2,292 matches
-
în art. 34 din Directiva 81/851/CEE, că producătorii respectă principiile și liniile directoare de bună practică de fabricație stabilite în prezenta directivă. Pentru interpretarea acestor principii și linii directoare, producătorii și agenții autorităților competente se raportează la liniile directoare detaliate, stabilite în art. 27a din Directiva 81/851/CEE. Aceste linii directoare detaliate sunt publicate de Comisie în Ghidul bunei practici de fabricație a medicamentelor și în anexele sale (Biroul de publicații oficiale al Comunităților Europene, Reglementarea produselor medicamentoase
jrc1755as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86903_a_87690]
-
acceptat de către autoritățile competente. Producătorii au obligația de a reevalua metodele lor de fabricație, în funcție de progresele științifice și tehnice; când se impune modificarea dosarului de autorizare a comercializării, proiectul de modificare se prezintă autorităților competente. CAPITOLUL II PRINCIPII ȘI LINII DIRECTOARE DE BUNĂ PRACTICĂ DE FABRICAȚIE Articolul 6 Gestionarea calității Orice producător trebuie să instituie și să pună în aplicare un sistem eficace de asigurare a calității farmaceutice, implicând o participare activă a factorilor de răspundere și a personalului din diverse
jrc1755as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86903_a_87690]
-
6.6.4. Combinația lanț/pneu/roată pe axa față și/sau spate adaptată tipului de vehicul, conform recomandărilor constructorului: ..................................................... 6.6.5. Scurtă descriere a unităților de rezervă temporare, dacă este cazul: ................................................................................................................................. 7. DIRECȚIE 7.1. Schema axei (axelor) directoare, cu indicarea geometriei: .............................................................................................................................. 7.2. Mecanism și comandă 7.2.1. Tipul mecanismului:.................................................................................................... 7.2.2. Transmisia la roți:............................................................................................................ 7.2.3. Metoda de asistare, dacă există:................................................................................... 7.2.3.1. Metodă și schemă de funcționare, marcă (mărci) și tip
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
nu sunt suficiente, mai ales pentru animalele agresive. La aplicarea liniilor directoare descrise în anexă trebuie să se țină cont de cerințele fiecărei situații. În plus, este necesar să fie clarificat statutul acestor linii directoare. Spre deosebire de dispozițiile din directivă, liniile directoare nu sunt obligatorii; ele sunt recomandări care se utilizează cu discreție, destinate ca un model pentru a ajunge la practicile și standardele pe care toți cei interesați ar trebui să încerce cu conștiinciozitate să le atingă. Din acest motiv, expresia
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
în detaliu dar și la nivel de structură, a Nomenclaturii Consiliului de Cooperare Vamală (NCCV). Sistemul armonizat poate fi subdivizat în continuare, atunci când este necesar, pentru a îndeplini cerințele naționale și internaționale. ANEXA VI REGIMURI VAMALE Cod recomandat 1. Liniile directoare generale și codul de o cifră dezvoltat de către Grupul de lucru al Consiliului de Cooperare Vamală pentru aplicațiile în domeniul vamal ale computerelor trebuie utilizate pentru reprezentarea regimurilor vamale. Liniile directoare generale și codul de o cifră sunt conținute în
jrc1187as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86326_a_87113]
-
internaționale. ANEXA VI REGIMURI VAMALE Cod recomandat 1. Liniile directoare generale și codul de o cifră dezvoltat de către Grupul de lucru al Consiliului de Cooperare Vamală pentru aplicațiile în domeniul vamal ale computerelor trebuie utilizate pentru reprezentarea regimurilor vamale. Liniile directoare generale și codul de o cifră sunt conținute în documentul privind computerizarea operațiunilor vamale. Descriere sumară 2. Codul pentru reprezentarea regimurilor vamale dezvoltat de către Grupul de lucru al Consiliului de Cooperare Vamală pentru aplicațiile în domeniul vamal ale computerelor este
jrc1187as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86326_a_87113]
-
de cunoștințe, precum și respectarea principiilor fundamentale stabilite pentru acceptarea lor, principii care fac subiectul dispozițiilor art. 7 alin. (2) din Directiva Consiliului 70/524/CEE din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din furaje 1. Toate studiile prezentate în aceste linii directoare pot fi cerute și, dacă este necesar, se solicită informații suplimentare. Ca regulă generală, trebuie prezentate studii pentru stabilirea identității, a condițiilor de utilizare, a proprietăților fizico-chimice, a metodelor de determinare și a eficacității aditivului, precum și a metabolismului și a
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
figureze cel puțin rezultatele studiilor menționate în continuare; 1.2. să se obțină, dacă este cazul, în conformitate cu liniile directoare menționate sau descrise în prezenta anexă; pentru studiile începute înaintea adoptării modificării prezentei anexe, informația trebuie să se obțină în conformitate cu linii directoare adecvate, validate la nivel național sau internațional, sau, dacă acestea nu există, în conformitate cu linii directoare acceptate de autoritatea competentă; 1.3. să cuprindă, dacă linia directoare nu este adecvată sau nu este descrisă sau dacă s-a utilizat o altă
