19,773 matches
-
inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară a valorilor normale . În timpul creșterilor tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului , cu monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară a valorilor normale . În timpul creșterilor tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului , cu monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară a valorilor normale . În timpul creșterilor tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului , cu monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
supraventriculară , aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardiomiopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf Frecvente frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 msec ) . La nici un subiect nu s- au observat valori ale QTcF > 450 msec . Pe lângă aceasta , în timpul desfășurării studiului , nu s- au observat cazuri de aritmii semnificative clinic . Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT și/ sau cu alimente poate să apară prelungirea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
respectiv , 1 % dintre pacienți s- a raportat apariția hemoragiilor gastro- intestinale și , respectiv , a hemoragiilor SNC . La < 1 % dintre pacienți s- au observat valori ale intervalului QTcF de peste 500 msec . Nu s- au observat episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorii sau susținute ) . Reacțiile adverse non- hematologice ( cu excepția valorilor anormale ale testelor de laborator ) , raportate la cel puțin 5 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna în cadrul studiilor clinice , sunt prezentate în Tabelul 2 . acestea sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
deshidratare , scăderea apetitului alimentar , creșterea apetitului alimentar . Frecvență necunoscută : diabet zaharat , hipercalcemie , hiperfosfatemie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : pneumonie , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , faringită . Frecvență necunoscută : sepsis , bronșită , herpes simplex , candidoză . Tulburări vasculare : Frecvente : hipertensiune arterială , hiperemie cutanată tranzitorie . Mai puțin frecvente : criză hipertensivă , hematoame . Frecvență necunoscută : șoc hemoragic , hipotensiune arterială , tromboză . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : febră . Mai puțin frecvente : durere toracică , edem facial , edeme gravitaționale , sindrom asemănător gripaei , frisoane , stare generală de rău
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
din sânge printr- un mecanism care nu este pe deplin cunoscut . A fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele pielii a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
pe deplin cunoscut . A fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele pielii a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD nu mai poate produce vasodilatația vaselor din piele , scăzând astfel frecvența și intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii . În comprimatele de Tredaptive , laropiprantul se găsește în unul dintre straturi , iar celălalt strat conține acidul nicotinic . Atunci când pacientului i se administrează comprimatul , laropiprantul este eliberat primul în sânge și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat mai încet
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
comparat eficacitatea Tredaptive cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau cu un placebo ( un preparat inactiv ) în ceea ce privește scăderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienți . Acest studiu a mai evaluat și simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizând un chestionar conceput în mod special . Al doilea studiu a comparat combinația dintre Tredaptive și simvastatin ( o statină ) cu Tredaptive administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Tredaptive , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Tredaptive în timpul studiilor ? Tredaptive a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
simvastatin ( o reducere de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult de
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
de 12 cicluri de câte 6 săptămâni . Thalidomide Celgene trebuie administrat într- o singură doză , înainte de culcare , pentru a reduce impactul somnolenței . Thalidomide Celgene poate fi luat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie monitorizați pentru : evenimente tromboembolice ; neuropatie periferică ; erupții tranzitorii/ reacții cutanate ; bradicardie , sincopă și somnolență ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată cel puțin în primele 5 luni de tratament , în special
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse evidențiate mai sus , în alte studii clinice , talidomida în asociere cu dexametazona a provocat reacții adverse foarte frecvente de fatigabilitate ; reacții adverse frecvente de atacuri ischemice tranzitorii , sincope , vertij , hipotensiune arterială , modificări ale dispoziției , anxietate , vedere încețoșată , greață și dispepsie ; și reacții adverse mai puțin frecvente de accidente cerebrale vasculare , perforații diverticulare , peritonite , hipotensiune arterială ortostatică și bronșite . 9 Reacțiile adverse suplimentare , asociate cu experiența cu talidomidă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]