13,721 matches
-
beneficiile vor depăși riscurile. Reacții adverse respiratorii Reacțiile adverse respiratorii (disconfortul la nivelul toracelui, dispneea, bronhospasmul și respirația anormală) au fost mai frecvente în timpul inițierii terapiei cu lumacaftor/ivacaftor. Evenimentele respiratorii grave au fost observate mai frecvent la pacienții cu afectare respiratorie severă. Experiența clinică la pacienții cu FEV1 < 40 % este limitată și se recomandă monitorizarea suplimentară a acestor pacienți în timpul inițierii terapiei. Nu există experiență privind inițierea tratamentului cu lumacaftor/ivacaftor la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară și, ca
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
2) Monitorizarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor după primul an de la inițierea acestuia se va face anual conform fișei de monitorizare- (anexa 2). Monitorizarea pacientului în tratament cu Lumacaftor/Ivacaftor va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcție de gradul de afectare hepatică/renală și de complicațiile bolii de fond. ... ... VII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, cu experiență în diagnosticul și tratamentul fibrozei chistice, care vor întocmi dosarul de inițiere al tratamentului și vor emite prima prescripție medicală pentru o
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Data nașterii ZZ/ LL/ AAAA Data evaluării ZZ/ LL/ AAAA Adresa Asigurat la CAS Telefon, email Nume, prenume mama/ tata/ tutore legal Diagnostic complet Diagnostic genetic Testul sudorii (valoare / tip de aparat) - opțional Antecedente personale fiziologice Antecedente personale patologice semnificative (afectare pulmonară, digestivă, complicații) Date clinice: Greutate, talie, examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie ( la vârsta ≥ 6 ani) Data efectuării FVC FEV1 Tensiune arterială
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Creatinină serică Ecografie hepatică# Tensiune arterială Spirometrie ( la vârsta ≥ 6 ani) Data efectuării FVC FEV1( la vârsta de peste 6 ani) Examen oftalmologic*) *) la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică - la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor – forma farmaceutică .............. ... – doza: ........... perioada ........... ... Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului: Medic curant: Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 3 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandărilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței și a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
EPCLUSA 1 cp/zi se efectuează 24 săptămâni Notă. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 și 8 de la cap II. ... B. Pacienți cu infecție cronică VHC și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați B.1. Pacienți cu hepatită cronică VHC fibroză F0-F3 sau ciroză compensată și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m2) și cei hemodializați ● Maviret fără ajustarea dozei și posologiei prevăzută la cap I pct.
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
sunt conform pct. 2, 6, 7 și 8 de la cap II. ... B. Pacienți cu infecție cronică VHC și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 mp) și cei hemodializați B.1. Pacienți cu hepatită cronică VHC fibroză F0-F3 sau ciroză compensată și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m2) și cei hemodializați ● Maviret fără ajustarea dozei și posologiei prevăzută la cap I pct. 4 și 5 și cap II pct. 4 și 5 ● Epclusa fără ajustarea dozei și posologiei prevăzută la cap I pct.
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la cap I pct. 4 și 5 și cap II pct. 4 și 5, doar în situația în care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament relevante ... B.2. Pacienți cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child Pugh B sau C) și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m2) și cei hemodializați ● Epclusa fără ajustarea dozei și posologiei prevăzută la cap I pct. 4 și 5 și cap II pct. 4 și 5, ... Nota. La pacienții cu afectare renală severă (inclusiv hemodializa) care necesită
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Child Pugh B sau C) și afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m2) și cei hemodializați ● Epclusa fără ajustarea dozei și posologiei prevăzută la cap I pct. 4 și 5 și cap II pct. 4 și 5, ... Nota. La pacienții cu afectare renală severă (inclusiv hemodializa) care necesită administrare de Ribavirina, se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informațiile privind ajustarea dozei. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a unor obiective de investiții al căror procent este de peste 27,5% din numărul de obiective de investiții incluse în program, iar neadoptarea acestor măsuri ar avea impact negativ asupra anumitor comunități locale. Neadoptarea prezentei ordonanțe de urgență conduce la afectarea comunităților locale beneficiare ale investițiilor și la creșterea decalajelor de dezvoltare între județe, cu impact direct asupra serviciilor publice la care să aibă acces cetățenii. În considerarea faptului că aceste elemente vizează interesul general public și constituie situații de urgență