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
descrisă sau dacă s-a utilizat o altă linie directoare decât cele menționate în prezenta anexă, o justificare, acceptabilă pentru autoritatea competentă, a liniei directoare utilizate; 1.4. să cuprindă, dacă o cere autoritatea competentă, o descriere completă a liniilor directoare utilizate, cu excepția cazului în care se face trimitere la acestea sau sunt descrise în prezenta anexă, precum și o descriere completă a oricărei variante, ca și justificarea acesteia, acceptabilă pentru autoritatea competentă; 1.5. să cuprindă un raport complet și imparțial
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
figureze cel puțin rezultatul studiilor menționate în continuare; 1.2. să se obțină, dacă este cazul, în conformitate cu liniile directoare menționate sau descrise în prezenta anexă; pentru studiile începute înaintea adoptării modificării prezentei anexe, informația trebuie să se obțină în conformitate cu linii directoare adecvate, validate la nivel național sau internațional sau, dacă acestea nu există, cu linii directoare acceptate de autoritatea competentă; 1.3. să cuprindă, dacă linia directoare nu este adecvată sau nu este descrisă, sau dacă s-a utilizat o altă
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
descrisă, sau dacă s-a utilizat o altă linie directoare decât cele menționate în prezenta anexă, o justificare, acceptabilă pentru autoritatea competentă, a liniei directoare utilizate; 1.4. să cuprindă, dacă o cere autoritatea competentă, o descriere completă a liniilor directoare utilizate, cu excepția cazului în care se face trimitere la acestea sau sunt descrise în prezenta anexă, precum și o descriere completă a oricărei variante, precum și justificarea acesteia, acceptabilă pentru autoritatea competentă; 1.5. să cuprindă un raport complet și imparțial al
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
Unitatea centrală a calculatorului trebuie să respecte cerințele de configurare Energy Star3 care permit moduri de funcționare eficiente energetic. Solicitantul pune la dispoziția organului competent o declarație care atestă că unitatea centrală a calculatorului personal respectă cerințele de configurare (liniile directoare) menționate în Energy Star. (c) Calculatorul poate intra în stare de inactivitate ACPI4 S3 (suspendare în RAM), pentru a permite un consum minim de energie care să nu depășească 4 wați. Calculatorul poate ieși din acest mod pe baza unei
32005D0341-ro () [Corola-website/Law/293660_a_294989]
-
acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului/sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (6). Recomandările privind prelevarea, manipularea și depozitarea probelor de sol au la bază liniile directoare (ISO) (7) și recomandările atelierului de la Belgirate. Pentru determinarea și evaluarea caracteristicilor toxice ale substanțelor de testat este posibil să fie necesară determinarea efectelor acestora asupra activității microbiene din sol, de exemplu dacă sunt necesare date privind potențialele efecte secundare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului/sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (5). Recomandările privind prelevarea, manipularea și depozitarea probelor de sol au la bază liniile directoare (ISO) (6) și recomandările atelierului de la Belgirate. Pentru determinarea și evaluarea caracteristicilor toxice ale substanțelor de testat, este posibil să fie necesară determinarea efectelor acestora asupra activității microbiene din sol, de exemplu dacă sunt necesare date privind potențialele efecte secundare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. b) extinderea termenului limită și motivele acesteia sunt stabilite și explicate în mod specific în schema directoare; ... c) extinderea termenului trebuie să se limiteze la cel mult două reactualizări ulterioare ale schemei directoare, cu excepția cazurilor în care condițiile naturale sunt de așa natură încât obiectivele nu pot fi realizate în această perioadă; ... d) în schema directoare este prezentat un rezumat al măsurilor necesare pentru a aduce corpurile de apă, în mod progresiv, la
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
2004. Articolul 43 (1) În vederea stabilirii orientărilor fundamentale privind gospodărirea durabilă, unitară, echilibrată și complexă a resurselor de apă și a ecosistemelor acvatice, precum și pentru protejarea zonelor umede se elaborează scheme directoare pe bazine sau grupe de bazine hidrografice. Schema directoare este instrumentul principal de planificare, dezvoltare și gospodărire a apelor la nivelul districtului de bazin hidrografic și este alcătuită din planul de amenajare a bazinului hidrografic - componenta de gospodărire cantitativă și planul de management al bazinului hidrografic - componenta de gospodărire
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
în domeniul apei. ... ------------- Alin. (1) al art. 43 a fost modificat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. (1^1) Schemele directoare fixează într-o manieră integrată obiectivele de mediu pentru corpurile de apă de suprafață și subterane, urmărind să se asigure: a) o stare bună a apelor de suprafață sau, pentru corpurile de apă artificiale sau puternic modificate, un bun potențial
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
