22,834 matches
-
te 3 . FORMA FARMACEUTICĂ es Pulbere unidoză de inhalat . Pulbere albă . ai m 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXUBERA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 necontrolat al adecvat cu antidiabetice orale și necesitând insulinoterapie . in De asemenea , EXUBERA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 1 , în asociere cu insulina cu acțiune lungă sau intermediară , administrată subcutanat , la care potențialele ic beneficii ale adăugării insulinei inhalatorii depășesc potențialele probleme de siguranță
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu al cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat , și mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu acțiune rapidă ( vezi Figura 1 ) . in ic ed lm u us od Pr Figura 1 . Durata de acțiune este de aproximativ 6 ore . Variabilitatea intra- individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost at în general comparabilă cu cea a insulinei
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a fost comparabil în ambele grupuri de tratament . al Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu un regim combinat care a inclus și EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu insulină umană rapidă , administrată subcutanat . in Pacienții incluși într- un studiu clinic privind diabetul zaharat de tip 2 , în care s- a administrat un regim de tratament conținând EXUBERA în asociere cu insulină cu acțiune de lungă durată sau intermediară au prezentat modificări similare ale valorilor
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
insulina umană rapidă cu administrare subcutanată , atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 ( vezi Figura 4 ) . Figura 4 : Modificările medii ale concentrației ( µU/ ml ) față de valorile inițiale ale serului fără insulină , in după inhalarea a 4 mg insulină umană sau injectarea subcutanată a 12 U insulină umană cu acțiune rapidă , la subiecții obezi cu diabet zaharat tip 2 . ic ed În general , timpul până la atingerea concentrației maxime de insulină ( Tmax ) este redus
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
m 5. 3 Date preclinice de siguranță nu Studiile de toxicitate inhalatorie , cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolani și maimuțe , nu au evidențiat riscuri speciale pentru căile respiratorii , care să se datoreze pulberii inhalatorii de insulină . al in 6. 1 Lista excipienților ed Citrat de sodiu ( sub formă de dihidrat ) Hidroxid de sodiu u 6. 2 Incompatibilități us Nu este cazul . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 2 ani . După prima deschidere a ambalajului protector exterior : 3
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu al cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat , și mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu acțiune rapidă ( vezi Figura 1 ) . in ic ed lm u us od Pr Figura 1 . Durata de acțiune este de aproximativ 6 ore . Variabilitatea intra- individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost at în general comparabilă cu cea a insulinei
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a fost comparabil în ambele grupuri de tratament . al Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu un regim combinat care a inclus și EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu insulină umană rapidă , administrată subcutanat . in Pacienții incluși într- un studiu clinic privind diabetul zaharat de tip 2 , în care s- a administrat un regim de tratament conținând EXUBERA în asociere cu insulină cu acțiune de lungă durată sau intermediară au prezentat modificări similare ale valorilor
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă nu Cutie carton care conține 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă al in O trusă care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de ic rezervă ed 5 . MODUL
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL te es 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al in EU/ 1/ 05/ 327/ 006 EU/ 1/ 05/ 327/ 007 ic EU/ 1/ 05/ 327/ 008 ed 13 . SERIA DE FABRICAȚIE lm 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . Pr 15 . 16 . EXUBERA 1 mg 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de insulină , pentru evitarea creșterilor sau scăderilor prea accentuate ale valorii zahărului din sânge . Medicamentele care pot să scadă valoarea zahărului din sânge sunt : antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) ( utilizați în tratamentul anumitor boli de inimă , in analgezic și pentru reducerea febrei ) și antibioticele din familia sulfonamidelor . tratamentul bolilor inflamatorii , cu excepția administrării locale ) , danazolul ( utilizat în tratamentul anumitor tulburări hormonale la femei ) , contraceptivele orale ( utilizate pentru controlul sarcinilor nedorite ) , hormonii tiroidieni ( utilizați în tratamentul disfuncțiilor glandei tiroide
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pierdeți conștiența ) nu înainte de a vă da seama de problema respectivă . Câtă vreme nu aveți siguranța că puteți recunoaște simptomele de avertizare , evitați situațiile ( de exemplu , conducerea vehiculelor ) în care viața dumneavoastră și a altora ar putea fi periclitată din in cauza hipoglicemiei . ic 1 . Nu mai luați insulină . Consumați imediat aproximativ 10- 20 grame zahăr , de exemplu : sub formă de glucoză , cuburi de zahăr sau o băutută îndulcită cu zahăr . vă rugăm să rețineți că îndulcitorii artificiali și alimentele care
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
25°C ; a se utiliza în interval de 3 luni după deschidere . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela blisterele . al A nu se utiliza EXUBERA dacă observați că un blister este incorect sigilat sau rupt . in Nu utilizați EXUBERA după data de expirare ( EXP ) înscrisă pe cutie și pe blisterul pentru eliberarea ic unei unități dozate . ed Pentru instrucțiuni de întreținere a inhalatorului insulinic , vezi “ Instrucțiuni de utilizare ” de la sfârșitul prospectului . lm 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE u
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm u 2 . Țineți blisterul de insulină de partea inscripționată , cu incizura îndreptată spre od inhalatorul insulinic și introduceți blisterul . Blisterul de 1 mg este imprimat cu cerneală Pr verde și are un punct în relief pe marginea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
fiecărui blister . 70 pentru a fi siguri că utilizați doza corectă . at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic în poziție verticală , cu butonul albastru în fața dumneavoastră . Apăsați butonul albastru până când auziți un clic și urmăriți apariția norului de insulină în camera de dispersie . es ai m
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
scoasă din bază ( vezi ai “ Dezasamblarea inhalatorului insulinic ” ) , țineți baza în mână , cu butonul gri îndreptat m către dumneavoastră . Răsuciți UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar nu acelor de ceasornic , spre simbolul de deblocare . al in aruncați- o . ed Aruncați UEI uzată în condiții de siguranță , în funcție de cerințele locale sau cereți sfatul lm personalului medical care vă îngrijește . u us od Introduceți o nouă UEI Pr Scoateți UEI din ambalaj . Țineți noua UEI cu partea de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
periferice și a presiunii sistolice intraventriculare stângi . La cinci minute după administrare , s - au atins din nou valorile de bază . Se consideră că efectele cardiovasculare înregistrate sunt legate de calea de administrare intravenoasă . Fototoxicitatea observată în urma tratamentului in vitro și in vivo cu 5- ALA HCl este în mod evident strâns legată de inducția sintezei de PPIX dependentă de doză și de timp , în celulele sau țesuturile iradiate . S- au observat distrugerea celulelor sebacee , necroza focală a epidermei însoțită de inflamație
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanism de acțiune Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut , și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanism de acțiune Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanism de acțiune Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanism de acțiune Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanism de acțiune Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
etil- 2- oxo - pirolidină acetamidă ) , neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente . Mecanismul de acțiune al levetiracetamului este încă necunoscut și nu pare a fi înrudit cu mecanismul de acțiune al celorlalte antiepileptice . Experimentele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor și neurotransmisia normală . Studiile in vitro arată că levetiracetamul afectează concentrațiile intraneuronale de Ca+ , prin inhibarea parțială a curentului de Ca+ tip - N și prin reducerea eliberării de calciu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]