2,198 matches
-
galbenă , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 500 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
portocalie , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 750 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
albă , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 1000 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
al coloanei vertebrale între 1, 0 i 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale , inând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale i/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Inciden a fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauz
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
caz de anurie sau oligurie manifestă după prima sau a doua doză , trebuie să se aștepte revenirea debitului urinar la valori normale înainte de a se administra următoarea doză . 4. 3 Contraindicații Pedea este contraindicat la nou- născuții cu : - enterocolită necrotizantă diagnosticată sau suspectată ; 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Înainte de a se administra Pedea , trebuie efectuat un examen ecocardiografic adecvat , pentru a confirma existența unui canal arterial persistent , semnificativ din punct de vedere hemodinamic și pentru a exclude
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare galben deschis până la galben- portocaliu , inscripționată cu „ NVR SH ” . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zi pentru pacienții cu LLA Ph+ . Experții hematologici în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de- a lungul tuturor etapelor de îngrijire . Schema de tratament : Pe baza datelor existente , Glivec s- a dovedit eficace și sigur la pacienții nou diagnosticați cu LLA Ph+ atunci când este administrat în doză de 600 mg pe zi în asociere cu chimioterapie , în faza de inducție , fazele de consolidare și de întreținere ale chimioterapiei ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcție de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
observată o creștere a reacțiilor hepatice grave . Funcția hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinibul este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncție hepatică ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . La aproximativ 2, 5 % dintre pacienții recent diagnosticați cu LGC tratați cu Glivec au fost raportate fenomene de retenție hidrică severă ( revărsat pleural , edem , edem pulmonar , ascită , edem superficial ) . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie cântăriți periodic . O creștere neașteptată și rapidă în greutate trebuie investigată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 9 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și 5 % dintre pacienții în criză blastică după eșecul tratamentului cu interferon . În studiile clinice la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
număr de plachete < 50 x 109/ l ) de grad 3 și 4 fiind de 4 și de 6 ori mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata mediană a episoadelor de neutropenie și trombocitopenie
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]