2,180 matches
-
ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază ( MAO- A și - Utilizarea concomitentă a unui inhibitor MAO- A
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind 47 evaluarea siguranței
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
mod consecvent . Utilizarea sucului de portocale sau a apei pentru a dilua Rapamune sunt echivalente din punct de vedere al Cmax și ASC . Sucul de grapefruit afectează căile de metabolizare mediate de CYP3A4 , prin urmare trebuie evitat . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lot de 35 de pacienți cu transplant 30 renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea unei singure doze sub formă de drajeuri este cu aproximativ 27 % mai mare față de cea pentru soluția orală . Valoarea medie a Cmax a scăzut cu aproximativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea unei singure doze sub formă de drajeuri este cu aproximativ 27 % mai mare față de cea pentru soluția orală . Valoarea medie a Cmax a scăzut cu aproximativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin comparație cu voluntarii sănătoși . Gradul de expunere la zaleplon a fost același pentru toate grupurile . Prin urmare , nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Tratament de întreținere În faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . Pacienților nedializați care au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Tratament de întreținere În faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați și convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Tratament de întreținere În faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească inițial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]