197,881 matches
-
afecteze valabilitatea lor. * Inspector: persoana care efectuează verificarea instalației de testare și verificarea studiului în numele autorității (naționale) de verificare în materie de BPL * Gradul de conformare cu BPL: gradul în care o instalație de testare, evaluată de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL, respectă principiile BPL. * Autoritatea de reglementare: organism național având competență juridică în problemele referitoare la controlul produselor chimice. Componentele sistemelor de verificare a respectării BPL Administrație Programul (național) de respectare a BPL ar trebui să fie
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cu BPL: gradul în care o instalație de testare, evaluată de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL, respectă principiile BPL. * Autoritatea de reglementare: organism național având competență juridică în problemele referitoare la controlul produselor chimice. Componentele sistemelor de verificare a respectării BPL Administrație Programul (național) de respectare a BPL ar trebui să fie de competența unui organism constituit în mod legal, cu personalitate juridică, având un personal corespunzător și care funcționează într-un cadru administrativ bine precizat. Statele membre
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
reguli, coduri de folosire), manualele de control, notele de orientare, periodicitatea controalelor și/sau la criteriile necesare pentru stabilirea calendarului, etc. să păstreze arhive cu privire la controlul efectuat în instalațiile de testare (și gradul lor de conformitate cu BPL) și cu privire la verificarea studiilor în scopuri naționale și internaționale. Confidențialitatea Autoritățile (naționale) de supraveghere în materie de BPL au acces la informații cu valoare comercială și, în unele cazuri, pot chiar să scoată dintr-o instalație de testare documente sensibile din punct de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
facă mențiuni detaliate la acestea în rapoartele lor. Statele membre trebuie: - să ia măsuri corespunzătoare pentru a împiedica orice divulgare, nu numai de către inspectori, dar și de către orice altă persoană care are acces la informațiile confidențiale legate de activitățile de verificare a conformității cu BPL - să vegheze ca, în afara cazului în care au fost retrase toate informațiile confidențiale și sensibile din punct de vedere comercial, rapoartele privind controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor nu sunt puse la dispoziție decât autorităților
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
acces la informațiile confidențiale legate de activitățile de verificare a conformității cu BPL - să vegheze ca, în afara cazului în care au fost retrase toate informațiile confidențiale și sensibile din punct de vedere comercial, rapoartele privind controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor nu sunt puse la dispoziție decât autorităților de reglementare și, după caz, instalațiilor de testare verificate sau implicate în verificările de studii și/sau în elaborarea de studii. Personal și formare Autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
fost retrase toate informațiile confidențiale și sensibile din punct de vedere comercial, rapoartele privind controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor nu sunt puse la dispoziție decât autorităților de reglementare și, după caz, instalațiilor de testare verificate sau implicate în verificările de studii și/sau în elaborarea de studii. Personal și formare Autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL trebuie: * să se asigure că există un număr suficient de inspectori. Numărul de inspectori necesar depinde de: a) numărul de instalații
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
instalațiilor de testare și verificarea studiilor nu sunt puse la dispoziție decât autorităților de reglementare și, după caz, instalațiilor de testare verificate sau implicate în verificările de studii și/sau în elaborarea de studii. Personal și formare Autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL trebuie: * să se asigure că există un număr suficient de inspectori. Numărul de inspectori necesar depinde de: a) numărul de instalații de testare incluse în programul (național) de respectare a BPL; b) periodicitatea cu care trebuie
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
incluse în programul (național) de respectare a BPL; b) periodicitatea cu care trebuie să se evalueze gradul de conformitate al instalațiilor de testare; c) numărul și complexitatea studiilor întreprinse de aceste instalații de testare; d) numărul de controale sau de verificări speciale, solicitate în mod expres de autoritățile de reglementare; * să se asigure că inspectorii au calificarea și formarea corespunzătoare. Inspectorii trebuie să fie calificați și să aibă o experiență practică într-o gamă de discipline științifice relevante pentru testarea produselor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
