adoptarea regulamentelor de exceptare pe categorii de ajutoare de la obligația de notificare prevăzută în art. 93 alin. (3) din Tratat, Comisia să precizeze scopul ajutoarelor, categoriile de beneficiari și pragurile care limitează ajutoarelor scutite, condițiile care reglementează cumularea
jrc3782as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88944_a_89731]
-
Comisia să precizeze scopul ajutoarelor, categoriile de beneficiari și pragurile care limitează ajutoarelor scutite, condițiile care reglementează cumularea ajutoarelor și condițiile de monitorizare, pentru asigurarea compatibilității cu piața comună a ajutoarelor care intră sub incidența prezentului regulament; (7) Întrucât este adecvat să i se permită Comisiei ca, la adoptarea regulamentelor de exceptare pe categorii de ajutoare de la obligația de notificare prevăzută în art. 93 alin. (3) din Tratat, să anexeze condiții suplimentare detaliate în vederea asigurării compatibilității cu piața comună a ajutoarelor
jrc3782as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88944_a_89731]
-
prevăzută în art. 93 alin. (3) din Tratat, să anexeze condiții suplimentare detaliate în vederea asigurării compatibilității cu piața comună a ajutoarelor care intră sub incidența prezentului regulament; (8) Întrucât ar putea fi util să se stabilească praguri sau alte condiții adecvate pentru notificarea acordărilor de ajutoare, astfel încât Comisia să poată examina individual efectele unui anumit ajutor asupra concurenței și asupra schimburilor comerciale între statele membre și compatibilitatea acestuia cu piața comună; (9) Întrucât, având în vedere dezvoltarea și funcționarea pieței comune
jrc3782as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88944_a_89731]
-
Comisia, în strânsă și constantă legătură cu statele membre, ar trebui să poată defini cu exactitate sfera de aplicare a acestor regulamente și condițiile anexate acestora; întrucât, pentru a asigura cooperarea dintre Comisie și autoritățile competente ale statelor membre, este adecvat să se instituie un Comitet consultativ pentru ajutoarele de stat care să fie consultat înainte de adoptarea de către Comisie a regulamentelor în temeiul prezentului regulament, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Exceptare pe categorii (1) Comisia poate declara, prin intermediul unor regulamente adoptate
jrc3782as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88944_a_89731]
-
unități medicale și la locul unde sunt fabricate sau celor folosite într-un loc din imediata vecinătate, fără să fi fost transferate unei alte entități juridice. Acest lucru nu aduce atingere dreptului statului membru de a supune aceste activități reglementărilor adecvate de protecție. 6. Prezenta directivă nu aduce atingere legilor naționale care prevăd livrarea de dispozitive pe bază de rețetă medicală. 7. Prezenta directivă reprezintă o directivă specifică în sensul art. 2 alin. (2) din Directiva 89/336/CEE, care încetează
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
că dispozitivele menționate la art. 4 alin. (1), dacă sunt corect instalate, întreținute și folosite conform scopului propus, pot compromite sănătatea și/sau securitatea pacienților, utilizatorilor sau, după cum este cazul, a altor persoane, sau siguranța bunurilor, va lua măsuri provizorii adecvate pentru retragerea acestor dispozitive de pe piață sau pentru interzicerea sau limitarea plasării lor pe piață sau a dării lor în folosință. Statul membru informează imediat Comisia cu privire la aceste măsuri, indicând motivele pentru care a luat această hotărâre și, în special
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
alin. (1) în termen de două luni, - măsurile nu sunt justificate, ea informează imediat statul membru care a avut inițiativa respectivă și producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia. 3. Dacă un dispozitiv neconform poartă marcajul CE, statul membru adoptă măsuri adecvate împotriva celui care a aplicat marcajul și informează Comisia și celelalte state membre despre acest lucru. 4. Comisia asigură ca statele membre să fie ținute la curent cu privire la evoluția și rezultatul acestei proceduri. Articolul 9 Proceduri de evaluare a conformității
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
producător sau dacă un certificat nu ar fi trebuit să fie emis, atunci, ținând seama de principiul proporționalității, suspendă sau retrage certificatul emis sau impune restricții asupra acestuia, dacă respectarea cerințelor nu este asigurată prin aplicarea de măsuri de remediere adecvate de către producător. În cazul suspendării sau retragerii certificatului sau al impunerii de restricții asupra acestuia sau în cazurile în care poate apărea necesară o intervenție din partea autorității competente, organismul de certificare notificat informează autoritatea competentă cu privire la acest lucru. Statul membru
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
în mod greșit, producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să pună capăt acestei situații de încălcare a reglementărilor în domeniu în condițiile impuse de statul membru; (b) dacă situația de neconformitate continuă, statul membru trebuie să adopte toate măsurile adecvate pentru a limita sau interzice plasarea pe piață a produsului în chestiune sau pentru a se asigura că este retras de pe piață, în conformitate cu procedura de la art. 8. 2. Dispozițiile enunțate la alin. (1) se aplică și în cazul în care
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
producător sau dacă un certificat nu ar fi trebuit să fie emis, atunci, ținând seama de principiul proporționalității, suspendă sau retrage certificatul emis sau impune restricții asupra acestuia dacă respectarea cerințelor nu este asigurată prin aplicarea de măsuri de remediere adecvate de către producător. În cazul suspendării sau retragerii certificatului sau al impunerii de restricții asupra acestuia sau în cazurile în care poate apărea necesară o intervenție din partea autorității competente, organismul de certificare notificat informează autoritatea competentă cu privire la acest lucru. Statul membru
