2,599 matches
-
controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă de organism . IgE deține un rol important în apariția astmului alergic . Înainte de a vă administra injecțiile Xolair , medicul dumneavoastră vă va determina
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau călătoriți într- o astfel de zonă . Xolair vă poate scădea rezistența la aceste infecții . Dacă utilizați un tratament împotriva infecțiilor parazitare , informați- l pe medicul dumneavoastră . Xolair poate scădea eficacitatea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Xolair poate fi utilizat împreună cu corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru astmul alergic , dar este totuși important să spuneți medicului dumneavoastră că le utilizați , înainte de administrarea Xolair . Va trebui să continuați utilizarea medicamentului dumneavoastră antiastmatic actual în timpul tratamentului cu Xolair . Nu încetați utilizarea oricăror medicamente
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă de organism . IgE deține un rol important în apariția astmului alergic . Înainte de a vă administra injecțiile Xolair , medicul dumneavoastră vă va determina
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau călătoriți într- o astfel de zonă . Xolair vă poate scădea rezistența la aceste infecții . Dacă utilizați un tratament împotriva infecțiilor parazitare , informați- l pe medicul dumneavoastră . Xolair poate scădea eficacitatea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Xolair poate fi utilizat împreună cu corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru astmul alergic , dar este totuși important să spuneți medicului dumneavoastră că le utilizați , înainte de administrarea Xolair . Va trebui să continuați utilizarea medicamentului dumneavoastră antiastmatic actual în timpul tratamentului cu Xolair . Nu încetați utilizarea oricăror medicamente
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) care primesc deja medicație pentru tratarea astmului , dar ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă de organism . IgE deține un rol important în apariția astmului alergic . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE XOLAIR - dacă sunteți alergic ( hipersensibil
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
astm bronșic acut , cum ar fi un atac astmatic brusc . Copii ( vârste mai mici de 12 ani ) Nu utilizați Xolair la copii cu vârsta sub 12 ani . - medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit , deoarece Xolair poate reduce - corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru tratarea astmului alergic . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Xolair dacă sunteți însărcinată . Dacă intenționați să rămâneți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair . Dacă rămâneți însărcinată în timpul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . Trudexa poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , artritei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . Trudexa poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante sau a iza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg în săptămâna 2 . În săptămâna 4 , pacienții au fost Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 N = 76 N = 75 nu 36
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
66 ) 29 % ( 17/ 58 ) ** ( 15/ 74 ) ** t * p < 0, 001 pentru Trudexa versus placebo comparații pereche ale rapoartelor iza ** p < 0, 02 pentru Trudexa versus placebo comparații pereche ale rapoartelor a Pentru cei care au primit de la început corticosteroizi tor Din pacienții care nu au răspuns în săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Trudexa au răspuns până în săptămâna 12 , comparativ cu 30 % dintr pacienții care au primit în au continuare placebo . Aceste rezulate arată că
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . 23 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . 23 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 39 aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . iza săptămâna 2 , 80 mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul Tabelul 9 : CLASSIC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Trudexa Trudexa nu GAIN : Săptămâna 4 na 36
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest medicament sau cărora le este contraindicat . 44 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi este inadecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest medicament sau cărora le este contraindicat . 44 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi este inadecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . 60 fără antagniști TNF ; placebo
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Procentul Pacienților ) au primit infliximab Trudexa Trudexa Placebo ma 160/ 80mg N = 74 80/ 40mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]