197,391 matches
-
sensibile la darunavir . În eșecurile virologice din studiul clinic ARTEMIS , nu s- au observat cazuri de rezistență încrucișată cu alte IP . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții caru nu au mai fost tratați anterior cu TAR Evidența eficacității PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . este bazată pe analiza la 48 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS , de fază III , aflat în desfășurare , randomizat , controlat , deschis , privind tratamentul antiretroviral al pacienților netratați anterior , infectați cu HIV
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinațiilor de tratament care includeau Taxotere/ Docetaxel Winthrop , ca adjuvante ale terapiei chirurgicale , datorită modului de proiectare al singurului studiu principal . De asemenea , CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de lipsa furnizării de către societate a unei evidențe clinice suficiente pentru a justifica utilizarea combinației dintre Taxotere/ Docetaxel Winthrop , carboplatin și trastuzumab . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Taxotere/ Docetaxel Winthrop nu fusese suficient demonstrat și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost negativ . Studiile efectuate la șoareci și șobolani nu au pus în evidență efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată , deși expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost mai scăzută decât la om . Când s- a corelat cu suprafața corporală , expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost negativ . Studiile efectuate la șoareci și șobolani nu au pus în evidență efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată , deși expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost mai scăzută decât la om . Când s- a corelat cu suprafața corporală , expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost negativ . Studiile efectuate la șoareci și șobolani nu au pus în evidență efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată , deși expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost mai scăzută decât la om . Când s- a corelat cu suprafața corporală , expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost negativ . Studiile efectuate la șoareci și șobolani nu au pus în evidență efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată , deși expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost mai scăzută decât la om . Când s- a corelat cu suprafața corporală , expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost negativ . Studiile efectuate la șoareci și șobolani nu au pus în evidență efectul carcinogenetic al rivastigminei la doza maximă tolerată , deși expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost mai scăzută decât la om . Când s- a corelat cu suprafața corporală , expunerea la rivastigmină și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea . 8 Studiile privind toxicitatea dozelor repetate la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare renale , cu evidența clară a reversibilității efectului . Nu s- a observat insuficiență funcțională . 6 . 6. 1 Lista excipienților Versetamidă Hidroxid de calciu Clorură de calciu dihidrat Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea . 17 Studiile privind toxicitatea dozelor repetate la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare renale , cu evidența clară a reversibilității efectului . Nu s- a observat insuficiență funcțională . 6 . 6. 1 Lista excipienților Versetamidă Hidroxid de calciu Clorură de calciu dihidrat Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate pe evaluarea de evidență optimă a cauzalității și raportate în plus față de placebo în studiile clinice dublu- orb , sunt menționate mai jos folosind următoarea convenție de clasificare a frecvenței : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate pe evaluarea de evidență optimă a cauzalității și raportate în plus față de placebo în studiile clinice dublu- orb , sunt menționate mai jos folosind următoarea convenție de clasificare a frecvenței : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate pe evaluarea de evidență optimă a cauzalității și raportate în plus față de placebo în studiile clinice dublu- orb , sunt menționate mai jos folosind următoarea convenție de clasificare a frecvenței : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
posibil ca acești anticorpi să ajute la prevenirea hepatitelor A și B19 . 23 ► Se recomandă ferm , ca de fiecare dată când vi se administrează Privigen , să se înregistreze numele și seria de fabricație a medicamentului pentru a se menține o evidență a seriilor folosite . Utilizarea Privigen cu alte medicamente Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului dacă utilizați în prezent alte medicamente sau dacă ați utilizat recent alte medicamente . Vaccinuri Administrarea de Privigen poate diminua eficacitatea
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic , mai puțin de 100 mg pentru doza maximă de 600 mg . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
79 ) , radiculopatia ( n = 24 ) , durerea spinala ( n = 91 ) în cele mai multe cazuri datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală ( n = 82 ) , și alte etiologii ( n = 82 ) . Unii pacienți au prezentat mai multe cauze ale durerii . Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidență în toate grupurile . Studiul 301 ( n = 220 ) a avut o durată mai lungă ( 21 de zile ) , a implicat un regim mai precaut de creștere a dozelor și doze mai mici de ziconitidă administrată IT , si a înrolat o populatie formată
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
79 ) , radiculopatia ( n = 24 ) , durerea spinala ( n = 91 ) în cele mai multe cazuri datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală ( n = 82 ) , și alte etiologii ( n = 82 ) . Unii pacienți au prezentat mai multe cauze ale durerii . Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidență în toate grupurile . Studiul 301 ( n = 220 ) a avut o durată mai lungă ( 21 de zile ) , a implicat un regim mai precaut de creștere a dozelor și doze mai mici de ziconitidă administrată IT , si a înrolat o populatie formată
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]