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
măsuri adecvate de protecție, atunci când este cazul, împotriva riscurilor care nu pot fi eliminate, - să informeze utilizatorii cu privire la riscurile reziduale datorate unor deficiențe ale măsurilor de protecție adoptate. 3. Dispozitivele trebuie să fie astfel proiectate și fabricate încât să fie adecvate scopurilor menționate la art. 1 alin. (2) lit. (b), după cum specifică producătorul, ținându-se seama de nivelul general acceptat al tehnologiilor de vârf. Acestea trebuie să realizeze performanțele, în special, după cum este cazul, în materie de acuratețe a analizelor, acuratețe
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
pentru dispozitivele nesterile trebuie să păstreze produsul, fără a-l deteriora, la nivelul de puritate prevăzut și, dacă dispozitivele urmează să fie sterilizate înaintea folosirii, trebuie să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținând seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 3. Caracteristici de fabricare și de mediu 3.1. Dacă dispozitivul este destinat folosirii în combinație cu alte dispozitive sau echipamente, întregul ansamblu, inclusiv sistemul de conectare, trebuie să fie sigur
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
această rezistență pe parcursul perioadei de funcționare proiectate, cu condiția respectării cerințelor de verificare și întreținere indicate de producător. În cazul riscurilor datorate prezenței unor piese în mișcare, riscurilor cauzate de dezmembrare sau desprindere, de scurgerile de produse, trebuie încorporate mijloace adecvate de protecție. Orice apărătoare sau alte mijloace atașate dispozitivului pentru asigurarea protecției, în special împotriva pieselor în mișcare, trebuie să fie sigure și să nu împiedice accesul pentru funcționarea normală a dispozitivului sau să împiedice întreținerea curentă a dispozitivului așa cum
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
evacuarea sigură a deșeurilor; (o) detalii cu privire la orice tratament suplimentar sau manevrare necesară înainte ca dispozitivul să poată fi folosit (de exemplu, sterilizare, asamblare finală etc.); (p) instrucțiunile necesare în caz de deteriorare a ambalajului protector și detalii privind metode adecvate de resterilizare sau decontaminare; (q) dacă dispozitivul este reutilizabil, informații privind procesele adecvate care să permită reutilizarea, inclusiv curățarea, dezinfectarea, ambalarea și resterilizarea sau decontaminarea, și orice restricții privind numărul de reutilizări; (r) precauții de luat în ce privește expunerea, în condiții
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de fabricație și controlul sistematic al calității fabricației, - mijloacele de monitorizare a funcționării sistemului de calitate. 5. Producătorul instituie și actualizează permanent o procedură sistematică prin care se revede experiența acumulată în ce privește dispozitivele în faza post-fabricație și se aplică soluții adecvate pentru eventuale remedieri necesare, ținând seama de natura și riscurile aferente produsului. Producătorul informează autoritățile competente despre următoarele incidente de îndată ce are cunoștință despre acestea: (i) proastă funcționare, defectare sau deteriorare a caracteristicilor și/sau performanței unui dispozitiv, precum și orice deficiență
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
a menține sistemul de calitate aprobat la un nivel corespunzător și de eficiență adecvată, - angajamentul producătorului de a institui și actualiza permanent o procedură sistematică prin care se revede experiența acumulată în ce privește dispozitivele în faza post-fabricație și se implementează soluții adecvate pentru eventuale remedieri necesare și efectuarea notificărilor prevăzute în anexa III, pct. 5. 3.2. Aplicarea sistemului de calitate trebuie să asigure conformitatea dispozitivelor cu dispozițiile prezentei directive aplicabile acestora în fiecare etapă, de la proiectare până la inspecția finală. Toate elementele
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
5, se aplică corespunzător în privința procedurilor aprobate, menționate mai sus. 3. Producătorul trebuie să se angajeze să instituie și să actualizeze permanent o procedură sistematică prin care se revede experiența acumulată în ce privește dispozitivele în faza post-fabricație și se implementează soluții adecvate pentru aplicarea eventualelor remedieri necesare și realizarea notificării prevăzute în anexa III, pct. 5. 4. Organismul de certificare notificat trebuie să efectueze examinările și încercările necesare, ținând seama de pct. 2.2, pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele din
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de certificare notificat trebuie să hotărască când trebuie aplicate proceduri statistice pentru inspectarea fiecărui lot în parte sau pentru inspectarea de loturi izolate. Această hotărâre trebuie luată cu consultarea producătorului. Dacă efectuarea examinărilor și încercărilor pe bază statistică nu este adecvată, examinările și încercările se pot face în mod aleatoriu cu condiția ca această procedură în asociație cu măsurile luate conform pct. 2.2 să asigure un nivel echivalent de conformitate. 5. Verificarea prin examinarea și testarea fiecărui produs 5.1
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
4. Personalul de inspecție trebuie să posede: - o pregătire profesională solidă care să acopere toate operațiile de evaluare și verificare pentru care a fost desemnat organismul, - cunoașterea satisfăcătoare a reglementărilor referitoare la inspecțiile pe care le efectuează și o experiență adecvată în domeniul acestor inspecții, - capacitatea necesară pentru întocmirea certificatelor, dărilor de seamă și rapoartelor pentru a demonstra că inspecțiile au fost efectuate. 5. Trebuie garantată imparțialitatea personalului de inspecție. Remunerația sa nu trebuie să depindă de numărul inspecțiilor efectuate și
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]