20,237 matches
-
diseminare a OMG-ului, dar devin evidente ca efect direct sau indirect într-o etapă ulterioară sau după încheierea diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative pe termen lung" în legătură cu diseminarea și introducerea pe piață. Efectele cumulative pe termen lung" se referă la efectele cumulative ale autorizației asupra sănătății umane și asupra mediului, inclusiv, inter alia, asupra florei și faunei, asupra fertilității solului, asupra degradării solului
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
indirect într-o etapă ulterioară sau după încheierea diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative pe termen lung" în legătură cu diseminarea și introducerea pe piață. Efectele cumulative pe termen lung" se referă la efectele cumulative ale autorizației asupra sănătății umane și asupra mediului, inclusiv, inter alia, asupra florei și faunei, asupra fertilității solului, asupra degradării solului în ceea ce privește materialele organice, asupra lanțului trofic, asupra diversității biologice, asupra sănătății
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative pe termen lung" în legătură cu diseminarea și introducerea pe piață. Efectele cumulative pe termen lung" se referă la efectele cumulative ale autorizației asupra sănătății umane și asupra mediului, inclusiv, inter alia, asupra florei și faunei, asupra fertilității solului, asupra degradării solului în ceea ce privește materialele organice, asupra lanțului trofic, asupra diversității biologice, asupra sănătății animalelor și problemelor de rezistență la antibiotice. A
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
1 ianuarie 2008. Articolul 5 Calcularea și repartizarea venitului monetar (1) Venitul monetar al fiecărei BCN este calculat zilnic de către BCE. Calculul se bazează pe datele contabile raportate de BCN către BCE. BCE informează trimestrial băncile centrale naționale cu privire la sumele cumulative. (2) Din cuantumul venitului monetar al fiecărei BCN se scade o sumă echivalentă cu orice dobândă acumulată sau plătită în legătură cu angajamentele incluse în baza de calcul, și în conformitate cu orice decizie a Consiliului guvernatorilor BCE adoptată conform art. 32.4 al
jrc5068as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90236_a_91023]
-
programului pentru punerea în aplicare a legislației comunitare de mediu (de exemplu, planuri sau programe legate de gestionarea deșeurilor sau protecția apei). 2. Caracteristicile efectelor și zonei care poate fi afectată, în special, - probabilitatea, durata, frecvența și reversibilitatea efectelor; - natura cumulativă a efectelor; - natura transnațională a efectelor; - riscurile pentru sănătatea umană sau mediu (de exemplu, din cauza accidentelor); - magnitudinea și extinderea spațială a efectelor (aria geografică și dimeniunea populației care poate fi afectată); - valoarea și vulnerabilitatea zonei care poate fi afectată din cauza
jrc5115as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90283_a_91070]
-
Consiliului (CE) nr. 1257/1999 din 17 mai 1999 privind ajutorul acordat din Fondul European de Orientare și Garantare Agricolă (FEOGA) pentru dezvoltare rurală și de modificare și abrogare a unor regulamente 14 Aceste efecte trebuie să includă efecte secundare, cumulative, sinergetice, pe termen scurt mediu sau lung, permanente sau temporare, negative sau pozitive.
jrc5115as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90283_a_91070]
-
2 alin. (1) lit. (b); - substanțele de bază care se încadrează în definiția de la art. 2 alin. (1) lit. (c) îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. (b), (c) și (d), ținând cont, dacă este cazul, de efectele cumulative care rezultă din utilizarea produselor biodestructive care conțin aceleași substanțe active. O substanță activă nu poate fi înscrisă în anexa I A dacă este clasată, conform Directivei 67/548/CEE, ca fiind: - cancerigenă; - mutagenă; - toxică pentru reproducere; - sensibilizatoare sau - bioacumulativă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 26 februarie 2001. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ "ANEXA II Informații care trebuie comunicate lunar Comisiei, începând cu 30 septembrie a anului recoltei în cauză Cifre cumulative pentru recolta în cauză. Sumar care trebuie comunicat Comisiei până la 30 iunie a anului ulterior anului recoltei cel târziu. Recoltă ........................................ Stat membru declarant ............................................. Grupă de varietăți ........................... Situația din ultima zi a lunii anterioare acestei comunicări Luna în cauză............................................. Stat membru
jrc5201as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90369_a_91156]
-
experiențe comune. Nu există povești excluse sau povești care să intre în competiție cu alte povești. Există o nevoie de a dezvolta o poveste prin care fiecare să se simtă reprezentat și necesar prin tot ce are de spus. Educația cumulativă prin teatru se bazează pe integrarea experiențelor din viața de zi cu zi a adolescenților în baza de date a cunoștințelor pe care le dobândesc la școală. Prin structurarea unor noțiuni de teatru aplicat contextului școlar, adolescenții se pot familiariza
Teatrul pedagogiei participative () [Corola-website/Science/295676_a_297005]
-
apare la aproximativ 30 % de pacienți . Pacienții trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
apare la aproximativ 30 % de pacienți . Pacienții trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au raportate rare evenimente
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
apare la aproximativ 30 % de pacienți . Pacienții trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratamentului : Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/ mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500/ mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]