20,207 matches
-
are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Pelzont : Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Numărul pacienților vârstnici la care s- au determinat parametrii farmacocinetici a fost limitat ( peste 65 ani , N=3 ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar cu scăderea funcției renale ; la pacienții cu insuficiență renală severă ( CrCl < 30 ml/ min ) , aceasta
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea Preotact la pacienții cu vârste sub 18 ani . Preotact nu trebuie utilizat în cazul copiilor sau adulților tineri . Vârstnici Nu este necesară reglarea dozei în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții incluși în terapia Preotact trebuie monitorizați în lunile 1 , 3 și 6 pentru a se identifica concentrații
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
ului creatininei între 30 și 80 ml/ min ) , în comparație cu un grup țintă de 16 subiecți cu funcție renală normală . Farmacocinetica parathormonului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei mai mic de 30 ml/ min ) nu a fost investigată . Vârstnici În cazul farmacocineticii Preotact nu au fost detectate diferențe legate de vârstă ( intervalul 47- 88 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sexul pacientului Medicamentul a fost studiat numai la femeile aflate în postmenopauză . 5. 3 Date preclinice de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . 14 Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între 18 și 45 ani ) . Cu toate acestea , în studiile de eficacitate clinică , profilul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între 18 și 45 ani ) . Cu toate acestea , în studiile de eficacitate clinică , profilul de siguranță al posaconazolului a fost similar în cazul pacienților tineri și al celor vârstnici . Rasă La subiecții de rasă neagră s- a înregistrat o ușoară scădere ( 16 % ) a ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
osos . Nu este înțeles pe deplin mecanismul de acțiune al stronțiului , dar acesta stimulează formarea țesutului osos și reduce distrugerea osului . Cum a fost studiat PROTELOS ? PROTELOS a fost evaluat în două studii importante pe aproximativ 7 000 de femei vârstnice , aflate în perioada de postmenopauză . Aproape un sfert din paciente aveau peste 80 de ani . Primul studiu a inclus 1 649 de femei cu osteoporoză care prezentaseră deja fracturi vertebrale , iar al doilea a inclus peste 5 000 de femei
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
doză suplimentară de 90 μg/ kg . O singură injecție cu 270 μg/ kg . 2 ) Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
doză suplimentară de 90 μg/ kg . O singură injecție cu 270 μg/ kg . 2 ) Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90 μg/ kg . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90 μg/ kg . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90 μg/ kg . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90 μg/ kg . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Doza va fi stabilită de către medicul dumneavoastră ținând cont de greutatea și afecțiunea dumneavoastră . Ca alternativă , medicul dumneavoastră vă poate recomanda o singură doză de 270µg/ kg . Cu toate acestea , nu există experiență clinică privind utilizarea acestei doze la pacienții vârstnici . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 ore . Dacă aveți deficit de factor VII : Doza uzuală este cuprinsă între 15 - 30 µg/ kg , la fiecare injectare . Pentru toate indicațiile NovoSeven • Discutați cu medicul dumneavoastră despre când și pentru
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Doza va fi stabilită de către medicul dumneavoastră ținând cont de greutatea și afecțiunea dumneavoastră . Ca alternativă , medicul dumneavoastră vă poate recomanda o singură doză de 270µg/ kg . Cu toate acestea , nu există experiență clinică privind utilizarea acestei doze la pacienții vârstnici . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 ore . Dacă aveți deficit de factor VII : Doza uzuală este cuprinsă între 15 - 30 µg/ kg , la fiecare injectare . 104 Doza uzuală este de 90 µg ( între 80- 120 µg ) / kg
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări hepatobiliare Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții care prezintă risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : ser imun și imunoglobuline : imunoglobuline umane normale pentru administrare intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o doză orală este excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei între 15 și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]