20,207 matches
-
Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcției cognitive și a funcției motorii grosiere determinate de către oxicodonă . La voluntarii vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcției cognitive și a funcției motorii grosiere determinate de către oxicodonă . La voluntarii vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcției cognitive și a funcției motorii grosiere determinate de către oxicodonă . La voluntarii vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcției cognitive și a funcției motorii grosiere determinate de către oxicodonă . La voluntarii vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
feței , a buzelor , a limbii și a gâtului și înroșirea difuză a pielii . Dacă aveți oricare dintre aceste reacții , trebuie să contactați imediat medicul . LYRICA s- a asociat cu amețeli și somnolență , care pot crește frecvența accidentelor ( căderi ) la pacienții vârstnici . De aceea , trebuie să fiți atent până vă obișnuiți cu toate efectele posibile ale medicamentului . Lyrica s- a asociat cu vedere încețoșată și alte modificări ale vederii . Trebuie să informați imediat medicul dacă aveți orice modificare a vederii . Unii pacienți
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate înainte de înghițire . Pentru a reduce riscul de hiperemie cutanată tranzitorie , trebuie evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinți la momentul administrării medicamentului . Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Pelzont la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la un tratament neîntrerupt cu statină cu sau fără ezetimib . Răspunsurile privind LDL- C , HDL- C și TG , ajustate în funcție de placebo , par să fie mai mari la femei , comparativ cu bărbați și par să fie mai mari în rândul pacienților vârstnici ( ≥ 65 ani ) , comparativ cu pacienții mai tineri ( < 65 ani ) . Într- un studiu clinic factorial , multicentric , dublu- orb , cu durată de 12 săptămâni , administrarea Pelzont 1000 mg/ 20 mg în asociere cu simvastatină a scăzut semnificativ valorile LDL- C ( - 44
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]