expres de autoritățile de reglementare; * să se asigure că inspectorii au calificarea și formarea corespunzătoare. Inspectorii trebuie să fie calificați și să aibă o experiență practică într-o gamă de discipline științifice relevante pentru testarea produselor chimice. Autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL trebuie: a) să facă în așa fel încât să se ia măsurile necesare pentru instruirea corespunzătoare a inspectorilor BPL, ținând cont de calificările și experiența fiecăruia b) să încurajeze consultările, inclusiv activități comune de formare, dacă
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
facă în așa fel încât să se ia măsurile necesare pentru instruirea corespunzătoare a inspectorilor BPL, ținând cont de calificările și experiența fiecăruia b) să încurajeze consultările, inclusiv activități comune de formare, dacă este cazul, cu personalul autorităților (naționale) de verificare în materie de BPL din alte țări membre OECD, pentru a favoriza armonizarea, la nivel internațional, a interpretării și aplicării principiilor privind BPL și verificarea respectării acestor principii. * să se asigure că personalul de inspecție, inclusiv experții angajați pe bază
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
încurajeze consultările, inclusiv activități comune de formare, dacă este cazul, cu personalul autorităților (naționale) de verificare în materie de BPL din alte țări membre OECD, pentru a favoriza armonizarea, la nivel internațional, a interpretării și aplicării principiilor privind BPL și verificarea respectării acestor principii. * să se asigure că personalul de inspecție, inclusiv experții angajați pe bază de contract, nu au un interes financiar sau de altă natură în instalațiile de testare care fac obiectul controlului, în studiile pe care le verifică
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
în studiile pe care le verifică sau în întreprinderile care participă la finanțarea acestor studii * să ofere inspectorilor un mijloc corespunzător de identificare (de ex. Buletin de identitate). Inspectorii pot: * să facă parte din personalul permanent al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL * să facă parte din personalul permanent al unui organism distinct al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL sau * să fie angajați pe bază de contract, sau sub o altă formă, de către autoritatea (națională) de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
mijloc corespunzător de identificare (de ex. Buletin de identitate). Inspectorii pot: * să facă parte din personalul permanent al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL * să facă parte din personalul permanent al unui organism distinct al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL sau * să fie angajați pe bază de contract, sau sub o altă formă, de către autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL pentru a realiza controlul în instalațiile de testare sau verificările de studii. În aceste
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
în materie de BPL * să facă parte din personalul permanent al unui organism distinct al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL sau * să fie angajați pe bază de contract, sau sub o altă formă, de către autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL pentru a realiza controlul în instalațiile de testare sau verificările de studii. În aceste ultime două cazuri, autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL ar trebui să aibă responsabilitatea cea mai mare în evaluarea gradului
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
al autorității (naționale) de verificare în materie de BPL sau * să fie angajați pe bază de contract, sau sub o altă formă, de către autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL pentru a realiza controlul în instalațiile de testare sau verificările de studii. În aceste ultime două cazuri, autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL ar trebui să aibă responsabilitatea cea mai mare în evaluarea gradului de conformitate cu BPL al instalațiilor de testare și calitatea și acceptabilitatea unui studiu
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
fie angajați pe bază de contract, sau sub o altă formă, de către autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL pentru a realiza controlul în instalațiile de testare sau verificările de studii. În aceste ultime două cazuri, autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL ar trebui să aibă responsabilitatea cea mai mare în evaluarea gradului de conformitate cu BPL al instalațiilor de testare și calitatea și acceptabilitatea unui studiu și să ia măsurile care se impun, ținând cont de rezultatele
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
aibă responsabilitatea cea mai mare în evaluarea gradului de conformitate cu BPL al instalațiilor de testare și calitatea și acceptabilitatea unui studiu și să ia măsurile care se impun, ținând cont de rezultatele controalelor la instalațiile de testare sau ale verificărilor de studii. Programe (naționale) de respectare a BPL Verificarea respectării BPL urmărește dacă instalațiile de testare au aplicat, în momentul realizării studiilor lor, principiile bunelor practici de laborator și dacă sunt în măsură să garanteze o calitate corespunzătoare a datelor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