30 iunie 2004. (1^3) Respectarea obiectivelor menționate la alin. (1^1) trebuie să fie asigurată până cel târziu la data de 22 decembrie 2015. Dacă obiectivele menționate la alin. (1^1) nu pot fi realizate în această perioadă, schema directoare poate prevedea perioade mai lungi ale căror motive sunt indicate în schema directoare, în conformitate cu prevederile art. 2^3. ------------- Alin. (1^3) al art. 43 a fost introdus de pct. 48 al art. I din LEGEA nr. 310 din 28 iunie
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
o sinteză a problemelor care există în bazin în domeniul gospodăririi apelor, cu cel puțin 2 ani înainte de data prevăzută pentru aprobarea schemei directoare actualizate; ... c) proiectul schemei directoare, cu cel puțin un an înainte de data prevăzută pentru aprobarea schemei directoare actualizate. ... d) la cerere, documentele de referință și informațiile utilizate la elaborarea proiectului schemelor directoare. ... ---------- Lit. d) a alin. (1^7) al art. 43 a fost introdusă de pct. 30 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 3 din
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
impactului activității umane în conformitate cu prevederile anexei nr. 1^3, din care să rezulte că s-a schimbat impactul asupra corpului de apă. În acest caz monitoringul de supraveghere trebuie să fie efectuat o dată pe perioada de valabilitate a 3 scheme directoare succesive, elaborate la nivel de bazin hidrografic. ... -------------- Lit. e) a subpct. 1.3.1.3., secțiunea 1.3.1 din anexa 1^1 a fost modificată de pct. 81 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 3 din 5
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
în conformitate cu prevederile art. 2^3, 2^4, 2^5 și 2^7; 2. o evaluare a progresului făcut pentru atingerea obiectivelor de mediu pentru corpurile de apă de suprafață și subterane, inclusiv prezentarea rezultatelor pentru perioada de aplicare a schemei directoare anterioare, sub formă de hartă, și o explicație pentru orice obiective de mediu care nu au fost îndeplinite; ------------ Pct. 2. de la lit. B din anexa 3 a fost modificat de pct. 102 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr.
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277884_a_279213]
-
zile de la înregistrarea solicitării. În cazul în care primarul consimte, Prestatorul îi poate preda documentele tehnice ale cadastrului, pentru verificare, în format digital, urmând ca după verificare și aprobare să procedeze la tipărirea acestora. 3.3.5.1. Structura de directoare folosită la predarea datelor la OCPI Livrările se predau pe DVD. Pe eticheta suportului se menționează: - Lucrări de înregistrare sistematică UAT ...; - Livrarea nr. ..... /Sector cadastral nr. ...; - Conținutul livrării. Structura de directoare utilizată la predare este prezentată în Anexa nr. 6
ANEXĂ din 5 august 2016 privind Specificaţiile tehnice de realizare a lucrărilor sistematice de cadastru pe sectoare cadastrale în vederea înscrierii imobilelor în cartea funciară, finanţate de Agenţia Naţională de Cadastru şi Publicitate Imobiliară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275149_a_276478]
-
la tipărirea acestora. 3.3.5.1. Structura de directoare folosită la predarea datelor la OCPI Livrările se predau pe DVD. Pe eticheta suportului se menționează: - Lucrări de înregistrare sistematică UAT ...; - Livrarea nr. ..... /Sector cadastral nr. ...; - Conținutul livrării. Structura de directoare utilizată la predare este prezentată în Anexa nr. 6. 3.3.5.2. Livrabile Documentația finală, întocmită pe sectoare cadastrale, se predă în formatele, în numărul de exemplare și cu respectarea celor menționate în tabelul de mai jos: TABEL LIVRABILE
ANEXĂ din 5 august 2016 privind Specificaţiile tehnice de realizare a lucrărilor sistematice de cadastru pe sectoare cadastrale în vederea înscrierii imobilelor în cartea funciară, finanţate de Agenţia Naţională de Cadastru şi Publicitate Imobiliară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275149_a_276478]
-
la funcțiile elective. 18. Or, prin Decizia nr. 286 din 11 mai 2016 , Curtea a reținut că procentul de 1% reglementat de textul de lege criticat corespunde celui indicat de recomandările cuprinse în Codul bunelor practici în materie electorală - Linii directoare și raport explicativ adoptate de Comisia Europeană pentru Democrație prin Drept în cadrul celei de-a 52-a Sesiuni Plenare (Veneția, 18-19 octombrie 2002), care, la pct. 8 din Raportul explicativ, prevăd că "Pentru a evita orice manipulări de acest gen
DECIZIE nr. 534 din 5 iulie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 49 alin. (2) şi art. 101 alin. (2) din Legea nr. 115/2015 pentru alegerea autorităţilor administraţiei publice locale, pentru modificarea Legii administraţiei publice locale nr. 215/2001 , precum şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 393/2004 privind Statutul aleşilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276524_a_277853]
-
respectiv, de pregătire a ședințelor CS (în conformitate cu PSO interdepartamentală), prin: a) centralizarea și verificarea proiectelor de hotărâri ale CS; ... b) întocmirea ordinii de zi a CS; ... c) trimiterea documentelor în versiune electronică/hârtie către membrii Consiliului științific; ... d) gestionarea în directoarele dedicate ședințelor Consiliului științific a versiunilor electronice ale hotărârilor consiliului științific (HCS), de la faza de proiect până la publicare (atât în Monitorul Oficial al României, Partea I, în cazul HCS aprobate prin ordin al ministrului, cât și pe website-ul ANMDM, la
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]