19,773 matches
-
chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală a reacțiilor adverse similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală a reacțiilor adverse similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 25 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală a reacțiilor adverse similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 42 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală a reacțiilor adverse similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării și nu trebuie reluată înainte de 14 zile de la administrare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe dintre reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de mică intensitate . Cele mai frecvent raportate au fost : senzație de căldură/ bufeuri , cefalee și greață . Pe durata testelor clinice cu Teslascan s- au raportat reacții adverse cu următoarele frecvențe indicate în tabelul de mai jos ( foarte frecvente ≥1
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
puțin frecvente Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Eritem facial , senzație de căldură Febră , durere la locul de administrare a injecției Mai puțin frecvente Mangafodipir poate determina creșteri tranzitorii ale bilirubinei și transaminazelor hepatice , precum și scăderi tranzitorii ale zincului plasmatic . 4 Este probabil ca frecvența reacțiilor adverse ușoare și moderate , fără gravitate , reprezentate în principal de episoade tranzitorii de senzație de căldură și bufeuri , să crească atunci când TESLASCAN este
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
puțin frecvente Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Eritem facial , senzație de căldură Febră , durere la locul de administrare a injecției Mai puțin frecvente Mangafodipir poate determina creșteri tranzitorii ale bilirubinei și transaminazelor hepatice , precum și scăderi tranzitorii ale zincului plasmatic . 4 Este probabil ca frecvența reacțiilor adverse ușoare și moderate , fără gravitate , reprezentate în principal de episoade tranzitorii de senzație de căldură și bufeuri , să crească atunci când TESLASCAN este administrat la cea mai mare viteză recomandată ( 4-
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
de administrare a injecției Mai puțin frecvente Mangafodipir poate determina creșteri tranzitorii ale bilirubinei și transaminazelor hepatice , precum și scăderi tranzitorii ale zincului plasmatic . 4 Este probabil ca frecvența reacțiilor adverse ușoare și moderate , fără gravitate , reprezentate în principal de episoade tranzitorii de senzație de căldură și bufeuri , să crească atunci când TESLASCAN este administrat la cea mai mare viteză recomandată ( 4- 6 ml/ min ) . 4. 9 Supradozaj Nu au fost raportate reacții adverse grave la subiecții sănătoși , la doze de până la 5
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară a valorilor normale . În timpul creșterilor tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului , cu monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardio miopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]