20,704 matches
-
toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 112 ( 2x ) , 168
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 112 ( 2x ) , 168
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a primit doza medie au avut reacții similare , dar numai după administrarea anesteziei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Fructoză Manitol Polisorbat 80 Acid tartric Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau electroliți , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere și solvent : 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie diluată în continuare în interval de o oră
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
au fost realizate studii pe animale de sex feminin privind toxicitatea asupra reproducerii . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabiliate 2 ani Stabilitatea chimică și fizică în caz de utilizare a fost demonstrată pentru 8
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 5 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml , Trometamol , Clorură de sodiu , Hipromeloză , Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
terapeutică recomandată . În studiile efectuate la iepure nu s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură de sodiu Hipromeloză Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima deschidere a foliei protectoare : 7 zile . 6. 5 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului EMADINE este
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
K- 90 ) stearat de magneziu Capsula : gelatină indigo carmin ( E 132 ) oxid galben de fer ( E 172 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) dioxid de titan ( E 171 ) oxid negru de fer ( E 172 ) hidroxid de potasiu shellac 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului CellCept 250
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
om , care oferă date acum de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : polisorbat 80 acid citric acid clorhidric clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie amestecat sau administrat simultan prin același cateter cu alte medicamente administrate intravenos sau asocieri de soluții perfuzabile . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de siliciu coloidal anhidru citrat de sodiu lecitină de soia , amestec de arome de fructe gumă xantan aspartam * ( E 951 ) parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate a pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani . Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
excipienților Nucleul comprimatelor CellCept : celuloză microcristalină povidonă K- 90 croscarmeloză sodică stearat de magneziu Filmul comprimatului : hipromeloză hidroxipropilceluloză dioxid de titan ( E 171 ) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu ( E 132 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A se păstra blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise : 24 luni 11 După prima reconstituire , suspensia trebuie transferată imediat într- o pungă de perfuzie . Totuși , s- a
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților me povidonă K 30 ( E1201 ) , croscarmeloză sodică ( E468 ) , laurilsulfat de sodiu ( E487 ) , d stearat de magneziu Film : lactoză monohidrat , hipromeloză 15mPa . s ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 Lac : ceară carnauba ( E903 ) 6. 2 Incompatibilități 11 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din aluminiu- PVC , care conțin 14 , 28 , 30 , 56
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
determinat concentrații plasmatice medii de aproximativ 3 ori mai mari decât la oameni care primesc 5 mg/ kg la fiecare două săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trehaloză dihidrat Fosfat de sodiu Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități La diluarea cu soluții de glucoză ( 5 % ) s- a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
16, 5 mg/ ml . Orice cantitate rămasă neutilizată în flacon , trebuie aruncată , deoarece medicamentul nu conține conservanți . Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie verificate vizual înainte de utilizare pentru decelarea oricăror particule sau modificări de culoare . Nu au fost observate incompatibilități ale Avastin cu pungile din clorură de polivinil sau din poliolefină sau cu trusele de perfuzare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA pulberea sau produsul reconstituit . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2 °C - 8 °C ) . A NU SE CONGELA . AVONEX poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 °C și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
a întrerupt sarcina la 100 % dintre hamsterii testați . La șobolani , o doză zilnică de 450 mg/ kg administrată timp de nouă zile a dus la inactivarea spermatogenezei . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 12 Dimetilacetamidă Macrogol 400 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . A nu se folosi seringi din policarbonat cu Busilvex . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane : 2 ani Soluția diluată Stabilitatea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
toxicitate după doze repetate la șobolani . Asemenea alterări ale funcției hepatice nu au fost observate până în prezent în studiile clinice la om . 6 . 8 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an După ce a fost deschis prima dată , produsul trebuie utilizat imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius este disponibil în
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , sorbitol , acid citric anhidru , citrat de sodiu , benzoat de sodiu , edetat disodic , apă purificată , zahăr , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , colorant portocaliu E110 . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius sirop este disponibil
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 19 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
25 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu , stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam ( E951 ) aromă Tutti- Frutti 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
orodispersabile indică faptul că această formă farmaceutică nu prezintă niciun risc de iritație locală în cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților sorbitol , propilenglicol , sucraloză E 955 , hipromeloză 2910 , citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius soluție orală este disponibil în flacoane din
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
hrana animalelor este conform cu criteriile stabilite în art. 5 alin. (2) și (3); e) condițiile propuse pentru introducerea pe piață a aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv cerințele de etichetare și, dacă este cazul, condițiile specifice de utilizare și manipulare (inclusiv incompatibilitățile cunoscute), conținutul acestuia în furajele complementare și speciile și categoriile de animale cărora le este destinat aditivul; f) o declarație scrisă conform căreia solicitantul a trimis trei eșantioane de aditiv pentru hrana animalelor direct laboratorului comunitar de referință menționat în
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]