4,700 matches
-
terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici , ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir . Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
noretisteron ( NE ) 0, 5 mg o dată pe zi a scăzut ASC( 0- τ ) și Cmax ale EE cu 37 % și respectiv 28 % și a scăzut ASC( 0- τ ) , Cmax și Cτ ale NE cu 34 % , 38 % și respectiv 26 % . Parametrii farmacocinetici ( PK ) ai amprenavirului plasmatic la starea de echilibru nu au fost semnificativ afectați de administrarea concomitentă cu acest contraceptiv oral ; totuși , ASC( 0- τ ) și Cmax ale ritonavirului au fost mai mari cu 45 % și respectiv 63 % comparativ cu datele
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au administrat 20 mg paroxetină o dată pe zi concomitent cu fosamprenavir 700 mg și ritonavir 100 mg de două ori pe zi , timp de 10 zile la pacienți sănătoși . Mecanismul acestei interacțiuni rămâne necunoscut . Pe baza unei comparații retrospective , parametrii farmacocinetici ai amprenavirului nu au fost alterați de către paroxetină . Prin urmare , dacă paroxetina este administrată concomitent cu Telzir și ritonavir , abordarea recomandată este stabilirea treptată a dozei de paroxetină pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , la pacienții ce
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
anterior cu IP , respectiv , cu 4 % , la pacienții tratați anterior cu IP . Aceste date au fost ulterior susținute de către studiul APV20003 ; totuși , acest studiu a utilizat un regim diferit de tratament , față de cel utilizat în studiul APV29005 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , fosamprenavirul este hidrolizat rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulația sistemică . Conversia fosamprenavirului la amprenavir pare să aibă loc în principal la nivelul epiteliului intestinal . 19 Ambele forme
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Doze și mod de administrare 4. 2 Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici , ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir . Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
noretisteron ( NE ) 0, 5 mg o dată pe zi a scăzut ASC( 0- τ ) și Cmax ale EE cu 37 % și respectiv 28 % și a scăzut ASC( 0- τ ) , Cmax și Cτ ale NE cu 34 % , 38 % și respectiv 26 % . Parametrii farmacocinetici ( PK ) ai amprenavirului plasmatic la starea de echilibru nu au fost semnificativ afectați de administrarea concomitentă cu acest contraceptiv oral ; totuși , ASC( 0- τ ) și Cmax ale ritonavirului au fost mai mari cu 45 % și respectiv 63 % comparativ cu datele
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au administrat 20 mg paroxetină o dată pe zi concomitent cu fosamprenavir 700 mg și ritonavir 100 mg de două ori pe zi , timp de 10 zile la pacienți sănătoși . Mecanismul acestei interacțiuni rămâne necunoscut . Pe baza unei comparații retrospective , parametrii farmacocinetici ai amprenavirului nu au fost alterați de către paroxetină . Prin urmare , dacă paroxetina este administrată concomitent cu Telzir și ritonavir , abordarea recomandată este stabilirea treptată a dozei de paroxetină pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , la pacienții ce
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
anterior cu IP , respectiv , cu 4 % , la pacienții tratați anterior cu IP . Aceste date au fost ulterior susținute de către studiul APV20003 ; totuși , acest studiu a utilizat un regim diferit de tratament , față de cel utilizat în studiul APV29005 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , fosamprenavirul este hidrolizat rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulația sistemică . Conversia fosamprenavirului la amprenavir pare să aibă loc în principal la nivelul epiteliului intestinal . Ambele forme farmaceutice
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
riscul pentru interac iunile clinic semnificative prin administrarea asociat a acestor medicamente este mic . Metformin : Administrarea concomitent a unor doze multiple de 1000 mg metformin de 2 ori pe zi cu 50 mg sitagliptin nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 . Ciclosporin : A fost efectuat un studiu pentru evaluarea efectului ciclosporinei , un inhibitor potent al glicoproteinei p , asupra farmacocineticii sitagliptin . Administrarea unei doze orale unice de 100 mg sitagliptin concomitent cu o
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a fost îmbun ț it cu sitagliptin i deteriorat în tratamentul cu glipizid . Inciden a hipoglicemiei în grupul tratat cu sitagliptin ( 4, 9 % ) a fost semnificativ mai mic decât în grupul tratat cu glipizid ( 32, 0 % ) . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Dup administrarea oral a unei doze de 100 mg la subiec i s n to i , sitagliptin a fost rapid absorbit , cu concentra iile plasmatice maxime ( Tmax median ) înregistrate la 1- 4 ore dup administrarea dozei , ASC plasmatic