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 47 din 14 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282958]
-
XVII din secțiunea 1 și ale art. XLVII din secțiunea a 3-a ale capitolului III - Măsuri de disciplină economico-financiară. ... 2. La articolul LXXXI, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin. (1^1), cu următorul cuprins: (1^1) În situația afectării negative a activității cauzată de necorelarea prevederilor prezentei legi cu prevederile cuprinse în alte acte normative de natura legii și/sau cu acquis-ul comunitar, acordurile internaționale sau, după caz, standardele/cerințele internaționale tehnico-organizatorice, precum și pentru respectarea condițiilor care țin de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 46 din 14 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282684]
-
sau a unei dispoziții din cuprinsul acesteia (a se vedea Decizia nr. 650 din 15 decembrie 2022, precitată, paragraful 34). Întrucât autorul excepției consideră că ordonanța de urgență a Guvernului contravine dispozițiilor constituționale ale art. 115 alin. (6) sub aspectul afectării dreptului fundamental consacrat de art. 16 din Constituție, deoarece prevederile art. 27^45 lit. d) din Legea nr. 360/2002, introduse prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 21/2016, impun o condiție de participare la concursul pentru ocuparea unui post de execuție
DECIZIA nr. 484 din 27 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/282589]
-
s) procentul de garantare - partea din credit care este acoperită de garanția de stat din valoarea creditului acordat beneficiarilor eligibili, exprimată în valoare procentuală; procentul de garantare este de maximum 90%; ... t) riscul de credit - riscul actual sau viitor de afectare negativă a profiturilor și capitalului ca urmare a neîndeplinirii de către beneficiar a obligațiilor contractuale sau a eșecului acestuia în îndeplinirea celor stabilite; ... u) soldul finanțării garantate - valoarea actualizată a creditului garantat, rezultată în urma diminuării cu valoarea creditului pe
CONVENȚIE din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281780]
-
s) procentul de garantare - partea din credit care este acoperită de garanția de stat din valoarea creditului acordat beneficiarilor eligibili, exprimată în valoare procentuală; procentul de garantare este de maximum 90%; ... t) riscul de credit - riscul actual sau viitor de afectare negativă a profiturilor și capitalului ca urmare a neîndeplinirii de către beneficiar a obligațiilor contractuale sau a eșecului acestuia în îndeplinirea celor stabilite; ... u) soldul finanțării garantate - valoarea actualizată a creditului garantat, rezultată în urma diminuării cu valoarea creditului pe
CONVENȚIE din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281780]
-
și minimă, pe o perioadă de o săptămână, reprezentată ca o histogramă pe ultimele șase (6) luni. Furnizarea serviciilor de acces va putea fi refuzată de solicitanții selectați numai în următoarele situații: a) imposibilitatea tehnică; ... b) lipsa spațiului disponibil; ... c) afectarea integrității și securității rețelelor de comunicații electronice deja instalate; ... d) riscul de interferențe semnificative cauzate de furnizarea serviciilor pe elementele de rețea care ar urma să fie instalate; ... e) respectarea unor cerințe privind securitatea și sănătatea publică. ... Sarcina probei privind
ANEXE din 23 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282481]
-
fi acordate persoanei pentru facilitarea integrării sociale a acesteia. (2) Procesul de evaluare complexă urmărește, în principal, următoarele aspecte: a) evaluarea capacităților fizice, mintale și senzoriale pentru încadrarea în grade de handicap, invaliditate sau dependență, precum și stabilirea nivelului de afectare a autonomiei funcționale cu privire la abilitățile de realizare a activităților uzuale ale vieții zilnice, a abilităților de învățare și de adaptare la o viață independentă, precum și a capacității de îndeplinire a cerințelor unei profesii/ocupații; ... b) evaluarea familiei privind
LEGE nr. 100 din 16 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281934]
-
tehnice de bază, inclusiv coordonatele topogeodezice ale perimetrului; ... b) evaluarea impactului pe care exploatarea energiei eoliene offshore sau amplasarea traseului de evacuare în respectivul perimetru o are asupra adecvanței sistemului electroenergetic național și a mediului înconjurător, inclusiv cu privire la afectarea biodiversității Mării Negre și a migrației păsărilor spre și dinspre Delta Dunării, dacă este cazul, în vederea satisfacerii condițiilor necesare pentru obținerea actului administrativ al autorității competente în domeniul protecției mediului, prevăzut la art. 21 alin. (2) lit. c) ; ... c
LEGE nr. 121 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282518]
-
