8,621 matches
-
importați nu sunt în concordanță cu autorizația de punere pe piață pentru medicamentul menționat din România, atașați detalii complete: (i) Indicații clinice recomandate și calea sau căile de administrare (îi) Doza recomandată și schema de administrare (iii) Contraindicațiile, precauțiile și atenționările (iv) Informațiile farmacodinamice (v) Informațiile farmacocinetice 10. Detalii privind reetichetarea/reambalarea: 10.1. Numele celui care efectuează reetichetarea/reambalarea: .................. Modificările propuse de importatorul paralel pentru ambalajul original (de exemplu, aplicarea unei etichete pe ambalajul primar și secundar, crearea unei noi
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
imediat Comisiei Electorale Centrale eventualele contestații; ... g) păstrează și securizează buletinelor de vot. ... (2) Președintele comisiei electorale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 50 În circumscripțiile electorale cu mai mult de 500 de votanți, în cadrul comisiei electorale se pot alcătui 3 subcomisii de numărare a voturilor, care își vor desemna un președinte, astfel: a) subcomisia 1
REGULAMENTUL ELECTORAL din 18 decembrie 2010 al Colegiului Medicilor Dentişti din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228489_a_229818]
-
lor; ... e) anunță, prin fax, telefon, e-mail sau personal, contestatarului rezultatul contestației. ... (2) Președintele Comisiei Electorale Centrale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 52 Numărarea voturilor și anunțarea rezultatelor alegerilor locale și naționale se fac după închiderea votării, în aceeași sală în care a avut loc votarea și în aceeași zi. Articolul 53 (1) La sfârșitul
REGULAMENTUL ELECTORAL din 18 decembrie 2010 al Colegiului Medicilor Dentişti din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228489_a_229818]
-
ce se desfășoară în punctul de trecere a frontierei de stat; ... c) ultragiaza persoanele cu funcții ce implica exercițiul autorității publice. ... (3) Folosirea mijloacelor prevăzute la alin. (1) împotriva participanților la acțiunile agresive se va face în mod gradual, după atenționarea prealabilă asupra uzului unor asemenea mijloace și după lăsarea timpului necesar pentru încetarea acțiunilor și părăsirea zonei, după caz. ... (4) Folosirea mijloacelor prevăzute la alin. (1) nu trebuie să depășească nevoile reale pentru împiedicarea sau neutralizarea acțiunilor agresive. Secțiunea a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 104 din 27 iunie 2001 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei de Frontieră Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233717_a_235046]
-
noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. (3) Difuzarea într-o formă necodată sau fără alte măsuri tehnice de restricționare a accesului a programelor prevăzute la alin. (2) se poate face numai după prezentarea unei atenționări acustice sau grafice, pe toată durata programului asigurându-se prezența unui simbol vizual de avertizare. ... ------------ Alin. (3) al art. 39 a fost modificat de pct. 21 al articolului unic din LEGEA nr. 333 din 11 noiembrie 2009 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230426_a_231755]
-
testărilor, prelevarea și mânuirea de probe biologice, transportul de probe biologice la laborator, analiza de laborator, scutirile pentru uz terapeutic (SUT), gestionarea rezultatelor, audieri și apeluri; 9. control doping fără aviz prealabil - un control doping care se desfășoară fără vreo atenționare prealabilă a sportivului și în care sportivul este însoțit în permanență, începând din momentul anunțării și până la prelevarea probei biologice; 10. Convenția UNESCO - Convenția internațională împotriva dopajului în sport, adoptată la cea de a 33-a sesiune a Conferinței Generale
LEGE nr. 227 din 7 iunie 2006 (**republicată**) (*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea dopajului ��n Sport**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229207_a_230536]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 625 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Farmaciștilor din România pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 626 Pentru serviciile prestate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificîndu-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
este cazul, măsurile care trebuie luate; pacientul este invitat în mod expres să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în: ... ----------- Partea introductiva
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
f) în cazul dispozitivelor pentru evaluarea performanței, inscripția "pentru evaluarea performanței"; ... g) unde este cazul, se indică și faptul că dispozitivul este utilizat in vitro; ... h) condiții speciale de păstrare și/sau de manevrare; i) instrucțiuni speciale de utilizare; ... j) atenționări și/sau precauții necesare; ... k) dacă dispozitivul este destinat autotestarii, acest fapt trebuie clar precizat. ... 8.5. Dacă scopul propus al dispozitivului nu este evident pentru utilizator, producătorul trebuie să definească în mod clar în instrucțiunile de utilizare și, daca
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
a) e-DA; ... b) cerere de anulare; ... c) cerere de schimbare a destinatarului și implicit a locului inițial de destinație; ... d) cerere de transbordare; e) raport de primire - înregistrarea rezultatului controlului la destinație; ... f) cerere de divizare; ... g) cerere de atenționare/respingere; ... h) explicații privind diferențele cantitative (minusuri sau plusuri); ... i) explicații privind întârzierea. ... 8. În aplicația EMCS-RO, mesajele se transmit după cum urmează: 8.1. între operatorii economici din România autorizați să expedieze produse accizabile în regim suspensiv de accize și
ORDIN nr. 2.434 din 3 septembrie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239126_a_240455]
-
Funcții noi", "Linkuri" și "Documente oficiale". ... 18. Utilizatorul conectat la aplicație are posibilitatea: a) creării și monitorizării mișcărilor de produse accizabile în regim suspensiv de accize; ... b) transmiterii unui mesaj de anulare, schimbare de destinație, transbordare, raport de primire, divizare, atenționare/respingere, explicație privind diferențele cantitative și/sau întârzierea pentru mișcările inițiate deja; c) căutării unei mișcări în baza unei liste de criterii de căutare; ... d) importării proiectelor în format .xml localizate și memorate pe un alt sistem informatic. ... Capitolul III
ORDIN nr. 2.434 din 3 septembrie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239126_a_240455]
-
înregistrate diferențele. Transmiterea explicațiilor este opțională. 51. În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește a se oferi explicații privind diferențele cantitative și se accesează butonul "Explicații diferențe cantitative"/" Creează explicație", unde se completează informațiile obligatorii. H. Atenționare/Respingere 52. Destinatarul poate emite o atenționare sau poate să respingă e-DA înainte de sosirea produselor dacă nu a comandat produsele sau dacă descrierea produselor nu corespunde comenzii făcute. În cazul în care destinatarul nu aștepta produsele descrise în e-
ORDIN nr. 2.434 din 3 septembrie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239126_a_240455]
-
În meniul principal se selectează e-DA pentru care se dorește a se oferi explicații privind diferențele cantitative și se accesează butonul "Explicații diferențe cantitative"/" Creează explicație", unde se completează informațiile obligatorii. H. Atenționare/Respingere 52. Destinatarul poate emite o atenționare sau poate să respingă e-DA înainte de sosirea produselor dacă nu a comandat produsele sau dacă descrierea produselor nu corespunde comenzii făcute. În cazul în care destinatarul nu aștepta produsele descrise în e-DA, va respinge e-DA. În cazul
ORDIN nr. 2.434 din 3 septembrie 2010 (*actualizat*) privind aprobarea Instrucţiunilor de completare a documentului administrativ în format electronic (e-DA) utilizând aplicaţia EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239126_a_240455]