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sitagliptin a fost de 8, 52 µM• or , iar Cmax a fost de 950 nM . Biodisponibilitatea absolut a sitagliptin este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitent cu TESAVEL a unei mese bogate în lipide nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici , TESAVEL poate fi administrat cu sau f r alimente . ASC plasmatic de sitagliptin a crescut propor ional cu doză . Rela ia de propor ionalitate cu doză nu s- a stabilit pentru Cmax i C24hr ( Cmax a crescut mai mult decat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
terapeutice relevante . Într- un studiu clinic sitagliptin a avut un efect mic asupra concentra iilor plasmatice de digoxin indicând faptul c sitagliptin poate fi un inhibitor u or al glicoproteinei p . Propriet i la grupurile speciale de pacien i Parametrii farmacocinetici ai sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sunt , în general , similari celor înregistra i la subiec îi s n to i . Insuficien renal A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
gt; 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de a teptat că insuficien a hepatic sever s influen eze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . O analiz farmacocinetic populă ional a datelor provenite din studii de faz I i ÎI a indicat faptul c vârstă nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiec îi vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentra îi plasmatice de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
caracteristici ale pacien ilor Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 11 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 11 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicit i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
riscul pentru interac iunile clinic semnificative prin administrarea asociat a acestor medicamente este mic . Metformin : Administrarea concomitent a unor doze multiple de 1000 mg metformin de 2 ori pe zi cu 50 mg sitagliptin nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 . Ciclosporin : A fost efectuat un studiu pentru evaluarea efectului ciclosporinei , un inhibitor potent al glicoproteinei p , asupra farmacocineticii sitagliptin . Administrarea unei doze orale unice de 100 mg sitagliptin concomitent cu o
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a fost îmbun ț it cu sitagliptin i deteriorat în tratamentul cu glipizid . Inciden a hipoglicemiei în grupul tratat cu sitagliptin ( 4, 9 % ) a fost semnificativ mai mic decât în grupul tratat cu glipizid ( 32, 0 % ) . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Dup administrarea oral a unei doze de 100 mg la subiec i s n to i , sitagliptin a fost rapid absorbit , cu concentra iile plasmatice maxime ( Tmax median ) înregistrate la 1- 4 ore dup administrarea dozei , ASC plasmatic
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sitagliptin a fost de 8, 52 µM• or , iar Cmax a fost de 950 nM . Biodisponibilitatea absolut a sitagliptin este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitent cu TESAVEL a unei mese bogate în lipide nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici , TESAVEL poate fi administrat cu sau f r alimente . ASC plasmatic de sitagliptin a crescut propor ional cu doză . Rela ia de propor ionalitate cu doză nu s- a stabilit pentru Cmax i C24hr ( Cmax a crescut mai mult decat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
terapeutice relevante . Într- un studiu clinic sitagliptin a avut un efect mic asupra concentra iilor plasmatice de digoxin indicând faptul c sitagliptin poate fi un inhibitor u or al glicoproteinei p . Propriet i la grupurile speciale de pacien i Parametrii farmacocinetici ai sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sunt , în general , similari celor înregistra i la subiec îi s n to i . Insuficien renal A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
gt; 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de a teptat că insuficien a hepatic sever s influen eze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . O analiz farmacocinetic populă ional a datelor provenite din studii de faz I i ÎI a indicat faptul c vârstă nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiec îi vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentra îi plasmatice de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
caracteristici ale pacien ilor Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 23 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 23 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicit i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
riscul pentru interac iunile clinic semnificative prin administrarea asociat a acestor medicamente este mic . Metformin : Administrarea concomitent a unor doze multiple de 1000 mg metformin de 2 ori pe zi cu 50 mg sitagliptin nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 . Ciclosporin : A fost efectuat un studiu pentru evaluarea efectului ciclosporinei , un inhibitor potent al glicoproteinei p , asupra farmacocineticii sitagliptin . Administrarea unei doze orale unice de 100 mg sitagliptin concomitent cu o
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]