22,834 matches
-
restrictivă ( Vezi Anexa I : farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență . Un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat conform instrucțiunilor CHMP cu ul 67 at riz to au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al in ic ed m ul us od Pr 68 Pr od us ul m ed ic in al 69 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
UI ( 2000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . A se citi prospectul înainte de utilizare . od Pr
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
UI/ 0, 5 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od Pr 72 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . es ai 4 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . A se citi prospectul înainte de utilizare . od Pr
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . es ai 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ed PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR m A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
substanța activă epoetină delta 4000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . es ai 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ed PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR m A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211/ 004 m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 4000 Pr 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
4 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m LOT nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od Pr 84 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml at Injecție Epoetină
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , es 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . m ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . A se citi prospectul înainte de utilizare . od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211/ 010 m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 5000 Pr 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . es ai 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ed PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR m A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , es 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . m ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . A se citi prospectul înainte de utilizare . od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . es ai 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE ed PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR m A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us A
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211/ 005 m nu 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT al in CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ic ed Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . m 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 10000 Pr 99 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
MODUL DE ADMINISTRARE te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m 0, 5 ml ( 20000 UI/ ml ) ic ed 6 . ALTE INFORMAȚII m ul us od Pr 101 Pr od us ul m ed ic in al Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă preumplută Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă preumplută Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml , soluție injectabilă în seringă preumplută Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pacient la fiecare 1000 de pacienți ) , au fost raportate convulsii . De asemenea , pot apărea modificări în chimia sângelui , inclusiv creșterea valorilor creatininei și m potasiului . nu 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ DYNEPO al A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . in Păstrați seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină . A nu se congela . m Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar la o temperatură sub 25oC , timp de o ul perioadă unică , de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă . 6 . După injectarea soluției , scoateți acul și dați drumul pielii . Dați drumul pistonului , permițând seringii să se miște în interiorul dispozitivului până la 7 . 8 . at riz to au te es ai m nu al in ic ed m ul us od Pr
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Potențialul genotoxic al deferipronei a fost evaluat prin intermediul unor teste in vitro și in vivo . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
raportat atrofia timusului , țesuturilor limfatice , testiculelor și hipertrofia glandelor suprarenale . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
floarea soarelui, parțial decorticate Subprodus al fabricilor de ulei obținut prin extracție din semințe de floarea soarelui, parțial decorticate de învelișul lor (conținutul maxim în celuloză brută 27,5% pe materie uscată) Proteină brută Celuloză brută 2.27 Semințe de in Semințe de în Linum usitatissimum L. (conținut minim în puritate botanică 93%) 2.28 Turtă de presare din grăunțe de in Subprodus al fabricilor de ulei obținut prin presarea semințelor de în (conținut minim în puritate botanică 93%) Proteină brută
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
lor (conținutul maxim în celuloză brută 27,5% pe materie uscată) Proteină brută Celuloză brută 2.27 Semințe de in Semințe de în Linum usitatissimum L. (conținut minim în puritate botanică 93%) 2.28 Turtă de presare din grăunțe de in Subprodus al fabricilor de ulei obținut prin presarea semințelor de în (conținut minim în puritate botanică 93%) Proteină brută Grăsimi brute Celuloză brută 2.29 Turtă de extracție din grăunțe de in Subprodus al fabricilor de ulei obținut prin extracție
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]