în discuție sunt neconstituționale, deoarece obstrucționează aplicarea firească a procedurilor de prevenire a insolvenței și de insolvență și intră în contradicție cu alte norme imperative aferente procedurilor de insolvență și nu numai, creând o procedură paralelă, aspect care conduce la afectarea principiilor și restrângerea exercițiului unor drepturi și libertăți prevăzute de Constituție, spre exemplu, principiul legalității - în componenta privind calitatea legii (previzibilitate, claritate, securitatea raporturilor juridice), principiul egalității în drepturi - atât în ceea ce privește debitorii, cât și creditorii, mai ales
DECIZIA nr. 477 din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284190]
-
de urgență a Guvernului nr. 88/2018, dublează executarea silită colectivă cu o executare silită individuală, care este de natură să dezafecteze active importante ale debitorului și reprezintă: (i) o încălcare flagrantă a consensualismului, ca principiu protector al creditorilor, (ii) o afectare a contului unic de insolvență, (iii) o creare a premiselor ruperii echilibrului între drepturile creditorilor, (iv) o plasare a executării silite individuale în afara cadrului jurisdicțional al judecătorului-sindic - în fața instanței de contencios fiscal și/sau a instanței de drept
DECIZIA nr. 477 din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284190]
-
creanțelor bugetare, în anumite condiții, pentru evitarea intrării iminente în faliment a multor societăți cu potențial de viabilizare și cu consecințe grave în plan economic și social, (ii) îmbunătățirea recuperării creanțelor statului de la debitorii aflați în insolvență, (iii) evitarea afectării mediului concurențial și a bugetului de stat, prin stoparea recurgerii la procedura insolvenței în mod abuziv și repetat de către persoanele care folosesc procedurile respective cu scopul sustragerii de la plata impozitelor și taxelor (Decizia nr. 26 din 16 februarie
DECIZIA nr. 477 din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284190]
-
creanțelor bugetare, în anumite condiții, pentru evitarea intrării iminente în faliment a multor societăți cu potențial de viabilizare și cu consecințe grave în plan economic și social, (ii) îmbunătățirea recuperării creanțelor statului de la debitorii aflați în insolvență, (iii) evitarea afectării mediului concurențial și a bugetului de stat, prin stoparea recurgerii la procedura insolvenței în mod abuziv și repetat de către persoanele care folosesc procedurile respective cu scopul sustragerii de la plata impozitelor și taxelor și, nu în ultimul rând, (iv
DECIZIA nr. 477 din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284190]
-
99. Față de cele prezentate, nu se poate reține nici pretinsa încălcare a dispozițiilor art. 1 alin. (3) din Legea fundamentală, întrucât nu s-a constatat încălcarea unei norme sau a unui principiu cuprins în Constituție, care să atragă implicit afectarea principiului statului de drept (pentru identitate de rațiune, a se vedea Decizia nr. 104 din 6 martie 2018, publicată în Monitorul Oficial nr. 446 din 29 mai 2018, paragrafele 73 și 75). ... 100. Pentru considerentele expuse, în temeiul art. 146
DECIZIA nr. 477 din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284190]
-
sociale de stat este evident că dobândește un caracter cvasisimilar unui drept de asigurări sociale de stat, intrând în mod cert în componența mijloacelor de subzistență ale reclamantului, astfel încât, și din această perspectivă a analizei, se conturează o gravă afectare a chiar substanței dreptului printr-o menținere a indemnizației la un nivel „încremenit“ la cuantumul din decembrie 2010 - un drept de asigurări sociale prin care statul trebuia să asigure mijloacele de subzistență ale beneficiarului la un nivel rezonabil. ... 49. Dintr-
DECIZIA nr. 25 din 20 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284552]
-
reglementate de art. 5 alin. (1) lit. o) din Legea nr. 341/2004, care rezultă din aplicarea algoritmului de calcul reglementat în acest text de lege, și cuantumul ce a fost păstrat în plată la nivelul anului 2010, conturându-se gravitatea afectării chiar a substanței dreptului de asigurări sociale vizat, prin care statul trebuie să asigure mijloacele de subzistență ale beneficiarului la un nivel rezonabil. ... 61. Analizând regularitatea sesizării, se reține că, potrivit dispozițiilor art. 519 din Codul de procedură civilă, „Dacă
DECIZIA nr. 25 din 20 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284552]
-
unitățile reparatoare și patrimoniul acestora în detrimentul societăților de asigurare al căror patrimoniu este mai puțin ocrotit de legiuitor. Concluzionând, autoarea excepției consideră că prin actuala redactare a legii, unitățile reparatoare pot adopta o conduită arbitrară și abuzivă, cu consecința afectării grave a dreptului său de proprietate. ... 20. Judecătoria Sectorului 1 București - Secția I civilă, în dosarele Curții Constituționale nr. 1.461D/2020, nr. 1.462D/2020, nr. 1.480D/2020, nr. 1.508D/2020, nr. 1.509D/2020, nr. 1.510D/2020, nr. 1.528D/2020, nr. 1.529D/2020, nr. 1.639D/2020, nr. 1.640D/2020, nr. 1.704D/2020
DECIZIA nr. 102 din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284591]