conformitate cu BPL al instalațiilor de testare și calitatea și acceptabilitatea unui studiu și să ia măsurile care se impun, ținând cont de rezultatele controalelor la instalațiile de testare sau ale verificărilor de studii. Programe (naționale) de respectare a BPL Verificarea respectării BPL urmărește dacă instalațiile de testare au aplicat, în momentul realizării studiilor lor, principiile bunelor practici de laborator și dacă sunt în măsură să garanteze o calitate corespunzătoare a datelor obținute. După cum s-a menționat mai sus, statele membre
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
la datele privind nocivitatea produselor pentru sănătate și mediu , care au fost obținute în scopuri regulamentare, poate fi obligatorie. Este bine să existe o procedură în baza căreia instalațiile de testare vor putea să verifice prin autoritatea (națională) competentă de verificare în materie de BPL conformitatea lor cu BPL. * să conțină informații privind categoriile de control ale instalațiilor de testare și de verificări de studii Un program (național) de respectare a BPL trebuie să cuprindă: a) dispoziții corespunzătoare pentru controlul efectuat
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
existe o procedură în baza căreia instalațiile de testare vor putea să verifice prin autoritatea (națională) competentă de verificare în materie de BPL conformitatea lor cu BPL. * să conțină informații privind categoriile de control ale instalațiilor de testare și de verificări de studii Un program (național) de respectare a BPL trebuie să cuprindă: a) dispoziții corespunzătoare pentru controlul efectuat în instalațiile de testare. Aceste controale includ un control general al instalației de testare și verificarea unuia sau mai multor studii în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
ale instalațiilor de testare și de verificări de studii Un program (național) de respectare a BPL trebuie să cuprindă: a) dispoziții corespunzătoare pentru controlul efectuat în instalațiile de testare. Aceste controale includ un control general al instalației de testare și verificarea unuia sau mai multor studii în curs sau deja finalizat(e); b) dispoziții corespunzătoare pentru controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor realizate la cererea unei autorități de reglementare - de exemplu controalele și verificările declanșate în baza unei cereri formulate
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
corespunzătoare pentru controlul efectuat în instalațiile de testare. Aceste controale includ un control general al instalației de testare și verificarea unuia sau mai multor studii în curs sau deja finalizat(e); b) dispoziții corespunzătoare pentru controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor realizate la cererea unei autorități de reglementare - de exemplu controalele și verificările declanșate în baza unei cereri formulate în urma supunerii datelor la o autoritate de reglementare. * să definească atribuțiile inspectorilor în ceea ce privește accesul lor la instalații de testare și la
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
general al instalației de testare și verificarea unuia sau mai multor studii în curs sau deja finalizat(e); b) dispoziții corespunzătoare pentru controlul instalațiilor de testare și verificarea studiilor realizate la cererea unei autorități de reglementare - de exemplu controalele și verificările declanșate în baza unei cereri formulate în urma supunerii datelor la o autoritate de reglementare. * să definească atribuțiile inspectorilor în ceea ce privește accesul lor la instalații de testare și la datele deținute de acestea (inclusiv la specimene, la metodele de lucru standardizate, la
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
voinței conducerii instalației respective, apar situații în care accesul în instalația de testare și accesul la date sunt esențiale pentru protejarea sănătății și a mediului. În asemenea împrejurări, trebuie să se definească atribuțiile pe care le are autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. * să descrie procedurile de control a instalației de testare și de verificare a studiilor pentru a verifica conformitatea cu BPL Documentația trebuie să indice metodele care vor fi utilizate pentru analiza în același timp a structurii
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
date sunt esențiale pentru protejarea sănătății și a mediului. În asemenea împrejurări, trebuie să se definească atribuțiile pe care le are autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. * să descrie procedurile de control a instalației de testare și de verificare a studiilor pentru a verifica conformitatea cu BPL Documentația trebuie să indice metodele care vor fi utilizate pentru analiza în același timp a structurii administrative și a condițiilor în care sunt elaborate, realizate, verificate și înregistrate studiile. Liniile directoare în legătură cu
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]